Сравнение транскатетерной замены аортального клапана с использованием только эхокардиографии с комбинацией эхокардиографии и рентгенографии у пациентов с аортальным стенозом (ECHO-TAVR)

Аортальный стеноз (АС) является распространенным клапанным пороком сердца, распространенность которого значительно увеличивается с возрастом — примерно у 2–4% лиц в возрасте 65 лет и старше и до 3,4% при тяжелом АС у лиц старше 75 лет. Дегенеративный кальцифицирующий АС преобладает в странах с высоким уровнем дохода, в то время как ревматическая болезнь остается основной причиной в регионах с низким уровнем дохода. В условиях старения населения мира бремя болезни АС продолжает расти.

Транскатетерная замена аортального клапана (ТАЗАК/TAVI), благодаря своей малоинвазивной природе, стала важным вариантом лечения тяжелого АС и отдельных пациентов с аортальной регургитацией, расширившись от популяций с высоким хирургическим риском до пациентов с промежуточным и низким риском. В последние годы количество процедур ТАЗАК во многих регионах превысило или приблизилось к количеству хирургических замен аортального клапана, и основные клинические руководства повысили статус ТАЗАК до рекомендуемой стандартной терапии.

Обычная ТАЗАК опирается на комбинированное рентгеноскопическое и эхокардиографическое наведение. Однако периоперационные осложнения остаются частыми у пожилых и высокорисковых пациентов, особенно острое повреждение почек (ОПП), которое значительно увеличивает краткосрочную и долгосрочную смертность. Воздействие контрастного вещества во время процедуры является основным фактором, способствующим ОПП; таким образом, клиническая практика все чаще отдает предпочтение стратегиям, минимизирующим использование контраста, таким как визуализация с низкой дозой и низким кВ. Повышенная концентрация контраста в почечных канальцах увеличивает вязкость, продлевает воздействие на почки и может привести к повреждению канальцев и почечной дисфункции. Непрерывное радиационное облучение во время сосудистого доступа, позиционирования устройства, развертывания клапана и оценки после высвобождения также представляет проблемы безопасности как для пациентов, так и для медицинского персонала.

Поэтому эхокардиографическое наведение для ТАЗАК стало привлекательной альтернативой, с потенциалом заменить рентгеноскопию и контраст для анатомической визуализации и позиционирования устройства, тем самым уменьшая радиационное облучение и связанное с контрастом повреждение почек. Однако ни одно проспективное рандомизированное исследование не сравнивало напрямую эхокардиографическое наведение с обычным рентгеноскопически-эхокардиографическим наведением, и текущие доказательства остаются предварительными.

Для устранения этого пробела было разработано рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить, не уступает ли эхокардиографическое наведение комбинированному рентгеноскопическому и эхокардиографическому наведению с точки зрения успеха устройства, а также оценить безопасность, эффективность и клиническую осуществимость обоих подходов.