ALSS - DPMAS ja terapeuttinen plasmanvaihto (TPE), niiden vaikutus ensisijaiseen hyytymiseen, tulehdukseen ja elinten toimintaan ALF:ssä tai ACLF:ssä
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Petr Piza, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Keinotekoinen maksatukijärjestelmä (ALSS) akuutin kroonisen maksasairauden potilailla - yhdistetyn molekyylimainosjärjestelmän käyttö kaksoisplasman (DPMAS) ja terapeuttisen plasma vaihdon (TPE) kanssa, sen vaikutus primaariseen hyytymiseen ja elinten toimintaan.
Krooniseen maksavaurioon perustuva akuutti maksan vajaatoiminta potilailla - keinotekoinen maksan tukijärjestelmä (ALSS) - yhdistetyn molekyylien adsorbointijärjestelmän käyttö kaksoisplasman (DPMAS) ja terapeuttisen plasmanvaihdon (TPE) kanssa, sen vaikutus ensisijaiseen hyytymiseen, tulehdukseen ja elinten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on ACLF, oletamme ehdotetun yhdistetyn tukiterapian protokollan käytön (johon kuuluu hemoabsorptiojärjestelmä - DPMAS (kaksoisplasman molekyyliabsorptiojärjestelmä) ja terapeuttinen plasma (TPE), joiden perustavoitteena on kliinisen tilan (elinjärjestelmän toimintahäiriön) parantaminen mahdollistaakseen maksaparenkyman uusiutumisen tai maksansiirron suorittamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petr Piza, MD, MHA
- Puhelinnumero: +420 602 225 077
- Sähköposti: petr.piza@ikem.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Kieslichova, ass. prof., MD, PhD
- Puhelinnumero: +420 261 363 350
- Sähköposti: evki@ikem.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 14200
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Piza, MD
- Puhelinnumero: +420602225077
- Sähköposti: petr.piza@ikem.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, ikä ≥18 vuotta
- Ilmaistu suostumus sisällyttämiseen
- Potilas tehohoidossa ALF- tai ACLF-diagnoosilla
- Vastikään täyttänyt maksansiirron sisällyttämiskriteerit
- Sijaitsee maksansiirron odotuslistalla
- Sopimaton maksansiirtoon sisällytettäväksi - osoitettu tukiterapialle vain, mutta ei tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Erimielisyys tutkimuksen kanssa
- Epäedullinen ennuste odotetulla elossaololla alle 24 tuntia
- Fysiologisesti/biologisesti erittäin edistynyt potilaan tila, vakava keuhkosairaus (Gold-kriteerit 3 tai 4), sydämen vajaatoiminta (toiminnallinen luokka NYHA III tai IV) tai neurologinen sairaus, sekä ACLF-3.
- Edistynyt syöpäsairaus (odotettu elinajanodote alle 6 kuukautta)
- Vakava heikkouden oireyhtymä toissijaisessa vakavassa sarkopeniassa (lihas- ja ravitsemuspuute) tai alentunut suorituskyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALSS (vuorotteleva DPMAS ja TPE)
Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, saavat keinotekoisen maksan tukijärjestelmän (ALSS) terapian standardihoidon lisäksi.
ALSS-sessioita suoritetaan jopa 7-10 päivän ajan tai kunnes maksansiirto tai maksatoiminnon palautuminen tapahtuu, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
ALSS-menetelmiä vaihdellaan protokollan mukaisesti (DPMAS ja TPE vuorotellen sessioiden välillä).
Tuloksia arvioidaan 28. päivään asti sairaalahoidon aloittamisen jälkeen (tai protokollan mukaisesti).
|
Laite: Kaksoisplasman molekyylisorption järjestelmä (DPMAS) Toimenpide/Muu: Terapeuttinen plasmavaihto (TPE)
|
|
Ei väliintuloa: Standard care
Osallistujat saavat standardin hoidon ACLF:lle instituution protokollan mukaisesti ilman ALSS:ää (ei DPMAS:ia eikä TPE:ä osana ALSS:ää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtoa vailla eloonjääminen 21. päivänä
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisen ALSS (DPMAS/TPE) -istunnon jälkeen
|
Potilaiden osuus, joilla on akuutti maksavaurio ja jotka ovat elossa ilman maksansiirtoa 21 päivää keinotekoisen maksatuen (yhdistetty DPMAS + TPE) aloittamisen jälkeen.
|
21 päivää ensimmäisen ALSS (DPMAS/TPE) -istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo 21. päivänä
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisen ALSS-tutkimusjakson jälkeen
|
Osuus potilaista, jotka ovat elossa (maksansiirron kanssa tai ilman) 21. päivänä ALSS-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
21 päivää ensimmäisen ALSS-tutkimusjakson jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen 90. päivänä
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisen ALSS-tutkimusjakson jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka ovat elossa (maksansiirron kanssa tai ilman) 90 päivää ALSS-hoidon aloittamisen jälkeen.
|
90 päivää ensimmäisen ALSS-tutkimusjakson jälkeen
|
|
Maksan siirtonopeus ja ajoitus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää ensimmäisen ALSS-istunnon jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka joutuvat maksansiirtoon ALSS-hoidon aloittamisen jälkeen, ja aika ALSS-hoidon aloittamisesta maksansiirtoon (päivinä).
|
Enintään 90 päivää ensimmäisen ALSS-istunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepatiittisen enkefalopatian asteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä ALSS-käsittelyä) Päivittäin 7 päivän ajan ALSS-aloittamisen jälkeen Päivä 14 Päivä 21
|
West Haven -luokitus (0-4)
|
Perustaso (ennen ensimmäistä ALSS-käsittelyä) Päivittäin 7 päivän ajan ALSS-aloittamisen jälkeen Päivä 14 Päivä 21
|
|
Plasma-ammoniakkipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (6 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä ALSS-käsittelyä) Välittömästi jokaisen ALSS-käsittelyn jälkeen 24 tuntia viimeisen ALSS-käsittelyn jälkeen Päivä 3, Päivä 7, Päivä 14, Päivä 21
|
µmol/L
|
Perustaso (6 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä ALSS-käsittelyä) Välittömästi jokaisen ALSS-käsittelyn jälkeen 24 tuntia viimeisen ALSS-käsittelyn jälkeen Päivä 3, Päivä 7, Päivä 14, Päivä 21
|
|
Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa 1 tunnin sisällä Välittömästi toimenpiteen jälkeen: Jokaisen ALSS-istunnon jälkeen 1 tunnin sisällä Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: INR-yksikköä
|
Perustaso: Ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa 1 tunnin sisällä Välittömästi toimenpiteen jälkeen: Jokaisen ALSS-istunnon jälkeen 1 tunnin sisällä Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen 72 tuntia viimeisen ALSS-session jälkeen Päivä 7 Päivä 14
|
mg/L
|
Perustaso 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen 72 tuntia viimeisen ALSS-session jälkeen Päivä 7 Päivä 14
|
|
Muutos maksasairauden vakavuudessa (MELD-pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Päivä 3; Päivä 7; Päivä 14; Päivä 21
|
Muutos lähtöarvosta Model for End-Stage Liver Disease (MELD) -pisteessä, joka on validoitu kroonisen maksasairauden vakavuusasteikko.
MELD-piste lasketaan seerumin bilirubiinista, seerumin kreatiniinista ja INR:stä (International Normalized Ratio).
Pistealue: 6–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa maksasairautta ja huonompaa ennustetta.
Muutos lähtöarvosta lasketaan kullakin aikapisteellä seuraavasti: (MELD aikapisteellä - MELD lähtöarvossa).
MELD lasketaan käyttämällä standardikaavaa.
|
Alkutilanne; Päivä 3; Päivä 7; Päivä 14; Päivä 21
|
|
Muutos lähtöarvosta vasopressoriannoksessa (noradrenaliiniekvivalenttiannos, NED)
Aikaikkuna: Perustaso; 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen; päivittäin kunnes päivään 7 (yksikkö: µg/kg/min (noraadrenaliiniekvivalentti))
|
Norepinefriini-ekvivalenttiannos (NED) kirjataan perustietoina, 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen ja sitten päivittäin 7. päivään asti. Muutos perustiedoista lasketaan jokaisella aikapisteellä seuraavasti: (NED aikapisteessä - NED perustiedoissa).
|
Perustaso; 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen; päivittäin kunnes päivään 7 (yksikkö: µg/kg/min (noraadrenaliiniekvivalentti))
|
|
ALSS:n (yhdistetty DPMAS + TPE) liittyvien hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jokaisen ALSS-kokouksen aikana; enintään 7 päivää viimeisen ALSS-kokouksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi ALSS:n (yhdistetty DPMAS + TPE) aiheuttamiksi katsottuja hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE), jotka esiintyivät jokaisen ALSS-session aikana tai 7 päivän kuluessa viimeisestä ALSS-sessiosta, mukaan lukien: toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto, hemodynaaminen epävakaus toimenpiteen aikana, allergiset tai anafylaktiset reaktiot, piirin hyytyminen sekä kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt, jotka vaativat toimenpidettä.
ALSS:n aiheuttamaksi katsominen arvioidaan tutkijan toimesta ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti.
|
Jokaisen ALSS-kokouksen aikana; enintään 7 päivää viimeisen ALSS-kokouksen jälkeen
|
|
Fibrinogeenipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen interventiojälkeinen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: g/L
|
Perustaso: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen interventiojälkeinen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos trombosyyttimäärässä
Aikaikkuna: Baseline: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Post-Procedure: Enintään 12 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Early Post-Intervention: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Follow-Up: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: ×10⁹/L
|
Baseline: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Post-Procedure: Enintään 12 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Early Post-Intervention: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Follow-Up: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos viskoelastisessa hyytymisajassa (ROTEM/TEG)
Aikaikkuna: Alkutila: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Toimenpiteen jälkeen: Enintään 2 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: Sekunnit
|
Alkutila: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Toimenpiteen jälkeen: Enintään 2 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos suurimmassa hyytymyslujuudessa (ROTEM/TEG)
Aikaikkuna: Alkutila: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Toimenpiteen jälkeen: Enintään 2 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeinen aika: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: mm
|
Alkutila: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Toimenpiteen jälkeen: Enintään 2 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeinen aika: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
D-dimer-pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso: 1 tunnin sisällä ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: 12 tunnin sisällä jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: mg/L FEU
|
Perustaso: 1 tunnin sisällä ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: 12 tunnin sisällä jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Veren hyytymistekijä VIII:n aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Baseline: 1 tunnin sisällä ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välittömästi toimenpiteen jälkeen: 1 tunnin sisällä jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiden jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: % aktiivisuus
|
Baseline: 1 tunnin sisällä ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välittömästi toimenpiteen jälkeen: 1 tunnin sisällä jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiden jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Von Willebrandin faktorin antigeenin (vWF:Ag) muutos
Aikaikkuna: Alkutila: 1 tunnin sisällä ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: 1 tunnin sisällä jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: %
|
Alkutila: 1 tunnin sisällä ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: 1 tunnin sisällä jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos von Willebrandin tekijän aktiivisuudessa (vWF:RCo tai vWF:GPIbM)
Aikaikkuna: Baseline: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välittömästi toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: %
|
Baseline: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välittömästi toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
ADAMTS-13-aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välittömästi toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: % aktiivisuus
|
Perustaso: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välittömästi toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen seuranta: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos proteiini C-aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja Päivä 7
|
Mittayksikkö: % aktiivisuus
|
Alkutila: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja Päivä 7
|
|
Muutos proteiini S-aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
Mittayksikkö: % aktiivisuus
|
Perustaso: Enintään 1 tunti ennen ensimmäistä DPMAS + TPE -istuntoa Välitön toimenpiteen jälkeen: Enintään 1 tunti jokaisen ALSS-istunnon jälkeen Varhainen toimenpiteen jälkeen: 24 tuntia viimeisen ALSS-istunnon jälkeen Seuranta: Päivä 3 ja päivä 7
|
|
Prokalsitoniinipitoisuuden (PCT) muutos
Aikaikkuna: Baseline 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen 72 tuntia viimeisen ALSS-session jälkeen Päivä 7 Päivä 14
|
ng/mL
|
Baseline 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen 72 tuntia viimeisen ALSS-session jälkeen Päivä 7 Päivä 14
|
|
Interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen 72 tuntia viimeisen ALSS-session jälkeen Päivä 7 Päivä 14
|
pg/mL
|
Perustaso 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen 72 tuntia viimeisen ALSS-session jälkeen Päivä 7 Päivä 14
|
|
Kokonaisbilirubiinin muutos seerumissa
Aikaikkuna: Alkutila Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
µmol/l
|
Alkutila Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
|
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
U/L
|
Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
|
Aspartaatti-aminotransferaasin (AST) muutos
Aikaikkuna: Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
U/L
|
Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
|
MELD-pisteiden muutos (Maksatoiminnan loppuvaiheen sairauden malli)
Aikaikkuna: Baseline Päivä 3 Päivä 7 Päivä 14 Päivä 21
|
Pisteet asteikolla 6–40: Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa maksasairauden vakavuutta.
|
Baseline Päivä 3 Päivä 7 Päivä 14 Päivä 21
|
|
Muutos perusarvosta seerumin kreatiniinissa.
Aikaikkuna: Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
µmol/L
|
Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
|
Muutos veren ureanitraatti-typpipitoisuudessa (BUN)
Aikaikkuna: Perusarvo Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
mmol/l
|
Perusarvo Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
|
Virtsanerityksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso Päivittäinen 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
mL/kg/tunti
|
Perustaso Päivittäinen 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
|
Uusi vaatimus munuaiskorvaushoidolle verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
Kyllä/Ei
|
Perustaso Päivittäin 7 päivän ajan Päivä 14 Päivä 21
|
|
Muutos lähtöarvosta vasopressoriannoksessa ilmaistuna noradrenaliini-ekvivalenttinopeutena.
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä ALSS-sessiota) 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen Päivittäin aina päivään 7 saakka
|
µg/kg/min
|
Perustaso (ennen ensimmäistä ALSS-sessiota) 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen Päivittäin aina päivään 7 saakka
|
|
Muutos perusarvosta keskimääräisessä arteriaalisessa paineessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä ALSS-sessiota) 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen Päivittäin 7. päivään saakka
|
mmHg
|
Perustaso (ennen ensimmäistä ALSS-sessiota) 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen Päivittäin 7. päivään saakka
|
|
Muutos perustasosta valtimoveren hapen osapaineen ja hengitettävän hapen osuuden suhteessa.
Aikaikkuna: Perustaso Päivä 3 Päivä 7 Päivä 14
|
Suhde (yksikötön)
|
Perustaso Päivä 3 Päivä 7 Päivä 14
|
|
Uusi vaatimus invasiiviselle mekaaniselle hengitykselle verrattuna lähtötilaan
Aikaikkuna: Perustaso Päivä 3 Päivä 7 Päivä 14
|
Kyllä/Ei
|
Perustaso Päivä 3 Päivä 7 Päivä 14
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Teho-osastolle sisäänotosta teho-osastolta kotiutumiseen, enintään 28 päivää teho-osastolle sisäänoton jälkeen
|
Teho-osastollaolon pituus määritellään päivien määräksi teho-osastolle saapumisesta (päivämäärä/aika) teho-osastolta poistumiseen (päivämäärä/aika).
|
Teho-osastolle sisäänotosta teho-osastolta kotiutumiseen, enintään 28 päivää teho-osastolle sisäänoton jälkeen
|
|
Kokonaisvaltaisen sairaalahoidon kesto (sairaalassaolon pituus)
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 90 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Sairaalassaoloaika määritellään päivien lukumääräksi sairaalahoitoon pääsyn (päivämäärä/aika) ja sairaalasta kotiuttamisen (päivämäärä/aika) välillä.
|
Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 90 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Muutos perusarvosta keskimääräisessä arteriaalisessa paineessa (MAP)
Aikaikkuna: Perustaso; 24 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen; päivittäistä päivään 7 asti (yksikkö: mmHg)
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) kirjataan alkuarvona, 24 tuntia jokaisen ALSS-session jälkeen ja sitten päivittäin päivään 7 asti. Muutos alkuarvosta lasketaan kussakin aikapisteessä seuraavasti: (MAP aikapisteessä - MAP alkuarvona).
|
Perustaso; 24 tuntia jokaisen ALSS-istunnon jälkeen; päivittäistä päivään 7 asti (yksikkö: mmHg)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .