Sammenligning af transkateter aortaklapudskiftning ved brug af kun ekkokardiografi sammenlignet med ekkokardiografi kombineret med røntgen hos patienter med aortastenose (ECHO-TAVR)

Aortastenose (AS) er en almindelig hjerteklapsygdom, hvis prævalens stiger markant med alderen - cirka 2-4 % hos personer på 65 år og derover, og op til 3,4 % for svær AS hos dem over 75. Degenerativ kalcificeret AS dominerer i højindkomstlande, mens reumatisk sygdom forbliver en væsentlig årsag i lavindkomstregioner. Med den globale befolkningsaldring fortsætter sygdomsbyrden for AS med at stige.

Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR/TAVI) er på grund af sin minimalt invasive karakter blevet en vigtig behandlingsmulighed for svær AS og udvalgte patienter med aortainsufficiens, og har udvidet sig fra højkirurgiriskopopulationer til dem med mellem- og lavrisiko. I de senere år har antallet af TAVR-procedurer i mange regioner overgået eller nærmet sig det for kirurgisk aortaklapudskiftning, og store kliniske retningslinjer har hævet TAVR til en anbefalet standardterapi.

Konventionel TAVR er afhængig af kombineret fluoroskopisk og ekkokardiografisk vejledning. Perioperative komplikationer forbliver dog hyppige hos ældre og højrisikopatienter, især akut nyreskade (AKI), som signifikant øger kort- og langtidsdødeligheden. Kontrasteksponering under proceduren er en væsentlig bidragsyder til AKI; derfor favoriserer klinisk praksis i stigende grad strategier, der minimerer kontrastbrug, såsom billeddannelse med lav dosis og lav kV. Forhøjet kontrastkoncentration i nyretubuli øger viskositeten, forlænger nyreeksponeringen og kan føre til tubulær skade og nyredysfunktion. Kontinuerlig stråleeksponering under vaskulær adgang, enhedspositionering, klapudløsning og evaluering efter udløsning udgør også sikkerhedsbekymringer for både patienter og medicinsk personale.

Ekkokardiografi-vejledning alene for TAVR er derfor opstået som et attraktivt alternativ med potentiale til at erstatte fluoroskopi og kontrast til anatomisk visualisering og enhedspositionering, og derved reducere stråleeksponering og kontrastrelateret nyreskade. Imidlertid har ingen prospektiv randomiseret undersøgelse direkte sammenlignet ekkokardiografi-vejledning alene med konventionel fluoroskopi-plus-ekkokardiografi-vejledning, og nuværende evidens forbliver foreløbig.

For at adressere dette hul blev en randomiseret kontrolleret undersøgelse designet til at evaluere, om ekkokardiografi-vejledning alene er ikke-underlegen i forhold til kombineret fluoroskopisk og ekkokardiografisk vejledning med hensyn til enhedssucces, samtidig med at den vurderer sikkerheden, effektiviteten og den kliniske gennemførlighed af begge tilgange.