Effecten van expiratoire spiertraining toegevoegd aan pulmonale revalidatie bij patiënten met bronchiëctasieën

Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, parallelgroepstudie. Ethische goedkeuring is aangevraagd bij de Universiteit van Gezondheidswetenschappen Hamidiye Niet-Geneesmiddelen en Niet-Medische Hulpmiddelen Interventioneel Onderzoek Ethische Commissie, en het evaluatieproces is momenteel aan de gang. Na ontvangst van de ethische goedkeuring zal het goedkeuringsdocument door de hoofdonderzoeker worden ingediend bij de Wetenschappelijke Onderzoeksprojecten (BAP) Commissie.

Na ethische goedkeuring komen personen van 18-70 jaar met een klinische diagnose van stabiele niet-cystische fibrose bronchiëctasieën die worden gevolgd in de Pulmonale Revalidatie-eenheid van de Universiteit van Gezondheidswetenschappen Süreyyapaşa Ziekenhuis voor Longziekten en Thoraxchirurgie Opleiding en Onderzoek in aanmerking voor inclusie. Patiënten die een acute exacerbatie hebben gehad in de afgelopen drie maanden, ernstige cardiale, neurologische of orthopedische aandoeningen hebben, gebrek aan samenwerking tonen of communicatieproblemen hebben, worden uitgesloten van de studie.

In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode: (1) een controlegroep die een standaard pulmonale revalidatieprogramma ontvangt, en (2) een interventiegroep die standaard pulmonale revalidatie gecombineerd met expiratoire spiertraining ontvangt.

Het standaard pulmonale revalidatieprogramma zal poliklinisch worden uitgevoerd gedurende acht weken, drie dagen per week, onder direct toezicht. Voorafgaand aan inschrijving zullen alle deelnemers een cardiologieconsult ondergaan, Doppler-echografie van de onderste ledematen voor diepe veneuze trombosescreening, thoraxfoto, elektrocardiografie, longfunctietesten en routinematige laboratoriumbeoordelingen. Baseline-evaluaties omvatten symptoombeoordeling, lichamelijk onderzoek, zuurstofsaturatieniveaus, huidige medische behandelingen, comorbiditeiten, ziekteduur, zuurstoftherapiebehoeften, gebruik van ademhalingsondersteuningsapparaten, rookgeschiedenis en antropometrische metingen (lengte, gewicht, body mass index en vetvrije massa). Longfunctietesten (FVC, FEV₁ en diffusiecapaciteit), voedingsbeoordeling, medicatiebeoordeling en -educatie, ziektegerelateerde patiënt- en mantelzorgeducatie, en functionele inspanningscapaciteitsbeoordeling met behulp van veldtests zoals de 6-minuten wandeltest zullen worden uitgevoerd. Alle beoordelingen zullen aan het einde van het revalidatieprogramma worden herhaald. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan inclusie.

Tijdens de acht weken durende revalidatieperiode zullen deelnemers drie dagen per week onder toezicht staande sessies in het ziekenhuis bijwonen en worden aangemoedigd om voorgeschreven oefeningen thuis voort te zetten op niet-onder toezicht staande dagen met behulp van een oefendagboek. Zuurstofsaturatie en hartslag zullen continu worden gemonitord met behulp van pulsoximetrie tijdens sessies, en bloeddrukmetingen zullen worden genomen voor en na de oefening. Waargenomen dyspneu en vermoeidheidsniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Borgschaal.

Oefentraining zal worden geïndividualiseerd op basis van baseline inspanningscapaciteitsbeoordelingen. Elke sessie omvat bovenste en onderste ledemaat versterkingsoefeningen, stretching, ontspanningsoefeningen, aerobe training (loopbandwandelen en fietsen), ademhalingsoefeningen en ontspanningstechnieken. Aerobe oefening zal worden uitgevoerd op 60-80% van de doelhartslag, bestaande uit een 10-minuten warming-up, 30 minuten aerobe oefening en een 10-minuten cooling-down periode. Weerstandstraining zal worden uitgevoerd op 50% van één herhaling maximum, met één set van 10 herhalingen per sessie, gericht op zowel bovenste als onderste ledemaat spiergroepen.

Naast pulmonale revalidatie zullen deelnemers in de interventiegroep expiratoire spiertraining uitvoeren met behulp van een verstelbaar PowerBreathe EX1 expiratoire spiertrainingsapparaat. De initiële trainingsweerstand zal worden ingesteld op 30-40% van de maximale expiratoire druk (MEP) en zal wekelijks progressief worden verhoogd met 5-10%. Training zal drie dagen per week worden uitgevoerd, bestaande uit twee sets per dag, waarbij elke set 10-15 herhalingen omvat.

Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na voltooiing van de interventieperiode door een ervaren fysiotherapeut met behulp van gestandaardiseerde procedures in overeenstemming met internationale richtlijnen. Longfunctie zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie om geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV₁) en de FEV₁/FVC-ratio te meten, volgens American Thoracic Society (ATS) en European Respiratory Society (ERS) standaarden. Piekhoeststroom zal worden gemeten in liters per minuut met behulp van een piekstroommeter. Ademhalingsspierkracht zal worden geëvalueerd door het meten van maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) met behulp van een digitale manometer in overeenstemming met ATS/ERS richtlijnen. Functionele inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld met behulp van de 6-minuten wandeltest uitgevoerd op een 30-meter gang volgens ATS protocol, met continue monitoring van zuurstofsaturatie, hartslag en waargenomen inspanning met behulp van de Borgschaal. Dyspneu-ernst zal worden geëvalueerd met behulp van de gewijzigde Medical Research Council (mMRC) dyspneuschaal. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Vermoeidheidsernst zal worden geëvalueerd met behulp van de Fatigue Severity Scale.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS software. Normaal verdeelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke en gepaarde t-tests, terwijl niet-normaal verdeelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test en Wilcoxon signed-rank test. Statistische significantie zal worden ingesteld op p < 0.05. Steekproefomvang werd bepaald met behulp van poweranalyse met G*Power versie 3.1.9.7. Op basis van een effectgrootte van 0,25, een significantieniveau van 0,05 en een power van 0,80, werd een totale steekproefomvang van 34 deelnemers berekend. Gezien een mogelijke uitvalpercentage van 15%, werd de totale steekproefomvang verhoogd tot 40 deelnemers.