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Impatto del Comportamento del Medico sull'Angoscia da Cancro

22 dicembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo valuta l'impatto dei comportamenti dei medici e di altri fattori sperimentati durante il trattamento di radioterapia sull'influenza dei livelli di angoscia nei pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici che stanno attualmente seguendo o hanno completato la radioterapia nell'ultimo mese presso la Mayo Clinic di Rochester

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età ≥ 18 anni)
  • Diagnosi di neoplasia
  • In corso di radioterapia (RT) o aver completato la RT nell'ultimo mese presso la Mayo Clinic di Rochester
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Accesso alla posta elettronica e al portale pazienti della Mayo Clinic

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno ancora iniziato la RT
  • Pazienti valutati in consultazione ma non raccomandati per la radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale
I pazienti completano un questionario e le loro cartelle cliniche vengono esaminate durante lo studio. I pazienti che ottengono un punteggio di 7 o superiore sul termometro del distress NCCN ricevono materiali educativi sulla gestione del distress e la raccomandazione di seguire con il loro team di assistenza.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora quali comportamenti dei medici contribuiscono al disagio dei pazienti con cancro
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di disagio su una scala Likert a 11 punti (10=disagio estremo; 0=nessun disagio). I comportamenti dei medici che contribuiscono al disagio oncologico dei pazienti (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera. I temi e i fattori contestuali saranno identificati ricercando i temi con un'analisi tematica. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati. I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza. Successivamente saranno effettuate analisi di sottogruppo per i pazienti che hanno o non hanno sperimentato un disagio clinicamente significativo (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro del disagio). Ulteriori analisi di sottogruppo potrebbero essere condotte in base alle risposte.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Esplora quali comportamenti del medico riducono il disagio oncologico dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di angoscia su una scala Likert a 11 punti (10=angoscia estrema; 0=nessuna angoscia). I comportamenti del medico che riducono l'angoscia dei pazienti oncologici (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera. I temi e i fattori contestuali saranno identificati ricercando i temi con un'analisi tematica. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati. I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza. Successivamente, verranno effettuate analisi di sottogruppo per i pazienti che hanno sperimentato o meno un'angoscia clinicamente significativa (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro dell'angoscia). Ulteriori analisi di sottogruppo potrebbero essere condotte a seconda della risposta.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Esplora come i fattori non medici nell'esperienza di cura del paziente contribuiscono al disagio oncologico dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di angoscia su una scala Likert a 11 punti (10=angoscia estrema; 0=nessuna angoscia).
Altri fattori che contribuiscono all'angoscia da cancro dei pazienti (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera.
I temi e i fattori contestuali saranno identificati ricercando i temi con un'analisi tematica.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati.
I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza.
Le analisi dei sottogruppi saranno poi effettuate per i pazienti che hanno o non hanno sperimentato un'angoscia clinicamente significativa (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro dell'angoscia).
Ulteriori analisi dei sottogruppi potrebbero essere condotte a seconda delle risposte.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Esplora come i fattori non medici nell'esperienza di cura del paziente riducano il disagio oncologico dei pazienti
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
I partecipanti indicheranno i livelli di angoscia su una scala Likert a 11 punti (10=angoscia estrema; 0=nessuna angoscia). Altri fattori che riducono l'angoscia da cancro dei pazienti (come riportato dai pazienti) saranno valutati utilizzando una domanda a risposta libera. I temi e i fattori contestuali saranno identificati cercando tematiche con un'analisi tematica. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare ampiamente i risultati. I dati saranno inizialmente analizzati nella loro interezza. Successivamente verranno effettuate analisi di sottogruppo per i pazienti che hanno o non hanno sperimentato angoscia clinicamente significativa (punteggio passato o attuale di 4+ sul termometro dell'angoscia). Ulteriori analisi di sottogruppo potrebbero essere condotte a seconda delle risposte.
Baseline (al momento dell'arruolamento)
Valutazioni dei pazienti sulla preferenza per conversazioni avviate dal medico
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento)
Le valutazioni dei pazienti riguardo alla preferenza per conversazioni avviate dal medico su cinque argomenti sensibili: salute mentale, salute sessuale, salute finanziaria, sopravvivenza al cancro e mortalità/prognosi, e dinamiche delle relazioni personali saranno valutate utilizzando un sondaggio specifico dello studio. Le risposte sono registrate su una scala Likert da 0 a 10 dove 0=per niente e 10=moltissimo. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare i risultati.
Baseline (al momento dell'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Altro identificatore: Mayo Clinic)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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