Sammenligning av transkateter aortaklaffutskifting ved bruk av ekkokardiografi alene med ekkokardiografi kombinert med røntgen for pasienter med aortastenose (ECHO-TAVR)

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienter 75 år eller eldre med tydelige kliniske symptomer eller en venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 % på grunn av alvorlig aortaklaffestenose (aortaklaffåpningsareal < 1,0 cm² eller topphastighet ≥ 4,0 m/s eller gjennomsnittlig transvalvulært trykk ≥ 40 mmHg); eller pasienter med tydelige kliniske symptomer på lavt blodstrøm og lavt trykkforskjell aortaklaffestenose (effektivt aortaklaffåpningsareal < 1,0 cm², gjennomsnittlig transvalvulær trykkforskjell < 40 mmHg, venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon < 50 %, slagvolumindeks < 35 ml/m², og diagnostisert som ekte alvorlig aortaklaffestenose ved dobutaminbelastningstest);
• 2. Pasienter 75 år > alder ≥ 65 år med alvorlig aortastenose som har kirurgiske kontraindikasjoner eller høye risikoer, eller har andre risikofaktorer som etter bryststrålebehandling, leversvikt, diffus alvorlig aortakalsifisering, ekstrem svakhet, etc., eller pasienter nekter å gjennomgå rutinemessig åpen brystkirurgi;
• 3. Pasientens anatomiske struktur er egnet for TAVR og kan tolerere transøsofageal ultralyd;
• 4. Pasienten har signert informert samtykkeskjema og er villig til å delta i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Bildebehandling (ultralyd og/eller CT og/eller MRI) bekreftet en lesjon, trombus eller kalkulasjon i venstre ventrikkel;
• 2. Alvorlig obstruksjon av venstre ventrikulære utstrømningskanal;
• 3. Alvorlig høyre ventrikulær dysfunksjon;
• 4. Akutt hjerteinfarkt innen 30 dager før operasjonen;
• 5. Aktiv endokarditt-historie innen 180 dager før operasjonen;
• 6. Uegnet aortarot-anatomi (som kombinerte aortadisseksjon, overdreven aortaring, risiko for koronararterieokklusjon, etc.);
• 7. Alvorlig kalsifisering og forvrengning av kirurgisk tilnærming;
• 8. Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon mindre enn 20 %;
• 9. Andre hjertesykdommer som krever samtidig behandling (som alvorlig mitralregurgitasjon, atrieflimmer, etc.);
• 10. Historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 90 dager før operasjonen;
• 11. Leverskrumpe eller aktiv leversykdom;
• 12. Nyreinsuffisiens (kreatininklaring < 30 ml/min) og/eller gjennomgår nyreerstattende behandling;
• 13. Kan ikke tolerere antikoagulasjonsbehandling under eller etter operasjonen;
• 14. Deltar i annen medisin- eller enhetsforskning;
• 15. Enhver nødsituasjon eller kirurgisk operasjon innen 30 dager før operasjonen;
• 16. Andre alvorlige komorbiditeter, selv om klaffestenosen er korrigert, er forventet leveforventning mindre enn 1 år;
• 17. Andre tilstander ansett som uegnet for TAVR-kirurgi av hjerte-teamet.