Transkatetraalisen aorttaläpän korvauksen vertailu käyttäen pelkkää kaikukuvausmenetelmää kaikukuvausmenetelmän yhdistelmän kanssa röntgenkuvauksen potilaille, joilla on aorttaläpäavautumishäiriö (ECHO-TAVR)

Aorttaläpän ahtauma (AS) on yleinen läppäsydänsairaus, jonka esiintyvyys kasvaa huomattavasti iän myötä – noin 2–4 % 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja jopa 3,4 %:lla yli 75-vuotiailla on vaikea AS.
Degeneratiivinen kalkkeutunut aorttaläpän ahtauma on vallitseva korkean tulotason maissa, kun taas reumasairaus on edelleen merkittävä syy matalan tulotason alueilla.
Maailman väestön ikääntyessä AS:n sairastavuus jatkaa kasvuaan.

Transkatetraalinen aorttaläpän korvausleikkaus (TAVR/TAVI) on vähän invasiivisuutensa vuoksi tullut tärkeäksi hoitovaihtoehdoksi vaikealle aorttaläpän ahtaudelle ja valituille aorttaläpän vuotopotilaille, laajentaen korkean kirurgisen riskin väestöistä keskiriskisiin ja matalan riskin potilaisiin.
Viime vuosina TAVR-toimenpiteiden määrä monilla alueilla on ylittänyt tai lähestynyt kirurgisen aorttaläpän korvausleikkauksen määrää, ja suuret kliiniset hoitosuositukset ovat nostaneet TAVR:n suositelluksi standardihoidoksi.

Perinteinen TAVR perustuu fluoroskooppisen ja ekokardiografisen ohjauksen yhdistelmään.
Kuitenkin leikkausjakson komplikaatiot ovat edelleen yleisiä iäkkäillä ja korkean riskin potilailla, erityisesti akuutti munuaisvamma (AKI), joka lisää merkittävästi lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuutta.
Kontrastiaineen altistuminen toimenpiteen aikana on merkittävä tekijä AKI:ssä; siksi kliinisessä käytännössä suositaan yhä enemmän strategioita, jotka vähentävät kontrastiaineen käyttöä, kuten pienen annoksen ja matalan kV-kuvantamisen.
Kohonnut kontrastipitoisuus munuaistubuluksissa lisää viskositeettia, pidentää munuaisten altistumista ja voi johtaa tubuluksen vaurioon ja munuaistoiminnan heikkenemiseen.
Jatkuva säteilyaltistus verisuonipääsyn, laitteen asettelun, läpän asennuksen ja asennuksen jälkeisen arvioinnin aikana aiheuttaa myös turvallisuusongelmia sekä potilaille että terveydenhuoltohenkilöstölle.

Pelkästään ekokardiografiaan perustuva TAVR-ohjaus on siksi noussut houkuttelevaksi vaihtoehdoksi, sillä sillä on potentiaalia korvata fluoroskopia ja kontrastiaine anatomisen visualisoinnin ja laitteen asettelun osalta, vähentäen siten säteilyaltistusta ja kontrastiin liittyvää munuaisvammaa.
Kuitenkaan yksikään prospektiivinen satunnaistettu tutkimus ei ole suoraan vertaillut pelkästään ekokardiografiaan perustuvaa ohjausta perinteiseen fluoroskopia-plus-ekokardiografia-ohjaukseen, ja nykyiset todisteet ovat edelleen alustavia.

Tämän aukon täyttämiseksi suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioimaan, onko pelkästään ekokardiografiaan perustuva ohjaus ei-heikompi kuin fluoroskooppisen ja ekokardiografisen ohjauksen yhdistelmä laitteen onnistumisen suhteen, arvioiden samalla molempien lähestymistapojen turvallisuutta, tehokkuutta ja kliinistä toteuttamiskelpoisuutta.