Vergelijking van transcatheter aortaklepvervanging met alleen echo versus echo gecombineerd met röntgen voor patiënten met aortastenose (ECHO-TAVR)

Aortastenose (AS) is een veelvoorkomende hartklepziekte waarvan de prevalentie aanzienlijk toeneemt met de leeftijd – ongeveer 2-4% bij personen van 65 jaar en ouder, en tot 3,4% voor ernstige AS bij mensen ouder dan 75.
Degeneratieve calcificerende AS overheerst in landen met een hoog inkomen, terwijl reumatische ziekte een belangrijke oorzaak blijft in regio's met een laag inkomen.
Met de wereldwijde vergrijzing van de bevolking blijft de ziektelast van AS stijgen.

Transcatheter aortaklepvervanging (TAVR/TAVI), vanwege zijn minimaal invasieve aard, is een belangrijke behandelingsoptie geworden voor ernstige AS en geselecteerde patiënten met aortaregurgitatie, en heeft zich uitgebreid van populaties met een hoog chirurgisch risico naar die met een gemiddeld en laag risico.
In recente jaren heeft het aantal TAVR-procedures in veel regio's dat van chirurgische aortaklepvervanging overtroffen of benaderd, en belangrijke klinische richtlijnen hebben TAVR verheven tot een aanbevolen standaardtherapie.

Conventionele TAVR is afhankelijk van gecombineerde fluoroscopische en echocardiografische begeleiding.
Echter, perioperatieve complicaties blijven frequent voorkomen bij oudere en hoogrisicopatiënten, met name acute nierschade (AKI), wat de korte- en langetermijnsterfte aanzienlijk verhoogt.
Contrastblootstelling tijdens de procedure is een belangrijke bijdrager aan AKI; daarom geeft de klinische praktijk steeds meer de voorkeur aan strategieën die het contrastgebruik minimaliseren, zoals beeldvorming met lage dosis en lage kV.
Verhoogde contrastconcentratie in de niertubuli verhoogt de viscositeit, verlengt de renale blootstelling en kan leiden tot tubulaire schade en nierdisfunctie.
Continue stralingsblootstelling tijdens vasculaire toegang, apparaatpositionering, klepimplantatie en post-release beoordeling vormt ook veiligheidsproblemen voor zowel patiënten als medisch personeel.

Echocardiografie-alleen begeleiding voor TAVR is daarom naar voren gekomen als een aantrekkelijk alternatief, met het potentieel om fluoroscopie en contrast te vervangen voor anatomische visualisatie en apparaatpositionering, waardoor stralingsblootstelling en contrastgerelateerde nierschade worden verminderd.
Echter, geen prospectieve gerandomiseerde studie heeft echocardiografie-alleen begeleiding direct vergeleken met conventionele fluoroscopie-plus-echocardiografie begeleiding, en huidig bewijs blijft voorlopig.

Om dit gat te dichten, is een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om te evalueren of echocardiografie-alleen begeleiding niet-inferieur is aan gecombineerde fluoroscopische en echocardiografische begeleiding in termen van apparaatsucces, terwijl ook de veiligheid, effectiviteit en klinische haalbaarheid van beide benaderingen wordt beoordeeld.