A kilégző izmok edzésének hatása a tüdőrehabilitációhoz hozzáadva bronchiectasisban szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat randomizált kontrollált, egyvakszemélyes, párhuzamos csoportos kísérletként kerül lebonyolításra. Az etikai engedélyt a Hamidiye Egészségtudományi Egyetem Nem Gyógyszer- és Nem Orvostechnikai Eszközök Beavatkozásos Kutatások Etikai Bizottságához nyújtották be, és az értékelési folyamat jelenleg is folyamatban van. Az etikai engedély megérkezése után a fővizsgáló a Tudományos Kutatási Projektek (BAP) Bizottságához nyújtja be az engedély dokumentumát.

Az etikai engedélyt követően a 18-70 év közötti, stabil nem cisztás fibrózisos bronchiectasis klinikai diagnózisú egyének, akiket az Egészségtudományi Egyetem Süreyyapaşa Mellkasi Betegségek és Szívsebészeti Oktató és Kutatókórházának Tüdőrehabilitációs Osztályán követnek, jogosultak lesznek a bevonásra. A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban akut exacerbációt tapasztaltak, súlyos szív-, ideg- vagy ortopédiai betegségekkel rendelkeznek, együttműködés hiányát mutatják, vagy kommunikációs nehézségekkel küzdenek.

A jogosult résztvevők egyszerű randomizálási módszerrel kerülnek hozzárendelésre a két csoport egyikéhez: (1) kontrollcsoport, amely szabványos tüdőrehabilitációs programot kap, és (2) intervenciós csoport, amely a szabványos tüdőrehabilitáció mellett kilégző izomtréninget is kap.

A szabványos tüdőrehabilitációs program nyolc hétig, heti három napon, közvetlen felügyelet mellett, ambuláns alapon kerül lebonyolításra. A bevonás előtt minden résztvevő kardiológiai konzultáción, alsó végtagi vénás Doppler ultrahangvizsgálaton mélyvénás trombózis szűrésére, mellkas-röntgenfelvételen, elektrokardiográfián, tüdőfunkció-vizsgálaton és rutin laborvizsgálatokon esik át. Az alapvizsgálatok közé tartozik a tünetek felmérése, fizikális vizsgálat, oxigénszaturáció szintje, aktuális gyógyszeres kezelések, társbetegségek, betegség időtartama, oxigénterápia igény, légzési támogató eszközök használata, dohányzási anamnézis és antropometriai mérések (magasság, testsúly, testtömegindex és zsírmentes tömeg). Tüdőfunkciós tesztek (FVC, FEV₁ és diffúziós kapacitás), tápláltsági állapot felmérése, gyógyszerfelülvizsgálat és oktatás, betegséggel kapcsolatos beteg- és gondozói oktatás, valamint funkcionális edzéskapacitás felmérése tereptesztek, például a 6 perces séta teszt segítségével kerülnek elvégzésre. Minden felmérést megismételnek a rehabilitációs program végén. Írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek minden résztvevőtől a bevonás előtt.

A nyolc hetes rehabilitációs időszak alatt a résztvevők heti három napon felügyelt ülésekre járnak a kórházba, és bátorítják őket, hogy a nem felügyelt napokon otthon folytassák az előírt gyakorlatokat egy edzésnapló segítségével. Az oxigénszaturációt és a pulzusszámot pulzoximéterrel folyamatosan monitorozzák az ülések alatt, a vérnyomásméréseket pedig a gyakorlat előtt és után végeznek. Az érzékelt légzési nehézség és fáradtság szintjét a Borg-skála segítségével értékelik.

Az edzéstervezés egyénre szabott lesz az alapvonali edzéskapacitás felmérések alapján. Minden ülés magában foglalja a felső és alsó végtagok erősítő gyakorlatait, nyújtást, relaxációs gyakorlatokat, aerob edzést (futópadon sétálás és kerékpározás), légzésgyakorlatokat és relaxációs technikákat. Az aerob edzést a cél pulzusszám 60-80%-án végzik, amely 10 perces bemelegítésből, 30 perces aerob edzésből és 10 perces levezető időszakból áll. Az ellenállásos edzést az egy ismétlés maximum 50%-án végzik, ülésenként egy sorozat 10 ismétléssel, mind a felső, mind az alsó végtag izomcsoportjait célzva.

A tüdőrehabilitáció mellett az intervenciós csoport résztvevői kilégző izomtréninget végeznek egy állítható PowerBreathe EX1 kilégző izomtréning eszköz segítségével. A kezdeti edzés ellenállását a maximális kilégző nyomás (MEP) 30-40%-án állítják be, és hetente 5-10%-kal fokozatosan növelik. A tréning heti három napon kerül végrehajtásra, napi két sorozatból állva, minden sorozat 10-15 ismétlést tartalmazva.

Az eredményváltozókat az alapvonalon és az intervenciós időszak befejezése után egy tapasztalt gyógytornász értékeli standardizált eljárásokkal, nemzetközi irányelvek szerint. A tüdőfunkciót spirometriával értékelik, hogy megmérjék a kényszerített vitalkapacitást (FVC), az egy másodperc alatti kényszerített kilégző térfogatot (FEV₁) és az FEV₁/FVC arányt, az Amerikai Mellkastársaság (ATS) és az Európai Légzéstársaság (ERS) szabványai szerint. A maximális köhögési áramlást liter per percben mérjük egy csúcshozam-mérővel. A légzőizom-erőt a maximális belégző nyomás (MIP) és a maximális kilégző nyomás (MEP) mérésével értékelik digitális manométer segítségével, az ATS/ERS irányelvek szerint. A funkcionális edzéskapacitást a 6 perces séta teszttel értékelik, amelyet egy 30 méteres folyosón végeznek az ATS protokoll szerint, folyamatosan monitorozva az oxigénszaturációt, a pulzusszámot és az érzékelt erőfeszítést a Borg-skála segítségével. A légzési nehézség súlyosságát a módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) légzési nehézség skála segítségével értékelik. Az egészséggel összefüggő életminőséget a Szent György Légzési Kérdőívvel (SGRQ) értékelik. A fáradtság súlyosságát a Fáradtság Súlyosság Skála segítségével értékelik.

A statisztikai elemzést SPSS szoftverrel végezzük. A normális eloszlású adatokat független és párosított t-próbákkal elemezzük, míg a nem normális eloszlású adatokat Mann-Whitney U-próbával és Wilcoxon előjeles rangpróbával elemezzük. A statisztikai szignifikancia p < 0,05 lesz. A minta méretét teljesítményelemzéssel határoztuk meg G*Power 3.1.9.7 verzió használatával. 0,25 hatásnagyság, 0,05 szignifikancia szint és 0,80 teljesítmény alapján 34 résztvevő összes minta méretét számoltuk ki. Figyelembe véve a potenciális 15%-os kiesési arányt, a teljes minta méretét 40 résztvevőre növeltük.