기관지확장증 환자에서 폐 재활 치료에 호기근 훈련을 추가한 효과

본 연구는 무작위 대조, 단일 맹검, 평행군 시험으로 진행될 예정입니다. 윤리적 승인은 건강과학대학교 하미디예 비약물 및 비의료기기 중재연구윤리위원회에 신청되었으며, 평가 절차가 현재 진행 중입니다. 윤리적 승인을 받은 후, 승인 문서는 책임 연구자가 과학연구프로젝트(BAP) 위원회에 제출될 예정입니다.

윤리적 승인 후, 건강과학대학교 쉬레야파사 흉부질환 및 흉부외과 교육연구병원의 폐재활단위에서 추적 관찰 중인 임상적으로 진단된 안정형 비낭성 섬유증 기관지확장증 환자 중 18-70세의 개인들이 포함 대상이 될 것입니다. 최근 3개월 이내 급성 악화를 경험한 환자, 심각한 심장, 신경 또는 정형외과 질환을 가진 환자, 협조 부족을 보이는 환자 또는 의사소통에 어려움이 있는 환자는 연구에서 제외될 것입니다.

적격 참가자는 단순 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: (1) 표준 폐재활 프로그램을 받는 대조군, (2) 표준 폐재활에 호기근 훈련을 결합한 중재군.

표준 폐재활 프로그램은 외래 환자 기준으로 8주 동안 주 3일, 직접 감독 하에 진행될 것입니다. 등록 전, 모든 참가자는 심장학 상담, 심부정맥혈전증 검사를 위한 하지 정맥 도플러 초음파, 흉부 방사선 촬영, 심전도, 폐기능 검사 및 일상적인 실험실 평가를 받을 것입니다. 기초 평가에는 증상 평가, 신체 검사, 산소 포화도 수준, 현재 의학적 치료, 동반 질환, 질병 기간, 산소 요법 필요성, 호흡 지원 장치 사용, 흡연력 및 인체 측정(신장, 체중, 체질량 지수, 제지방량)이 포함됩니다. 폐기능 검사(FVC, FEV₁ 및 확산 능력), 영양 평가, 약물 검토 및 교육, 질병 관련 환자 및 간병인 교육, 6분 걷기 검사와 같은 현장 검사를 이용한 기능적 운동 능력 평가가 수행될 것입니다. 모든 평가는 재활 프로그램 종료 시 반복될 것입니다. 포함 전 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.

8주 재활 기간 동안, 참가자는 주 3일 병원에서 감독 세션에 참석하고, 운동 일지를 이용하여 감독 없는 날에는 가정에서 처방된 운동을 계속하도록 권장될 것입니다. 세션 중 산소 포화도와 심박수는 맥박 산소 측정법을 사용하여 지속적으로 모니터링되며, 운동 전후 혈압 측정이 이루어질 것입니다. 지각된 호흡곤란과 피로 수준은 Borg 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

운동 훈련은 기초 운동 능력 평가를 기반으로 개별화될 것입니다. 각 세션에는 상지와 하지 근력 강화 운동, 스트레칭, 이완 운동, 유산소 운동(트레드밀 걷기 및 사이클링), 호흡 운동 및 이완 기술이 포함될 것입니다. 유산소 운동은 목표 심박수의 60-80%에서 수행되며, 10분 워밍업, 30분 유산소 운동, 10분 쿨다운 기간으로 구성될 것입니다. 저항 운동은 1회 최대 반복의 50%에서 수행되며, 세션당 10회 반복으로 1세트씩 상지와 하지 근육군을 대상으로 할 것입니다.

폐재활 외에도, 중재군 참가자는 조절 가능한 PowerBreathe EX1 호기근 훈련 장치를 사용하여 호기근 훈련을 수행할 것입니다. 초기 훈련 저항은 최대 호기압(MEP)의 30-40%로 설정되며, 주간 기준으로 5-10%씩 점진적으로 증가될 것입니다. 훈련은 주 3일 수행되며, 하루에 2세트, 각 세트는 10-15회 반복으로 구성될 것입니다.

결과 측정은 기초 시점과 중재 기간 완료 후에 숙련된 물리치료사가 국제 지침에 따른 표준화된 절차를 사용하여 평가할 것입니다. 폐기능은 미국흉부학회(ATS) 및 유럽호흡기학회(ERS) 표준에 따라 강제폐활량(FVC), 1초간 강제호기량(FEV₁) 및 FEV₁/FVC 비율을 측정하기 위해 폐활량 측정법을 사용하여 평가될 것입니다. 최대 기침 유량은 최대 유량계를 사용하여 리터/분 단위로 측정될 것입니다. 호흡근 근력은 ATS/ERS 지침에 따라 디지털 압력계를 사용하여 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 측정함으로써 평가될 것입니다. 기능적 운동 능력은 ATS 프로토콜에 따라 30미터 복도에서 수행된 6분 걷기 검사를 사용하여 평가되며, Borg 척도를 사용한 산소 포화도, 심박수 및 지각된 노력의 지속적인 모니터링이 함께 이루어질 것입니다. 호흡곤란 심각도는 수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 건강 관련 삶의 질은 세인트조지호흡기설문지(SGRQ)를 사용하여 평가될 것입니다. 피로 심각도는 피로 심각도 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행될 것입니다. 정규 분포 데이터는 독립 및 대응 표본 t-검정을 사용하여 분석되며, 비정규 분포 데이터는 Mann-Whitney U 검정 및 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 분석될 것입니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정될 것입니다. 표본 크기는 G*Power 버전 3.1.9.7을 사용한 검정력 분석으로 결정되었습니다. 효과 크기 0.25, 유의수준 0.05, 검정력 0.80을 기준으로 총 34명의 참가자 표본 크기가 계산되었습니다. 15%의 잠재적 탈락률을 고려하여 총 표본 크기는 40명의 참가자로 증가되었습니다.