Эффекты тренировки экспираторных мышц, добавленной к легочной реабилитации у пациентов с бронхоэктазами

Данное исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое, однослепое, параллельное групповое исследование. Этическое одобрение было запрошено у Комитета по этике интервенционных исследований без лекарств и без медицинских устройств Университета наук о здоровье Хамидие, и процесс оценки в настоящее время продолжается. После получения этического одобрения документ об одобрении будет представлен в Комиссию по научно-исследовательским проектам (BAP) главным исследователем.

После этического одобрения лица в возрасте 18-70 лет с клиническим диагнозом стабильного бронхоэктаза без муковисцидоза, которые наблюдаются в отделении легочной реабилитации Университета наук о здоровье, Учебно-исследовательской больницы грудных болезней и торакальной хирургии Сюрейяпаша, будут иметь право на включение. Пациенты, у которых было острое обострение в течение последних трех месяцев, имеют тяжелые сердечные, неврологические или ортопедические заболевания, демонстрируют отсутствие сотрудничества или имеют трудности в общении, будут исключены из исследования.

Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп с использованием простого метода рандомизации: (1) контрольная группа, получающая стандартную программу легочной реабилитации, и (2) интервенционная группа, получающая стандартную легочную реабилитацию в сочетании с тренировкой экспираторных мышц.

Стандартная программа легочной реабилитации будет проводиться амбулаторно в течение восьми недель, три дня в неделю, под непосредственным наблюдением. До включения все участники пройдут консультацию кардиолога, ультразвуковое исследование вен нижних конечностей для скрининга глубокого венозного тромбоза, рентгенографию грудной клетки, электрокардиографию, исследование функции легких и рутинные лабораторные оценки. Базовые оценки будут включать оценку симптомов, физикальное обследование, уровень насыщения кислородом, текущее медикаментозное лечение, сопутствующие заболевания, продолжительность заболевания, потребность в кислородной терапии, использование устройств респираторной поддержки, историю курения и антропометрические измерения (рост, вес, индекс массы тела и масса без жира). Будут проведены тесты функции легких (ФЖЕЛ, ОФВ₁ и диффузионная способность), оценка питания, обзор и обучение приему лекарств, обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход, связанное с заболеванием, и оценка функциональной способности к физической нагрузке с использованием полевых тестов, таких как 6-минутный тест ходьбы. Все оценки будут повторены в конце программы реабилитации. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до включения.

В течение восьминедельного периода реабилитации участники будут посещать контролируемые сеансы в больнице три дня в неделю, и им будет рекомендовано продолжать назначенные упражнения дома в дни без наблюдения с использованием дневника упражнений. Насыщение кислородом и частота сердечных сокращений будут непрерывно контролироваться с помощью пульсоксиметрии во время сеансов, а измерения артериального давления будут проводиться до и после упражнений. Воспринимаемый уровень одышки и усталости будет оцениваться с использованием шкалы Борга.

Тренировка упражнений будет индивидуализирована на основе оценок базовой способности к физической нагрузке. Каждый сеанс будет включать упражнения на укрепление верхних и нижних конечностей, растяжку, релаксационные упражнения, аэробную тренировку (ходьба на беговой дорожке и езда на велосипеде), дыхательные упражнения и техники релаксации. Аэробные упражнения будут выполняться при 60-80% от целевой частоты сердечных сокращений, состоящие из 10-минутной разминки, 30 минут аэробных упражнений и 10-минутного периода заминки. Силовая тренировка будет выполняться при 50% от одного повторного максимума, с одним подходом из 10 повторений за сеанс, нацеленным на мышечные группы как верхних, так и нижних конечностей.

В дополнение к легочной реабилитации участники интервенционной группы будут выполнять тренировку экспираторных мышц с использованием регулируемого устройства для тренировки экспираторных мышц PowerBreathe EX1. Начальное сопротивление тренировки будет установлено на 30-40% от максимального экспираторного давления (МЭД) и будет постепенно увеличиваться на 5-10% еженедельно. Тренировка будет проводиться три дня в неделю, состоя из двух подходов в день, причем каждый подход включает 10-15 повторений.

Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства опытным физиотерапевтом с использованием стандартизированных процедур в соответствии с международными руководствами. Функция легких будет оцениваться с использованием спирометрии для измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ₁) и соотношения ОФВ₁/ФЖЕЛ, следуя стандартам Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS). Пиковый поток при кашле будет измеряться в литрах в минуту с использованием пикфлоуметра. Сила дыхательных мышц будет оцениваться путем измерения максимального инспираторного давления (МИД) и максимального экспираторного давления (МЭД) с использованием цифрового манометра в соответствии с рекомендациями ATS/ERS. Функциональная способность к физической нагрузке будет оцениваться с использованием 6-минутного теста ходьбы, проводимого в коридоре длиной 30 метров в соответствии с протоколом ATS, с непрерывным мониторингом насыщения кислородом, частоты сердечных сокращений и воспринимаемого напряжения с использованием шкалы Борга. Тяжесть одышки будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы одышки Медицинского исследовательского совета (mMRC). Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием Респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ). Тяжесть усталости будет оцениваться с использованием Шкалы тяжести усталости.

Статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS. Нормально распределенные данные будут анализироваться с использованием независимых и парных t-тестов, в то время как ненормально распределенные данные будут анализироваться с использованием теста Манна-Уитни и знакового рангового теста Уилкоксона. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0.05. Размер выборки был определен с использованием анализа мощности с помощью G*Power версии 3.1.9.7. На основе размера эффекта 0,25, уровня значимости 0,05 и мощности 0,80 был рассчитан общий размер выборки из 34 участников. Учитывая потенциальный процент выбывания 15%, общий размер выборки был увеличен до 40 участников.