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Impact du comportement du médecin sur la détresse liée au cancer

2 juillet 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cela évalue l'impact des comportements des médecins et d'autres facteurs vécus pendant la radiothérapie sur les niveaux de détresse des patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de cancer qui suivent ou ont terminé une radiothérapie au cours du dernier mois à la Mayo Clinic de Rochester

La description

Critères d'inclusion :

  • Adulte (âgé de 18 ans et plus)
  • Doit avoir un diagnostic de néoplasme
  • Doit être en cours de radiothérapie (RT) ou avoir terminé la RT dans le dernier mois à la Mayo Clinic de Rochester
  • Capable de lire et d'écrire en anglais
  • Doit avoir un accès à l'e-mail et au portail patient de la Mayo Clinic

Critères d'exclusion :

  • Patients n'ayant pas encore commencé la RT
  • Patients vus en consultation mais pour lesquels la radiothérapie n'a pas été recommandée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients remplissent un questionnaire et leurs dossiers médicaux sont examinés dans le cadre de l'étude.
Les patients qui obtiennent un score de 7 ou plus sur le thermomètre de détresse du NCCN reçoivent des documents d'éducation des patients sur la gestion de la détresse et une recommandation de suivi avec leur équipe soignante.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle
Autres noms:
  • Étude d'observation non interventionnelle
  • Étude non interventionnelle (observationnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer quels comportements des médecins contribuent à la détresse liée au cancer des patients
Délai: Valeur de base (à l'inclusion)
Les participants indiqueront leur niveau de détresse sur une échelle de Likert en 11 points (10=détresse extrême ; 0=aucune détresse). Les comportements des médecins qui contribuent à la détresse liée au cancer des patients (tels que rapportés par les patients) seront évalués à l'aide d'une question en texte libre. Les thèmes et les facteurs contextuels seront identifiés en recherchant des motifs par le biais d'une analyse thématique. Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser globalement les résultats. Les données seront initialement analysées dans leur intégralité. Des analyses de sous-groupes seront ensuite effectuées pour les patients qui ont ou n'ont pas connu une détresse cliniquement significative (score passé ou actuel de 4 ou plus sur le thermomètre de détresse). Des analyses supplémentaires de sous-groupes pourront être réalisées en fonction des réponses.
Valeur de base (à l'inclusion)
Découvrez quels comportements des médecins réduisent la détresse des patients atteints de cancer
Délai: Valeur de base (à l'inclusion)
Les participants indiqueront leur niveau de détresse sur une échelle de Likert en 11 points (10=détresse extrême ; 0=aucune détresse). Les comportements des médecins qui réduisent la détresse liée au cancer des patients (tels que rapportés par les patients) seront évalués à l'aide d'une question à réponse libre. Les thèmes et facteurs contextuels seront identifiés par la recherche de thèmes via une analyse thématique. Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser globalement les résultats. Les données seront initialement analysées dans leur intégralité. Des analyses de sous-groupes seront ensuite effectuées pour les patients qui ont ou n'ont pas connu une détresse cliniquement significative (score passé ou actuel de 4 ou plus sur le thermomètre de détresse). Des analyses de sous-groupes supplémentaires pourront être réalisées en fonction des réponses.
Valeur de base (à l'inclusion)
Explorez comment les facteurs non médicaux dans l'expérience de soins des patients contribuent à la détresse liée au cancer
Délai: Baseline (à l'inscription)
Les participants indiqueront leurs niveaux de détresse sur une échelle de Likert en 11 points (10=détresse extrême ; 0=aucune détresse). D'autres facteurs contribuant à la détresse liée au cancer des patients (tels que rapportés par les patients) seront évalués à l'aide d'une question à réponse libre. Les sujets et les facteurs contextuels seront identifiés en recherchant des thèmes par une analyse thématique. Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser globalement les résultats. Les données seront d'abord analysées dans leur intégralité. Des analyses de sous-groupes seront ensuite réalisées pour les patients ayant vs n'ayant pas connu une détresse cliniquement significative (score passé ou actuel de 4+ sur le thermomètre de détresse). Des analyses de sous-groupes supplémentaires pourront être menées en fonction des réponses.
Baseline (à l'inscription)
Explorez comment les facteurs non médicaux dans l'expérience de soins des patients atténuent la détresse liée au cancer
Délai: Baseline (à l'inscription)
Les participants indiqueront leur niveau de détresse sur une échelle de Likert à 11 points (10=détresse extrême ; 0=aucune détresse). D'autres facteurs qui atténuent la détresse liée au cancer des patients (tels que rapportés par les patients) seront évalués à l'aide d'une question en texte libre. Les thèmes et les facteurs contextuels seront identifiés en recherchant des thèmes avec une analyse thématique. Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser globalement les résultats. Les données seront initialement analysées dans leur intégralité. Des analyses de sous-groupes seront ensuite effectuées pour les patients qui ont ou n'ont pas connu une détresse cliniquement significative (score passé ou actuel de 4+ sur le thermomètre de détresse). Des analyses de sous-groupes supplémentaires pourront être réalisées en fonction des réponses.
Baseline (à l'inscription)
Évaluations des patients concernant la préférence pour les conversations initiées par le médecin
Délai: Valeur de base (à l'inclusion)
Les évaluations des patients concernant leur préférence pour les conversations initiées par le médecin sur cinq sujets sensibles : santé mentale, santé sexuelle, santé financière, survie au cancer et mortalité/pronostic, et dynamique des relations personnelles seront évaluées à l'aide d'une enquête spécifique à l'étude. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert de 0 à 10 où 0 = pas du tout et 10 = tout à fait. Des statistiques descriptives seront utilisées pour analyser les résultats.
Valeur de base (à l'inclusion)
Patient ratings of contributors to distress
Délai: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Autre identifiant: Mayo Clinic)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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