- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07325006
Az orvos magatartásának hatása a rák okozta distresszre
2026. július 2. frissítette: Mayo Clinic
Az orvosok viselkedésének hatása a rákbetegség okozta distresszre
Ez értékeli a sugárkezelés során tapasztalt orvosok viselkedésének és egyéb tényezőknek a rákbeteg szorongásszintjére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- May Elbanna, MB, BCh, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mayo Clinic Rochesterban olyan rákbetegek, akik sugárterápián esnek át vagy az elmúlt egy hónapban fejezték be azt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 évesnél idősebb)
- Neoplazma diagnózissal kell rendelkeznie
- Aktívan sugárterápián (RT) kell részesülnie, vagy az elmúlt hónapban kell befejeznie az RT-t a Rochester-i Mayo Clinicban
- Angolul tud olvasni és írni
- E-mail címmel és Mayo Clinic betegportál hozzáféréssel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik még nem kezdték el a sugárterápiát
- Azok a betegek, akiket konzultációra hívtak, de nem ajánlottak sugárkezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyeléses
A betegek kitöltenek egy felmérést, és a tanulmány során felülvizsgálják az orvosi nyilvántartásaikat.
Azok a betegek, akik 7 vagy annál magasabb pontszámot érnek el az NCCN distress thermometeren, distress kezelési betegoktatási anyagokat kapnak, és javaslatot kapnak, hogy forduljanak kezelőcsapatukhoz.
|
Nem intervenciós vizsgálat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fedezze fel, hogy az orvosok mely viselkedési formái járulnak hozzá a betegek rákkapcsolatos lelki terheléséhez
Időkeret: Baseline (beiratkozásnál)
|
A résztvevők a distressz szintjét egy 11 pontos Likert-skálán jelölik majd meg (10=extrém distressz; 0=nincs distressz).
A betegek rákos distresszéhez hozzájáruló orvosi magatartásokat (a betegek által jelentett módon) egy szabad szöveges kérdéssel értékelik majd.
A témák és kontextuális tényezők témakereséssel és tematikus elemzéssel kerülnek majd azonosításra.
Leíró statisztikát alkalmaznak majd az eredmények széleskörű elemzésére.
Az adatokat kezdetben a teljes egészében elemzik majd.
Ezután alcsoport-elemzéseket végeznek azon betegeknél, akik tapasztaltak vs nem tapasztaltak klinikailag jelentős distresszt (a distressz-hőmérőn múltbeli vagy jelenlegi 4+ pont).
További alcsoport-elemzéseket is végezhetnek a válaszoktól függően.
|
Baseline (beiratkozásnál)
|
|
Fedezze fel, hogy az orvosi magatartás mely aspektusai csökkentik a betegek rákhoz kapcsolódó distresszét
Időkeret: Alapvonal (beiratkozáskor)
|
A résztvevők egy 11 pontos Likert-skálán jelzik majd a distressz szintjét (10=extrém distressz; 0=nincs distressz).
Az orvosok azon viselkedésformáit, amelyek csökkentik a betegek rák okozta distresszét (a betegek által jelentett), egy szabad szöveges kérdés segítségével értékeljük.
A témákat és kontextuális tényezőket a témák keresésével azonosítjuk egy tematikus elemzés során.
A leíró statisztikát fogjuk alkalmazni az eredmények széles körű elemzéséhez.
Az adatokat kezdetben a teljes egészében elemezzük.
Ezután alcsoport-elemzéseket végezünk azoknál a betegeknél, akik tapasztaltak vs nem tapasztaltak klinikailag jelentős distresszt (múltbeli vagy jelenlegi pontszám 4+ a distressz-hőmérőn).
További alcsoport-elemzéseket is végezhetünk a válaszoktól függően.
|
Alapvonal (beiratkozáskor)
|
|
Fedezze fel, hogyan járulnak hozzá a betegellátási élményben részt vevő nem orvosi tényezők a betegek rákhoz kapcsolódó terheltségéhez
Időkeret: Alapvonal (a beiratkozásnál)
|
A résztvevők egy 11 pontos Likert-skálán jelölik majd meg a distressz szintjét (10=extrém distressz; 0=nincs distressz).
A betegek rákhoz kapcsolódó distresszét befolyásoló egyéb tényezőket (a betegek által jelentett módon) egy szabad szöveges kérdéssel értékeljük.
A témákat és kontextuális tényezőket tematikus elemzéssel, témafelderítéssel azonosítjuk.
A leíró statisztikát használjuk az eredmények széles körű elemzéséhez.
A kezdeti elemzés a teljes adatállományon történik.
Ezután alcsoport-elemzéseket végezünk azon betegeknél, akik tapasztaltak vs nem tapasztaltak klinikailag jelentős distresszt (korábbi vagy jelenlegi distressz-hőmérő pontszám 4+).
További alcsoport-elemzések is elvégezhetők a válaszok függvényében.
|
Alapvonal (a beiratkozásnál)
|
|
Fedezze fel, hogyan csökkentik a betegellátási élmény nem orvosi tényezői a betegek rák okozta terheltségét
Időkeret: Kiindulási állapot (beiratkozáskor)
|
A résztvevők egy 11 pontos Likert-skálán jelzik majd a distressz szintjét (10=extrém distressz; 0=nincs distressz).
A betegek rák-összefüggésű distresszét csökkentő egyéb tényezőket (a betegek által megadottak szerint) szabad szöveges kérdés segítségével értékeljük majd.
A témákat és kontextuális tényezőket témakereséssel azonosítjuk majd tematikus elemzés segítségével.
A leíró statisztika alkalmazásával történik majd az eredmények átfogó elemzése.
A kezdeti adatelemzés a teljes adathalmazra vonatkozik majd.
Ezután alcsoport-elemzéseket végezünk azon betegekre, akik tapasztaltak vs nem tapasztaltak klinikailag jelentős distresszt (korábbi vagy jelenlegi distressz-hőmérő értéke 4+).
További alcsoport-elemzések is elvégezhetők a válaszoktól függően.
|
Kiindulási állapot (beiratkozáskor)
|
|
A betegek értékelése a kezdeményezett orvosi beszélgetések előnyben részesítéséről
Időkeret: Alapvonal (beiratkozáskor)
|
A páciens értékelései a kezdeményező orvosi beszélgetésekről öt érzékeny témában: mentális egészség, szexuális egészség, pénzügyi egészség, rák túlélés és halandóság/prognózis, valamint személyes kapcsolati dinamikák, egy vizsgálatra jellemző felmérés keretében kerülnek felmérésre.
A válaszokat 0-10-es Likert-skálán rögzítik, ahol 0=egyáltalán nem és 10=nagyon is.
A leíró statisztikát alkalmazzák az eredmények elemzésére.
|
Alapvonal (beiratkozáskor)
|
|
Patient ratings of contributors to distress
Időkeret: Baseline (at enrollment)
|
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey.
Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so.
Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
|
Baseline (at enrollment)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROR2503
- NCI-2025-09164 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011548 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .