Impacto del Comportamiento del Médico en la Angustia por Cáncer
2 de julio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Esto evalúa el impacto de los comportamientos del médico y otros factores experimentados durante el tratamiento de radioterapia que influyen en los niveles de angustia en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- May Elbanna, MB, BCh, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer que están recibiendo o han completado radioterapia en el último mes en la Clínica Mayo de Rochester
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (edad ≥18 años)
- Debe tener diagnóstico de neoplasia
- Debe estar recibiendo radioterapia (RT) activamente o haberla completado en el último mes en Mayo Clinic en Rochester
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Debe tener acceso a correo electrónico y al portal del paciente de Mayo Clinic
Criterios de exclusión:
- Pacientes que aún no han comenzado la RT
- Pacientes que han sido vistos en consulta pero no se les recomendó radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional
Los pacientes completan una encuesta y se revisan sus historiales médicos durante el estudio.
Los pacientes que obtienen una puntuación de 7 o más en el termómetro de malestar de la NCCN reciben materiales educativos para pacientes sobre el manejo del malestar y se les recomienda realizar un seguimiento con su equipo de atención. |
Estudio no intervencionista
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explora qué comportamientos médicos contribuyen al sufrimiento por cáncer de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción)
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Los participantes indicarán los niveles de angustia en una escala Likert de 11 puntos (10=angustia extrema; 0=sin angustia).
Las conductas de los médicos que contribuyen a la angustia por cáncer de los pacientes (según lo informado por los pacientes) se evaluarán mediante una pregunta de texto libre.
Los temas y factores contextuales se identificarán buscando temas con un análisis temático.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar ampliamente los resultados.
Los datos se analizarán inicialmente en su totalidad.
Posteriormente, se realizarán análisis de subgrupos para los pacientes que han experimentado o no angustia clínicamente significativa (puntuación pasada o actual de 4+ en el termómetro de angustia).
Se pueden realizar análisis de subgrupos adicionales según la respuesta.
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Línea de base (en el momento de la inscripción)
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Explore qué comportamientos médicos reducen la angustia por cáncer en los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción)
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Los participantes indicarán los niveles de angustia en una escala de Likert de 11 puntos (10=angustia extrema; 0=sin angustia).
Los comportamientos del médico que reducen la angustia por cáncer de los pacientes (según lo informado por los pacientes) se evaluarán mediante una pregunta de texto libre.
Los temas y los factores contextuales se identificarán buscando temas con un análisis temático.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar ampliamente los resultados.
Los datos se analizarán inicialmente en su totalidad.
Luego se realizarán análisis de subgrupos para los pacientes que han experimentado vs no han experimentado angustia clínicamente significativa (puntuación pasada o actual de 4+ en el termómetro de angustia).
Se pueden realizar análisis de subgrupos adicionales según la respuesta.
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Línea de base (en el momento de la inscripción)
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Explora cómo los factores no médicos en la experiencia de atención al paciente contribuyen al malestar oncológico de los pacientes
Periodo de tiempo: Baseline (al momento de la inscripción)
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Los participantes indicarán los niveles de malestar en una escala Likert de 11 puntos (10 = malestar extremo; 0 = sin malestar).
Otros factores que contribuyen al malestar por cáncer de los pacientes (según lo informado por los pacientes) se evaluarán mediante una pregunta de texto libre.
Los temas y factores contextuales se identificarán buscando temas con un análisis temático.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar ampliamente los resultados.
Los datos se analizarán inicialmente en su totalidad.
Luego se realizarán análisis de subgrupos para pacientes que han experimentado o no malestar clínicamente significativo (puntuación pasada o actual de 4+ en el termómetro de malestar).
Se pueden realizar análisis de subgrupos adicionales según la respuesta.
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Baseline (al momento de la inscripción)
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Explora cómo los factores no médicos en la experiencia de atención del paciente reducen la angustia por cáncer de los pacientes
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de la inscripción)
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Los participantes indicarán los niveles de angustia en una escala Likert de 11 puntos (10=angustia extrema; 0=sin angustia).
Otros factores que reduzcan la angustia por cáncer de los pacientes (según lo informado por los pacientes) se evaluarán mediante una pregunta de texto libre.
Se identificarán los temas y los factores contextuales mediante la búsqueda de temas con un análisis temático.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar ampliamente los resultados.
Los datos se analizarán inicialmente en su totalidad.
Posteriormente, se realizarán análisis de subgrupos para pacientes que han experimentado o no angustia clínicamente significativa (puntuación pasada o actual de 4+ en el termómetro de angustia).
Se podrán realizar análisis de subgrupos adicionales dependiendo de la respuesta.
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Baseline (en el momento de la inscripción)
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Valoraciones de los pacientes sobre la preferencia por conversaciones iniciadas por el médico
Periodo de tiempo: Baseline (al momento de la inscripción)
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Las valoraciones de los pacientes sobre su preferencia para conversaciones iniciadas por el médico sobre cinco temas sensibles: salud mental, salud sexual, salud financiera, supervivencia al cáncer y mortalidad/pronóstico, y dinámicas de relaciones personales se evaluarán mediante una encuesta específica del estudio.
Las respuestas se registran en una escala Likert de 0 a 10, donde 0 = en absoluto y 10 = mucho.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar los resultados.
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Baseline (al momento de la inscripción)
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Patient ratings of contributors to distress
Periodo de tiempo: Baseline (at enrollment)
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Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey.
Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so.
Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
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Baseline (at enrollment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ROR2503
- NCI-2025-09164 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011548 (Otro identificador: Mayo Clinic)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .