STOP HCC-GAAD-APAC-Thailand
Prospektiivinen, interventiivinen, pitkittäinen APAC-tutkimus, jossa arvioidaan GAAD-pisteytyksen kliinistä hyödyllisyyttä maksasyövän havaitsemisessa korkean riskin APAC-potilasjoukossa
Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) seuranta on usein alihyödynnetty, ja tällä hetkellä saatavilla olevat biomarkkerit, kuten alfa-fetoproteiini (AFP), osoittavat alhaisen diagnostisen suorituskyvyn. Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan yksinkertaistettua monimuuttujaindeksiä, GAAD-pisteytystä – joka koostuu sukupuolesta, iästä, alfa-fetoproteiinista (AFP) ja K-vitamiinin puutteesta tai antagonisti-II:sta (PIVKA-II) johtuvasta proteiinista – sen kyvyn parantamiseksi hepatosellulaarisen karsinooman havaitsemisessa kroonisesta maksasairaudesta kärsivillä potilailla.
Tutkimus olettaa, että GAAD-pisteytyksen sisällyttäminen standardeihin HCC-seurantastrategioihin parantaa diagnostista suorituskykyä verrattuna yksinomaan olemassa oleviin seurantamenetelmiin ja saattaa tarjota näyttöä sen sisällyttämisen tueksi tulevissa kliinisen käytön ohjeistuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) seuranta ja varhainen havaitseminen lisäävät mahdollisuuksia parantavaan hoitoon. HCC:n seuranta jää kuitenkin merkittävästi vajaaksi käytöstä, jopa maissa, joissa on riittävät terveydenhuollon resurssit. Varhaisvaiheen HCC:ta voidaan hoitaa parantavalla tarkoituksella käyttämällä paikallista ablatiota, kirurgista resektiota tai maksansiirtoa.
Seerumin alfa-fetoproteiinin (AFP) rooli HCC:n seurannassa vaihtelee kansainvälisten suositusten mukaan. Aasian ja Tyynenmeren alueen maksatutkimuksen yhdistys (APASL) suosittelee AFP:ää seurantaan, Amerikan maksatutkimuksen yhdistys (AASLD) pitää sitä valinnaisena, ja Euroopan maksatutkimuksen yhdistys (EASL) ei suosittele sitä. Samankaltaiset näkökohdat ovat vaikuttaneet Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksiin AFP:n ja ultraäänen (US) yhdistetystä käytöstä HCC:n seurannassa (viitteet 1-4).
AFP on osoittautunut vajaaksi serologiseksi seurantamerkiksi HCC:lle. Seerumin AFP-tasot voivat vaihdella hepatiitti B- (HBV) tai hepatiitti C-viruksen (HCV) aiheuttaman kirroosin potilailla maksasairauden pahenemisen tai HCC:n kehittymisen vuoksi, mikä rajoittaa sen diagnostista tarkkuutta.
Viime aikoina on ehdotettu GALAD-pisteytystä – monimuuttujamallia, joka sisältää sukupuolen, iän, AFP-L3:n, AFP:n ja K-vitamiinin puutteesta tai antagonisti-II:sta indusoituneen proteiinin (PIVKA-II) – vaihtoehtoiseksi lähestymistavaksi HCC:n havaitsemisen parantamiseksi, ja se on osoittanut vahvan diagnostisen suorituskyvyn kirroottisen HCC:n potilailla. Tämän mallin yksinkertaistettu versio, GAAD-pisteytys (Roche Diagnostics International Ltd., Rotkreuz, Sveitsi), joka sisältää sukupuolen, iän, AFP:n ja PIVKA-II:n, on alustavissa analyyseissä osoittanut saavuttavan vastaavan diagnostisen suorituskyvyn (Piratvisuth ym., 2023, lähetetty).
Kuitenkin olemassa olevat todisteet GALAD- ja GAAD-pisteytysten käytöstä ovat pääasiassa peräisin retrospektiivisistä ja/tai tapauskontrollitutkimuksista. Prospektiivinen validointi todellisissa seurantaolosuhteissa on edelleen rajallista. Tämä tutkimus on siksi suunniteltu prospektiivisesti arvioimaan GAAD-pisteytyksen diagnostista suorituskykyä yksinään ja yhdistettynä standardiseihin seurantamenetelmiin kroonisen maksasairauden potilailla, jotka ovat rutiininomaisessa HCC-seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset kroonisesta maksasairaudesta kärsivät, joilla on indikaatio maksasyövän (hepatocellular carcinoma, HCC) seulontaan, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista:
- Maksakirroosi mistä tahansa etiologiasta (esim. krooninen hepatiitti B -virus [HBV], krooninen hepatiitti C -virus [HCV], metabolisen dysfunktion liittyvä steatohepatiitti [MASH] tai alkoholiin liittyvä maksasairaus [ALD])
- Ei-kirroottinen krooninen maksasairaus (esim. HCV, MASH tai ALD), jossa on todisteita F3-vaiheen fibroosista
- Krooninen HBV-tartunta, jolla on kliininen diagnoosi ei-kirroottisesta maksasairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi muuta kuin ei-melanooma ihosyöpä
- Aiemmin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien aiempi maksasyöpä
- Alle 2 vuoden elinajanodote
- K-vitamiinin antagonistien käyttö 1 viikkoa ennen osallistumista
- Raskaana tai imettävät naiset
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 60 mL/min/1.73 m²
- Merkittävä maksan dekompensaatio tai Child-Pugh luokan C maksasairaus
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI)
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: GAAD-pistemäärä
Kaikki rekisteröityneet osallistujat käyvät läpi vakiintuneen maksasyöpä (HCC) seurannan, joka koostuu verinäytteenotosta ja vatsa-alueen ultraäänitutkimuksesta, jotka suoritetaan 6 kuukauden välein 24 kuukauden kokonaisseuranta-ajanjakson aikana. Verinäytteitä analysoidaan seerumin alfa-fetoproteiinin (AFP) ja K-vitamiinin puutteesta tai antagonisti-II:sta (PIVKA-II) aiheutuneen proteiinin määrittämiseksi GAAD-pisteytyksen laskemiseksi, joka on monimuuttujaindeksi, johon sisältyy sukupuoli, ikä, AFP ja PIVKA-II. GAAD-pisteytys ≥ 2,57 käynnistää takaisinkutsumenettelyn, joka määritellään diagnoosiseulonnaksi monivaiheisella kontrastiaineella tehostetulla tietokonetomografialla (TT) tai maksan magneettikuvauksella (MRI). Tämä takaisinkutsumenettely suoritetaan lisäksi vakiintuneisiin seurannan takaisinkutsukriteereihin, jotka sisältävät epäilyttävän maksan muutoksen havaitsemisen ultraäänitutkimuksessa, jonka koko on ≥ 1 cm, tai kohonneet tai nousevat seerumin AFP-tasot (≥ 20 ng/ml). |
Kaikki rekrytoidut osallistujat käyvät läpi vakiintuneen maksasyövän (HCC) seurannan, joka koostuu verinäytteistä ja vatsa-alueen ultraäänitutkimuksesta, jotka suoritetaan kuuden kuukauden välein 24 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana. Verinäytteitä analysoidaan seerumin alfa-fetoproteiinin (AFP) ja K-vitamiinin puutteesta tai antagonisti-II:sta (PIVKA-II) aiheutuneen proteiinin määrittämiseksi GAAD-pisteen laskemiseksi, joka on monimuuttujaindeksi, joka sisältää sukupuolen, iän, AFP:n ja PIVKA-II:n. GAAD-piste, joka on ≥ 2,57, laukaisee takaisinkutsumenettelyn, joka määritellään lisädiagnostiseksi arvioinniksi käyttäen monivaiheista kontrastivahvisteista tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvauskuvausta (MRI) maksasta. Tämä takaisinkutsumenettely suoritetaan vakiintuneiden seurannan takaisinkutsukriteerien lisäksi, jotka sisältävät epäilyttävän maksamuodostuman havaitsemisen ultraäänitutkimuksessa, jonka koko on ≥ 1 cm, tai kohonneet tai nousevat seerumin AFP-tasot (≥ 20 ng/ml). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen, AFP:n ja GAAD-pisteytyksen todellinen positiivisuusaste (herkkyys) erillisinä seurantamenetelminä
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida ultraäänen (ultraääni), seerumin alfafetoproteiinin (AFP) ja GAAD-pisteytyksen todellista positiivista määrää (herkkyys) käytettäessä niitä yksittäin maksasyöpäseulonnassa (hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) seulonta).
Herkkyys lasketaan jokaiselle menetelmälle erikseen vertaamalla seulonnatuloksia HCC:n viitestandardidiagnoosiin.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Ultraäänen, AFP:n ja GAAD-pisteytyksen väärien positiivisten tulosten määrä erillisinä seurantamenetelminä
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida ultraäänen, seerumin AFP:n ja GAAD-pistemäärän väärän positiivisuuden määrää, kun niitä käytetään HCC-seulonnan yhteydessä erikseen.
Väärän positiivisuuden määrä lasketaan kullekin menetelmälle erikseen seurantatulosten perusteella verrattuna vertailustandardiin perustuvaan diagnoosiin.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Yhdistetyn ultraäänen + GAAD-pisteytyksen todellinen positiivisuusaste (herkkyys) HCC-seurannassa
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida yhdistetyn Ultraäänitutkimus- ja GAAD-pisteytysstrategian todellinen positiivisuusaste (herkkyys) HCC-seulonnan osalta.
Positiivinen seulontatulos määritellään ennalta määritettyjen yhdistelmäkriteerien mukaisesti (esim. joko testi positiivinen tai molemmat testit positiiviset, kuten määritelty tutkimussuunnitelmassa).
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Yhdistetyn ultraäänitutkimuksen + GAAD-pisteytyksen väärien positiivisten tulosten määrä HCC-seurannassa
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida yhdistetyn ultraäänitutkimuksen ja GAAD-pisteytyksen strategian väärän positiivisen tuloksen määrää HCC-seurannassa käyttäen referenssistandardina HCC:n diagnoosia.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Yhdistetyn ultraäänen + AFP:n todennäköisyys oikein positiivisille (herkkyys) HCC-seurannassa
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida yhdistetyn ultraäänen ja seerumin AFP-strategian todellisen positiivisuusasteen (herkkyys) HCC-seurannassa ennalta määritettyjen yhdistelmäkriteerien perusteella.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Yhdistetyn ultraäänen + AFP:n vääräpositiivisuusaste HCC-seurannassa
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida yhdistetyn ultraäänen ja seerumin AFP-strategian väärän positiivisuuden määrää maksasyöpäseulonnassa verrattuna maksasyövän vertailustandardiagnoosiin.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAAD:n vastaanottajan toimintaluokan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verrattuna ultraäänitutkimukseen, AFP:hen ja PIVKA-II:een
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Vertailla GAAD-algoritmin, ultraäänen, seerumin AFP:n ja seerumin PIVKA-II:n kokonaisvaltaista erottelukykyä maksasyövän (HCC) havaitsemiseksi.
Suorituskykyä arvioidaan käyttäen vastaanottajan toimintapiirteen käyrän alla olevaa aluetta (AUC), joka on kerrostettu HCC-vaiheen ja taustalla olevan maksasairauden etiologian mukaan.
Mittayksikkö: AUC (yksikötön)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
GAAD:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna ultraääniin, AFP:ään ja PIVKA-II:een
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Vertailla GAAD-algoritmin herkkyyttä ja spesifisyyttä ultraäänitutkimukseen, seerumin AFP:ään ja seerumin PIVKA-II:een HCC-seulonnan suhteen.
Herkkyys ja spesifisyys lasketaan erikseen kullekin menetelmälle ja kerrostetaan HCC-vaiheen ja etiologian mukaan.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) GAAD:sta verrattuna ultraääniin, AFP:ään ja PIVKA-II:een
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Vertailla GAAD-algoritmin positiivista ennustearvoa (PPV) ja negatiivista ennustearvoa (NPV) ultraäänen, seerumin AFP:n ja seerumin PIVKA-II:n kanssa HCC-seulonnan suhteen, kerrostettuna HCC-vaiheen ja etiologian mukaan.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Yhdistetyn ultraäänen + AFP:n vastaanottajan toimintapiirteen käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida yhdistetyn ultraäänen ja seerumin AFP-strategian erottelukykyä HCC-seurannassa käyttämällä vastaanottajan toimintaluokan käyrän alapuolella olevaa aluetta (AUC), joka on kerrostettu HCC-vaiheen ja etiologian mukaan.
Mittayksikkö: AUC (yksikkötön)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Yhdistetyn ultraäänen ja AFP:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida yhdistetyn ultraäänitutkimuksen ja seerumin AFP-strategian herkkyyttä ja spesifisyyttä HCC-seulonnan osalta, HCC-vaiheen ja etiologian mukaan kerrostettuna.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Positiivisen ennustearvon (PPV) ja negatiivisen ennustearvon (NPV) yhdistetty ultraääni + AFP
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) seurannan yhdistetyn ultraäänitutkimuksen ja seerumin AFP-strategian positiivista ennustearvoa (PPV) ja negatiivista ennustearvoa (NPV), HCC-vaiheen ja etiologian mukaan kerrostettuna.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina) |
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Pitkittäiset muutokset AFP-tasoissa ennen HCC-diagnoosia
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioidaan seerumin Elecsys AFP-pitoisuuksien pitkittäisiä muutoksia ennen HCC-diagnoosia vahvistetuissa HCC-tapauksissa.
Mittayksikkö: Nanogrammaa millilitrassa (ng/mL)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Pituussuuntaiset muutokset PIVKA-II-tasoissa ennen HCC-diagnoosia
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida seerumin Elecsys PIVKA-II-pitoisuuksien pitkittäisiä muutoksia ennen HCC-diagnoosia varmennettujen HCC-tapausten keskuudessa.
Mittayksikkö: milli-arbitraariyksikköä millilitrassa (mAU/mL)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Pitkittäiset muutokset GAAD-pisteissä ennen HCC-diagnoosia
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Arvioida pitkittäismuutoksia GAAD-pisteessä ennen HCC-diagnoosia varmennettujen HCC-tapausten joukossa.
Mittayksikkö: Yksikkötön pistemäärä
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
GAAD:llä Havaittujen Varhaisen Vaiheen HCC:den Lisämäärä
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Määrittää GAAD-pisteitä käyttämällä havaittujen varhaisten maksasyöpäkasvainten lisämäärä verrattuna standardeihin seurantamenetelmiin.
Mittayksikkö: Osallistujien lukumäärä
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Seurantatestien laukaamien lisä-CT- tai MRI-kuvantamismenettelyjen määrä
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Laskea lisä-CT- tai MRI-kuvantamismenettelyjen määrä, jotka laukaistaan GAAD-, AFP- tai ultraääniseurantatestien positiivisten tulosten perusteella.
Mittayksikkö: Kuvantamismenettelyjen lukumäärä
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
|
Suhteellinen vääräpositiivisten tulosten määrä lisä-CT- tai MRI-kuvausmenetelmissä
Aikaikkuna: Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Laskea suhteellinen väärän positiivisen tuloksen määrä lisä-CT- tai MRI-kuvantamisen menettelyille, jotka laukaistaan positiivisilla GAAD-, AFP- tai ultraäänitarkkailun tuloksilla.
Mittayksikkö: Osuus (prosentteina)
|
Yli 24 kuukauden potilasseuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tawesak Tanwandee, MD, Siriraj Hospital
- Opintojohtaja: Tawesak Tanwandee, MD, Siriraj Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tawesak Tanwandee, MD, Siriraj Hospital
- Päätutkija: Tawesak Tanwandee, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Omata M, Cheng AL, Kokudo N, Kudo M, Lee JM, Jia J, Tateishi R, Han KH, Chawla YK, Shiina S, Jafri W, Payawal DA, Ohki T, Ogasawara S, Chen PJ, Lesmana CRA, Lesmana LA, Gani RA, Obi S, Dokmeci AK, Sarin SK. Asia-Pacific clinical practice guidelines on the management of hepatocellular carcinoma: a 2017 update. Hepatol Int. 2017 Jul;11(4):317-370. doi: 10.1007/s12072-017-9799-9. Epub 2017 Jun 15.
- Singal AG, Llovet JM, Yarchoan M, Mehta N, Heimbach JK, Dawson LA, Jou JH, Kulik LM, Agopian VG, Marrero JA, Mendiratta-Lala M, Brown DB, Rilling WS, Goyal L, Wei AC, Taddei TH. AASLD Practice Guidance on prevention, diagnosis, and treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2023 Dec 1;78(6):1922-1965. doi: 10.1097/HEP.0000000000000466. Epub 2023 May 22. No abstract available.
- Tzartzeva K, Obi J, Rich NE, Parikh ND, Marrero JA, Yopp A, Waljee AK, Singal AG. Surveillance Imaging and Alpha Fetoprotein for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Meta-analysis. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1706-1718.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.064. Epub 2018 Feb 6.
- Best J, Bechmann LP, Sowa JP, Sydor S, Dechene A, Pflanz K, Bedreli S, Schotten C, Geier A, Berg T, Fischer J, Vogel A, Bantel H, Weinmann A, Schattenberg JM, Huber Y, Wege H, von Felden J, Schulze K, Bettinger D, Thimme R, Sinner F, Schutte K, Weiss KH, Toyoda H, Yasuda S, Kumada T, Berhane S, Wichert M, Heider D, Gerken G, Johnson P, Canbay A. GALAD Score Detects Early Hepatocellular Carcinoma in an International Cohort of Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;18(3):728-735.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2019.11.012. Epub 2019 Nov 8.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018 Jul;69(1):182-236. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.019. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 089/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .