Effekter av ekspiratorisk muskelstrening lagt til lungehabilitering hos pasienter med bronkiektasi

Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert, enkel-blindet, parallellgruppestudie. Etisk godkjenning er søkt fra Universitetet for Helsevitenskap Hamidiye Ikke-medikamentell og Ikke-medisinsk Utstyr Intervensjonsforsknings Etikkkomité, og evalueringsprosessen er pågående. Ved mottak av etisk godkjenning vil godkjenningsdokumentet bli sendt til Kommisjonen for Vitenskapelige Forskningsprosjekter (BAP) av hovedforskeren.

Etter etisk godkjenning vil personer i alderen 18–70 år med en klinisk diagnose av stabil ikke-cystisk fibrose bronkiektasi som følges opp ved Lungehabiliteringsavdelingen ved Universitetet for Helsevitenskap Süreyyapaşa Brystsykdommer og Torakalkirurgi Utdannings- og Forskningssykehus være kvalifisert for inkludering. Pasienter som har opplevd en akutt forverring innen de siste tre månedene, har alvorlige hjerte-, nevrologiske eller ortopediske sykdommer, viser mangel på samarbeid eller har kommunikasjonsvansker vil bli ekskludert fra studien.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper ved bruk av en enkel randomiseringsmetode: (1) en kontrollgruppe som mottar et standard lungehabiliteringsprogram, og (2) en intervensjonsgruppe som mottar standard lungehabilitering kombinert med ekspiratorisk muskeltrening.

Det standardiserte lungehabiliteringsprogrammet vil bli gjennomført på poliklinisk basis i åtte uker, tre dager per uke, under direkte tilsyn. Før påmelding vil alle deltakere gjennomgå kardiologisk konsultasjon, venøs Doppler-ultralyd av nedre ekstremiteter for screening av dyp venetrombose, brystradiografi, elektrokardiografi, lungefunksjonstesting og rutinemessige laboratorieundersøkelser. Grunnlinjevurderinger vil inkludere symptomvurdering, fysisk undersøkelse, oksygenmetningsnivåer, nåværende medisinsk behandling, komorbiditeter, sykdomsvarighet, behov for oksygenterapi, bruk av respiratoriske støtteenheter, røykehistorie og antropometriske målinger (høyde, vekt, kroppsmasseindeks og fettfri masse). Lungefunksjonstester (FVC, FEV₁ og diffusionskapasitet), ernæringsvurdering, medisinoversikt og opplæring, sykdomsrelatert pasientopplæring og omsorgspersonopplæring, og funksjonell treningskapasitetsvurdering ved bruk av feltester som 6-minutters gåtest vil bli utført. Alle vurderinger vil bli gjentatt ved slutten av rehabiliteringsprogrammet. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering.

I løpet av den åtte ukers rehabiliteringsperioden vil deltakere delta i tilsynssesjoner på sykehuset tre dager per uke og vil bli oppfordret til å fortsette med foreskrevne øvelser hjemme på dager uten tilsyn ved bruk av en treningsdagbok. Oksygenmetning og hjertefrekvens vil kontinuerlig overvåkes ved bruk av pulsoksymetri under øktene, og blodtrykksmålinger vil bli tatt før og etter trening. Opplevd dyspné og trøtthetsnivåer vil bli vurdert ved bruk av Borg-skalaen.

Treningsprogrammet vil bli individuelt tilpasset basert på grunnlinjetreningskapasitetsvurderinger. Hver økt vil inkludere styrkeøvelser for over- og underekstremiteter, strekkøvelser, avspenningsøvelser, aerob trening (tredemøllegang og sykling), pusteteknikker og avspenningsteknikker. Aerob trening vil bli utført med 60–80 % av målhjertefrekvensen, bestående av en 10-minutters oppvarming, 30 minutter aerob trening og en 10-minutters avkjølingsperiode. Motstandstrening vil bli utført med 50 % av en-repetisjonsmaksimum, med ett sett på 10 repetisjoner per økt, rettet mot både over- og underekstremitets muskelgrupper.

I tillegg til lungehabilitering vil deltakere i intervensjonsgruppen utføre ekspiratorisk muskeltrening ved bruk av et justerbart PowerBreathe EX1 ekspiratorisk muskel treningsapparat. Den innledende treningsmotstanden vil bli satt til 30–40 % av maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) og vil gradvis økes med 5–10 % på ukentlig basis. Treningen vil bli utført tre dager per uke, bestående av to sett per dag, med hvert sett inkluderende 10–15 repetisjoner.

Resultatmål vil bli vurdert ved grunnlinje og etter fullføring av intervensjonsperioden av en erfaren fysioterapeut ved bruk av standardiserte prosedyrer i samsvar med internasjonale retningslinjer. Lungefunksjon vil bli vurdert ved bruk av spirometri for å måle tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV₁) og FEV₁/FVC-forholdet, i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) standarder. Topp hosteflow vil bli målt i liter per minutt ved bruk av en toppflowmåler. Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert ved å måle maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) ved bruk av et digitalt manometer i samsvar med ATS/ERS-retningslinjer. Funksjonell treningskapasitet vil bli vurdert ved bruk av 6-minutters gåtest utført i en 30-meters korridor i henhold til ATS-protokoll, med kontinuerlig overvåking av oksygenmetning, hjertefrekvens og opplevd anstrengelse ved bruk av Borg-skalaen. Dyspnés alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte Medical Research Council (mMRC) dyspnéskalaen. Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Trøtthets alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Fatigue Severity Scale.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare. Normalfordelte data vil bli analysert ved bruk av uavhengige og parvise t-tester, mens ikke-normalfordelte data vil bli analysert ved bruk av Mann-Whitney U-test og Wilcoxon signed-rank test. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05. Utvalgsstørrelse ble bestemt ved bruk av styrkeanalyse med G*Power versjon 3.1.9.7. Basert på en effektstørrelse på 0,25, et signifikansnivå på 0,05 og en styrke på 0,80, ble en total utvalgsstørrelse på 34 deltakere beregnet. Med tanke på en potensiell frafallsrate på 15 %, ble den totale utvalgsstørrelsen økt til 40 deltakere.