Effets de l'entraînement des muscles expiratoires ajouté à la réhabilitation pulmonaire chez les patients atteints de bronchectasie

Cette étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé, en simple insu, avec des groupes parallèles. L'approbation éthique a été demandée auprès du Comité d'éthique de la recherche interventionnelle non médicamenteuse et non liée aux dispositifs médicaux de l'Université des sciences de la santé Hamidiye, et le processus d'évaluation est actuellement en cours. Dès réception de l'approbation éthique, le document d'approbation sera soumis à la Commission des projets de recherche scientifique (BAP) par l'investigateur principal.

Suite à l'approbation éthique, les personnes âgées de 18 à 70 ans avec un diagnostic clinique de bronchectasie stable non liée à la mucoviscidose, suivies à l'Unité de réadaptation pulmonaire de l'Hôpital de formation et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique Süreyyapaşa de l'Université des sciences de la santé, seront éligibles à l'inclusion. Les patients ayant connu une exacerbation aiguë au cours des trois derniers mois, présentant des maladies cardiaques, neurologiques ou orthopédiques graves, faisant preuve d'un manque de coopération, ou ayant des difficultés de communication seront exclus de l'étude.

Les participants éligibles seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes en utilisant une méthode de randomisation simple : (1) un groupe témoin recevant un programme standard de réadaptation pulmonaire, et (2) un groupe d'intervention recevant une réadaptation pulmonaire standard combinée à un entraînement des muscles expiratoires.

Le programme standard de réadaptation pulmonaire sera réalisé en ambulatoire pendant huit semaines, à raison de trois jours par semaine, sous supervision directe. Avant l'inclusion, tous les participants subiront une consultation cardiologique, une échographie Doppler veineuse des membres inférieurs pour le dépistage de la thrombose veineuse profonde, une radiographie thoracique, un électrocardiogramme, des tests de fonction pulmonaire et des évaluations de laboratoire de routine. Les évaluations initiales incluront l'évaluation des symptômes, l'examen physique, les niveaux de saturation en oxygène, les traitements médicaux en cours, les comorbidités, la durée de la maladie, les besoins en oxygénothérapie, l'utilisation d'appareils de support respiratoire, les antécédents tabagiques et les mesures anthropométriques (taille, poids, indice de masse corporelle et masse maigre). Des tests de fonction pulmonaire (CVF, VEMS et capacité de diffusion), une évaluation nutritionnelle, une revue et une éducation médicamenteuses, une éducation des patients et des aidants liée à la maladie, et une évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel à l'aide de tests de terrain comme le test de marche de 6 minutes seront réalisés. Toutes les évaluations seront répétées à la fin du programme de réadaptation. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant leur inclusion.

Pendant la période de réadaptation de huit semaines, les participants assisteront à des séances supervisées à l'hôpital trois jours par semaine et seront encouragés à poursuivre les exercices prescrits à domicile les jours non supervisés en utilisant un carnet d'exercices. La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront surveillées en continu à l'aide d'un oxymètre de pouls pendant les séances, et des mesures de la pression artérielle seront prises avant et après l'exercice. Les niveaux perçus de dyspnée et de fatigue seront évalués à l'aide de l'échelle de Borg.

L'entraînement à l'exercice sera individualisé en fonction des évaluations initiales de la capacité d'exercice. Chaque séance inclura des exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs, des étirements, des exercices de relaxation, un entraînement aérobie (marche sur tapis roulant et cyclisme), des exercices respiratoires et des techniques de relaxation. L'exercice aérobie sera réalisé à 60-80 % de la fréquence cardiaque cible, comprenant un échauffement de 10 minutes, 30 minutes d'exercice aérobie et une période de récupération de 10 minutes. L'entraînement en résistance sera réalisé à 50 % d'une répétition maximale, avec une série de 10 répétitions par séance, ciblant les groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs.

En plus de la réadaptation pulmonaire, les participants du groupe d'intervention effectueront un entraînement des muscles expiratoires à l'aide d'un dispositif d'entraînement des muscles expiratoires PowerBreathe EX1 réglable. La résistance initiale d'entraînement sera fixée à 30-40 % de la pression expiratoire maximale (PEM) et sera progressivement augmentée de 5-10 % chaque semaine. L'entraînement sera réalisé trois jours par semaine, comprenant deux séries par jour, chaque série incluant 10-15 répétitions.

Les mesures de résultats seront évaluées au départ et après la fin de la période d'intervention par un kinésithérapeute expérimenté en utilisant des procédures standardisées conformément aux directives internationales. La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie pour mesurer la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) et le rapport VEMS/CVF, suivant les normes de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS). Le débit de toux de pointe sera mesuré en litres par minute à l'aide d'un débitmètre de pointe. La force des muscles respiratoires sera évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM) à l'aide d'un manomètre numérique conformément aux directives ATS/ERS. La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes réalisé dans un couloir de 30 mètres selon le protocole ATS, avec une surveillance continue de la saturation en oxygène, de la fréquence cardiaque et de l'effort perçu à l'aide de l'échelle de Borg. La gravité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) pour la dyspnée. La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ). La gravité de la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue.

L'analyse statistique sera réalisée à l'aide du logiciel SPSS. Les données normalement distribuées seront analysées à l'aide de tests t indépendants et appariés, tandis que les données non normalement distribuées seront analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney et du test des rangs signés de Wilcoxon. La signification statistique sera fixée à p < 0,05. La taille de l'échantillon a été déterminée par une analyse de puissance avec G*Power version 3.1.9.7. Sur la base d'une taille d'effet de 0,25, un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 0,80, un échantillon total de 34 participants a été calculé. Compte tenu d'un taux d'abandon potentiel de 15 %, la taille totale de l'échantillon a été augmentée à 40 participants.