Comparação da Substituição Transcateter da Válvula Aórtica Utilizando Apenas Ecocardiografia com Ecocardiografia Combinada com Raios-X para Doentes com Estenose Aórtica (ECHO-TAVR)

A estenose aórtica (EA) é uma doença valvular cardíaca comum cuja prevalência aumenta marcadamente com a idade – aproximadamente 2-4% em indivíduos com 65 anos ou mais, e até 3,4% para EA grave naqueles com mais de 75 anos. A EA degenerativa calcificada predomina em países de alto rendimento, enquanto a doença reumática permanece uma causa importante em regiões de baixo rendimento. Com o envelhecimento global da população, a carga da doença da EA continua a aumentar.

A substituição valvular aórtica transcateter (TAVR/TAVI), devido à sua natureza minimamente invasiva, tornou-se uma opção de tratamento importante para EA grave e para pacientes selecionados com regurgitação aórtica, expandindo-se de populações de alto risco cirúrgico para aquelas com risco intermédio e baixo. Nos últimos anos, o número de procedimentos TAVR em muitas regiões superou ou aproximou-se ao da substituição valvular aórtica cirúrgica, e as principais diretrizes clínicas elevaram o TAVR a uma terapia padrão recomendada.

O TAVR convencional depende de orientação combinada por fluoroscopia e ecocardiografia. No entanto, as complicações perioperatórias permanecem frequentes em pacientes idosos e de alto risco, particularmente a lesão renal aguda (LRA), que aumenta significativamente a mortalidade a curto e longo prazo. A exposição ao contraste durante o procedimento é um dos principais contribuintes para a LRA; assim, a prática clínica favorece cada vez mais estratégias que minimizam o uso de contraste, como imagens de baixa dose e baixo kV. A concentração elevada de contraste nos túbulos renais aumenta a viscosidade, prolonga a exposição renal e pode levar a lesão tubular e disfunção renal. A exposição contínua à radiação durante o acesso vascular, o posicionamento do dispositivo, a implantação da válvula e a avaliação pós-liberação também levanta preocupações de segurança para pacientes e profissionais de saúde.

A orientação apenas por ecocardiografia para TAVR surgiu, portanto, como uma alternativa atrativa, com o potencial de substituir a fluoroscopia e o contraste para visualização anatómica e posicionamento do dispositivo, reduzindo assim a exposição à radiação e a lesão renal relacionada com o contraste. No entanto, nenhum estudo prospetivo randomizado comparou diretamente a orientação apenas por ecocardiografia com a orientação convencional por fluoroscopia mais ecocardiografia, e as evidências atuais permanecem preliminares.

Para abordar esta lacuna, foi desenhado um ensaio clínico randomizado controlado para avaliar se a orientação apenas por ecocardiografia é não inferior à orientação combinada por fluoroscopia e ecocardiografia em termos de sucesso do dispositivo, avaliando também a segurança, eficácia e viabilidade clínica de ambas as abordagens.