- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325006
Lääkärin käyttäytymisen vaikutus syöpäahdistukseen
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Lääkärin käyttäytymisen vaikutus syöpäpotilaan ahdistukseen
Tämä arvioi, kuinka lääkärin käyttäytyminen ja muut sädehoidon aikana koetut tekijät vaikuttavat syöpäpotilaiden ahdistuneisuustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- May Elbanna, MB, BCh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayo Clinicin Rochesterin toimipisteessä viimeisen kuukauden aikana sädehoitoa saaneet tai saamassa olevat syöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä 18+ vuotta)
- Potilaalla on oltava diagnosoitu kasvain
- Potilaan on oltava sädehoidon (RT) aikana tai hänen on saanut sädehoitoa viimeisen kuukauden aikana Mayon klinikalla Rochesterissa
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Potilaalla on oltava sähköposti ja pääsy Mayon klinikan potilaanportaaliin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole vielä aloittaneet RT-hoitoa
- Potilaat, jotka on konsultoitu, mutta joille ei ole suositeltu sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailullinen
Potilaat täyttävät kyselyn, ja heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Potilaat, jotka saavat 7 pistettä tai enemmän NCCN-distressilämpömittarilla, saavat distressinhallintaan liittyviä potilasopetusmateriaaleja ja suosituksen ottaa yhteyttä hoitotiimiinsä.
|
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, mitkä lääkärien käyttäytymismallit vaikuttavat potilaiden syöpäahdistukseen
Aikaikkuna: Alkutila (rekisteröinnin yhteydessä)
|
Osallistujat osoittavat ahdistuksen tasot 11-pisteisellä Likert-asteikolla (10=äärimmäinen ahdistus; 0=ei ahdistusta).
Lääkärien käyttäytymistapoja, jotka vaikuttavat potilaiden syöpäahdistukseen (potilaiden raportoimana), arvioidaan käyttämällä vapaatekstikysymystä.
Aiheet ja kontekstuaaliset tekijät tunnistetaan etsimällä teemoja teema-analyysin avulla.
Kuvallisia tilastoja käytetään tulosten laajaan analysointiin.
Data analysoidaan aluksi kokonaisuudessaan.
Alaryhmäanalyysit suoritetaan sitten potilaille, joilla on vs ei ole ollut kliinisesti merkittävää ahdistusta (aiempi tai nykyinen pistemäärä 4+ ahdistuslämpömittarissa).
Lisää alaryhmäanalyysejä voidaan suorittaa vastauksista riippuen.
|
Alkutila (rekisteröinnin yhteydessä)
|
|
Tutki, mitkä lääkärin käyttäytymistavat vähentävät potilaiden syöpäaiheista ahdistusta
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumishetkellä)
|
Osallistujat ilmoittavat ahdistuksen tasot 11-pisteisellä Likert-asteikolla (10=äärimmäinen ahdistus; 0=ei ahdistusta).
Lääkärin käyttäytymistä, joka vähentää potilaiden syöpäahdistusta (potilaiden raportoimana), arvioidaan käyttämällä vapaatekstikysymystä.
Aiheet ja kontekstuaaliset tekijät tunnistetaan etsimällä teemoja temaattisella analyysillä.
Kuvallista tilastotiedettä käytetään tulosten laajaan analysointiin.
Dataa analysoidaan aluksi kokonaisuudessaan.
Alaryhmäanalyysit suoritetaan sitten potilaille, joilla on vs joilla ei ole kokenut kliinisesti merkittävää ahdistusta (aiempi tai nykyinen pistemäärä 4+ ahdistuslämpömittarilla).
Lisää alaryhmäanalyysejä voidaan suorittaa vastauksesta riippuen.
|
Perustaso (ilmoittautumishetkellä)
|
|
Tutki, miten potilashoidon kokemuksen lääkärien ulkopuoliset tekijät vaikuttavat potilaiden syöpäaiheiseen ahdistukseen
Aikaikkuna: Alkutila (ilmoittautumishetkellä)
|
Osallistujat osoittavat ahdistuksen tasot 11-pisteen Likert-asteikolla (10=äärimmäinen ahdistus; 0=ei ahdistusta).
Muut potilaiden syöpäahdistukseen vaikuttavat tekijät (potilaiden raportoimana) arvioidaan käyttämällä vapaatekstikysymystä.
Aiheita ja kontekstuaalisia tekijöitä tunnistetaan etsimällä teemoja teema-analyysin avulla.
Kuvailtaisiin tilastoja käytetään tulosten laajaan analysointiin.
Data analysoidaan aluksi kokonaisuudessaan.
Alaryhmäanalyysit suoritetaan sitten potilaille, joilla on vs joilla ei ole kokenut kliinisesti merkittävää ahdistusta (aiempi tai nykyinen pistemäärä 4+ ahdistuslämpömittarilla).
Lisää alaryhmäanalyysejä voidaan suorittaa vastauksesta riippuen.
|
Alkutila (ilmoittautumishetkellä)
|
|
Tutki, kuinka potilaan hoidon kokemuksen lääkäriin liittymättömät tekijät vähentävät potilaiden syöpäaiheista ahdistusta
Aikaikkuna: Perustaso (rekisteröitymishetkellä)
|
Osallistujat osoittavat stressin tasot 11-pisteisellä Likert-asteikolla (10=äärimmäinen stressi; 0=ei stressiä).
Muut tekijät, jotka vähentävät potilaiden syöpäperäistä stressiä (potilaiden ilmoittamina), arvioidaan käyttämällä vapaatekstikysymystä.
Aiheet ja kontekstuaaliset tekijät tunnistetaan etsimällä teemoja temaattisella analyysillä.
Kuvallista tilastotiedettä käytetään tulosten laajamittaiseen analysointiin.
Data analysoidaan aluksi kokonaisuudessaan.
Alaryhmäanalyysit suoritetaan sitten potilaille, joilla on vs. ei ole ollut kliinisesti merkittävää stressiä (aiempi tai nykyinen pistemäärä 4+ stressimittarilla).
Lisää alaryhmäanalyyseja voidaan suorittaa vastausten perusteella.
|
Perustaso (rekisteröitymishetkellä)
|
|
Potilaan arvioinnit suosituista lääkärialoitteisista keskusteluista
Aikaikkuna: Perustaso (rekisteröitymisen yhteydessä)
|
Potilaiden mieltymyksiä lääkärin aloittamiin keskusteluihin viidestä arkaluonteisesta aiheesta: mielenterveys, seksuaaliterveys, taloudellinen hyvinvointi, syöpäselviytyminen ja kuolleisuus/prognosoi, sekä henkilökohtaiset suhdetyylit, arvioidaan tutkimukseen erityisellä kyselyllä.
Vastaukset tallennataan Likert-asteikolla 0-10, jossa 0=ei lainkaan ja 10=erittäin paljon.
Tulosten analysointiin käytetään kuvailevia tilastollisia menetelmiä.
|
Perustaso (rekisteröitymisen yhteydessä)
|
|
Patient ratings of contributors to distress
Aikaikkuna: Baseline (at enrollment)
|
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey.
Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so.
Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
|
Baseline (at enrollment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROR2503
- NCI-2025-09164 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011548 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .