Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поведения врача на психологический дистресс при раке

2 июля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Влияние поведения врача на психологическое состояние при раке

Это оценивает влияние поведения врачей и других факторов, испытанных во время лучевой терапии, на уровень стресса у онкологических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • May Elbanna, MB, BCh, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком, которые проходят или завершили лучевую терапию в течение последнего месяца в клинике Мэйо в Рочестере

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст 18+ лет)
  • Должен быть установлен диагноз новообразования
  • Должен проходить лучевую терапию (ЛТ) в настоящее время или завершить ЛТ в течение последнего месяца в клинике Мэйо в Рочестере
  • Способен читать и писать на английском языке
  • Должен иметь доступ к электронной почте и пациентскому порталу клиники Мэйо

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые еще не начали ЛТ
  • Пациенты, которые прошли консультацию, но не получили рекомендацию к лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное
Пациенты заполняют анкету и их медицинские записи анализируются в рамках исследования. Пациенты, набравшие 7 баллов или более по шкале дистресса NCCN, получают обучающие материалы по управлению дистрессом и рекомендацию проконсультироваться со своей лечащей командой.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
  • Неструбционное наблюдение
  • Незатрационное (наблюдательное) исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследуйте, какие действия врачей способствуют психологическому дистрессу у пациентов с онкологическими заболеваниями
Временное ограничение: Исходный уровень (при включении в исследование)
Участники будут указывать уровни дистресса по 11-балльной шкале Лайкерта (10=крайний дистресс; 0=отсутствие дистресса). Поведение врачей, способствующее возникновению дистресса у пациентов с онкологическими заболеваниями (по сообщениям пациентов), будет оцениваться с помощью вопроса со свободным ответом. Темы и контекстуальные факторы будут выявлены путем поиска тем с помощью тематического анализа. Для общего анализа результатов будут использоваться описательные статистические методы. Данные изначально будут проанализированы в полном объеме. Затем будут проведены подгрупповые анализы для пациентов, которые испытывали или не испытывали клинически значимый дистресс (прошлый или текущий балл 4+ по термометру дистресса). В зависимости от ответов могут быть проведены дополнительные подгрупповые анализы.
Исходный уровень (при включении в исследование)
Изучите, какие действия врачей уменьшают страдания пациентов от рака
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование)
Участники будут указывать уровень дистресса по 11-балльной шкале Лайкерта (10=крайний дистресс; 0=отсутствие дистресса).
Поведение врачей, уменьшающее онкологический дистресс пациентов (по сообщениям пациентов), будет оцениваться с помощью вопроса со свободным ответом.
Темы и контекстуальные факторы будут выявлены путем поиска тем с помощью тематического анализа.
Для общего анализа результатов будут использоваться описательные статистики.
Данные изначально будут проанализированы в полном объеме.
Затем будут проведены подгрупповые анализы для пациентов, которые испытывали или не испытывали клинически значимый дистресс (прошлый или текущий балл 4+ по термометру дистресса).
В зависимости от ответов могут быть проведены дополнительные подгрупповые анализы.
Базовый уровень (при включении в исследование)
Изучите, как немедицинские факторы в опыте ухода за пациентами способствуют возникновению онкологического дистресса у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование)
Участники будут указывать уровни дистресса по 11-балльной шкале Лайкерта (10=крайний дистресс; 0=отсутствие дистресса). Другие факторы, способствующие онкологическому дистрессу пациентов (по сообщениям пациентов), будут оцениваться с помощью вопроса со свободным ответом. Темы и контекстуальные факторы будут выявлены путем поиска тем с помощью тематического анализа. Для общего анализа результатов будут использованы описательные статистические методы. Данные изначально будут проанализированы в полном объеме. Затем будут проведены подгрупповые анализы для пациентов, которые испытывали и не испытывали клинически значимый дистресс (прошлый или текущий балл 4+ по термометру дистресса). В зависимости от ответов могут быть проведены дополнительные подгрупповые анализы.
Базовый уровень (при включении в исследование)
Изучите, как факторы, не связанные с врачом, в процессе ухода за пациентом уменьшают дистресс, связанный с раком, у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование)
Участники будут указывать уровень дистресса по 11-балльной шкале Лайкерта (10=крайний дистресс; 0=отсутствие дистресса). Другие факторы, снижающие онкологический дистресс у пациентов (по сообщениям пациентов), будут оцениваться с помощью открытого вопроса. Темы и контекстуальные факторы будут выявляться путем поиска тем с помощью тематического анализа. Для общего анализа результатов будут использоваться описательные статистические методы. Данные изначально будут анализироваться в полном объёме. Затем будут проведены анализы подгрупп для пациентов, которые испытывали и не испытывали клинически значимый дистресс (предыдущий или текущий балл 4+ по термометру дистресса). В зависимости от ответов могут быть проведены дополнительные анализы подгрупп.
Базовый уровень (при включении в исследование)
Оценки пациентов предпочтений в отношении инициативы врача в беседе
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование)
Предпочтения пациентов относительно инициированных врачом бесед на пять чувствительных тем: психическое здоровье, сексуальное здоровье, финансовое здоровье, выживаемость при раке и смертность/прогноз, а также динамика личных отношений будут оцениваться с помощью специального опросника исследования. Ответы регистрируются по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 0=совсем нет, а 10=очень сильно. Для анализа результатов будут использованы описательные статистические методы.
Базовый уровень (при включении в исследование)
Patient ratings of contributors to distress
Временное ограничение: Baseline (at enrollment)
Patient ratings of how much sexual health, finances, cancer survival and prognosis, and changes in personal relationship dynamics contribute to their distress will be assessed using a study-specific survey. Each item will be rated on a Likert scale of 0-10 where 0=not at all and 10=very much so. Descriptive statistics will be utilized to analyze results.
Baseline (at enrollment)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: May Elbanna, MB, BCh, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ROR2503
  • NCI-2025-09164 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011548 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться