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Impacto do Comportamento do Médico no Sofrimento Oncológico

2 de julho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Impacto do Comportamento do Médico no Desconforto do Cancro

Isto avalia o impacto dos comportamentos dos médicos e de outros fatores experienciados durante o tratamento de radioterapia na influência dos níveis de angústia em doentes oncológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com cancro que estão a realizar ou completaram radioterapia no último mês na Mayo Clinic em Rochester

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adulto (idade ≥ 18 anos)
  • Deve ter um diagnóstico de neoplasia
  • Deve estar a fazer radioterapia (RT) ativamente ou ter concluído RT no último mês na Mayo Clinic em Rochester
  • Capaz de ler e escrever em inglês
  • Deve ter acesso a email e ao portal do paciente da Mayo Clinic

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que ainda não iniciaram RT
  • Pacientes que foram vistos em consulta mas não foram recomendados para radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os doentes completam um inquérito e têm os seus registos médicos revistos durante o estudo. Os doentes que obtiverem uma pontuação de 7 ou superior no termómetro de sofrimento da NCCN recebem materiais de educação do doente para gestão do sofrimento e recomendação para seguimento com a sua equipa de cuidados.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Outros nomes:
  • Estudo observacional não intervencional
  • Estudo não intervencional (observacional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explore que comportamentos dos médicos contribuem para o sofrimento oncológico dos pacientes
Prazo: Baseline (no momento da inscrição)
Os participantes indicarão os níveis de angústia numa escala Likert de 11 pontos (10=angústia extrema; 0=sem angústia). Os comportamentos dos médicos que contribuem para a angústia oncológica dos doentes (conforme relatado pelos doentes) serão avaliados através de uma questão de resposta livre. Os tópicos e fatores contextuais serão identificados através da procura de temas com uma análise temática. Serão utilizadas estatísticas descritivas para analisar amplamente os resultados. Os dados serão inicialmente analisados na sua totalidade. Posteriormente, serão realizadas análises de subgrupo para doentes que tenham vs não tenham experienciado angústia clinicamente significativa (pontuação passada ou atual de 4+ no termómetro de angústia). Poderão ser realizadas análises de subgrupo adicionais, dependendo da resposta.
Baseline (no momento da inscrição)
Explore quais comportamentos dos médicos reduzem o sofrimento dos doentes com cancro
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição)
Os participantes irão indicar os níveis de sofrimento numa escala de Likert de 11 pontos (10=sofrimento extremo; 0=nenhum sofrimento).
Os comportamentos dos médicos que diminuem o sofrimento dos doentes com cancro (conforme relatado pelos doentes) serão avaliados através de uma pergunta de resposta livre.
Os tópicos e fatores contextuais serão identificados através da procura de temas com uma análise temática.
Serão utilizadas estatísticas descritivas para analisar amplamente os resultados.
Os dados serão inicialmente analisados na sua totalidade.
As análises de subgrupo serão depois realizadas para os doentes que tenham vs não tenham experimentado sofrimento clinicamente significativo (pontuação passada ou atual de 4+ no termómetro de sofrimento).
Poderão ser realizadas análises de subgrupo adicionais dependendo da resposta.
Linha de base (no momento da inscrição)
Explore como os fatores não médicos na experiência de cuidados ao paciente contribuem para o sofrimento oncológico dos pacientes
Prazo: Baseline (na inscrição)
Os participantes indicarão os níveis de angústia numa escala Likert de 11 pontos (10=angústia extrema; 0=sem angústia). Outros fatores que contribuem para a angústia oncológica dos doentes (conforme relatado pelos doentes) serão avaliados através de uma pergunta de texto livre. Os tópicos e fatores contextuais serão identificados através da procura de temas com uma análise temática. Serão utilizadas estatísticas descritivas para analisar amplamente os resultados. Os dados serão inicialmente analisados na sua totalidade. Em seguida, serão realizadas análises de subgrupos para os doentes que experienciaram vs não experienciaram angústia clinicamente significativa (pontuação passada ou atual de 4+ no termómetro de angústia). Podem ser realizadas análises de subgrupos adicionais dependendo da resposta.
Baseline (na inscrição)
Explore como os fatores não médicos na experiência de cuidados ao paciente reduzem o sofrimento oncológico dos pacientes
Prazo: Baseline (no momento da inscrição)
Os participantes indicarão os níveis de angústia numa escala de Likert de 11 pontos (10=angústia extrema; 0=ausência de angústia). Outros fatores que reduzem a angústia relacionada com o cancro dos pacientes (conforme relatado pelos pacientes) serão avaliados através de uma pergunta de texto livre. Os tópicos e fatores contextuais serão identificados através da procura de temas com uma análise temática. Estatísticas descritivas serão utilizadas para analisar amplamente os resultados. Os dados serão inicialmente analisados na sua totalidade. Posteriormente, serão realizadas análises de subgrupo para pacientes que experienciaram vs não experienciaram angústia clinicamente significativa (pontuação passada ou atual de 4+ no termómetro de angústia). Análises de subgrupo adicionais poderão ser realizadas dependendo da resposta.
Baseline (no momento da inscrição)
Avaliações dos pacientes sobre a preferência por conversas iniciadas pelo médico
Prazo: Baseline (na inscrição)
As avaliações dos doentes sobre a preferência por conversas iniciadas pelo médico sobre cinco temas sensíveis: saúde mental, saúde sexual, saúde financeira, sobrevivência ao cancro e mortalidade/prognóstico, e dinâmicas de relacionamentos pessoais serão avaliadas através de um questionário específico do estudo. As respostas são registadas numa escala de Likert de 0 a 10, em que 0=nada e 10=muito. Serão utilizadas estatísticas descritivas para analisar os resultados.
Baseline (na inscrição)
Patient ratings of contributors to distress
Prazo: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Outro identificador: Mayo Clinic)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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