ALSS - ДПМАС и терапевтический плазмаферез (ТПФ), его влияние на первичный гемостаз, воспаление и функцию жизненно важных органов при ОПП или ХПП
28 декабря 2025 г. обновлено: Petr Piza, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Система искусственной поддержки печени (ALSS) у пациентов с острой декомпенсацией хронической печеночной недостаточности — применение комбинированной системы молекулярной адсорбции с двойной плазмой (DPMAS) и терапевтического плазмафереза (TPE), их влияние на первичный гемостаз и функцию жизненно важных органов.
Искусственная система поддержки печени (ALSS) у пациентов с острой на фоне хронической печеночной недостаточности — применение комбинированной системы молекулярной адсорбции с двойной плазмой (DPMAS) и терапевтического плазмафереза (TPE), его влияние на первичный коагуляционный статус, воспаление и функцию жизненно важных органов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с ACLF предполагается применение предложенного протокола комбинированной поддерживающей терапии (включающего систему гемосорбции – DPMAS (система двойного плазменного молекулярного поглощения) и терапевтический плазмаферез), основной целью которого является улучшение клинического состояния (дисфункции органов) для обеспечения регенерации паренхимы печени или проведения трансплантации печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Petr Piza, MD, MHA
- Номер телефона: +420 602 225 077
- Электронная почта: petr.piza@ikem.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Kieslichova, ass. prof., MD, PhD
- Номер телефона: +420 261 363 350
- Электронная почта: evki@ikem.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 14200
- Рекрутинг
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Контакт:
- Petr Piza, MD
- Номер телефона: +420602225077
- Электронная почта: petr.piza@ikem.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, возраст ≥18 лет
- Выраженное согласие на включение
- Пациент, госпитализированный в ОРИТ с диагнозом ОПП или ОХПП
- Недавно соответствовавший критериям включения в лист ожидания трансплантации печени
- Находящийся в листе ожидания на трансплантацию печени
- Не подходящий для включения в лист ожидания трансплантации печени – показана только поддерживающая терапия, но не паллиативная помощь
Критерии исключения:
- Несогласие с исследованием
- Неблагоприятный прогноз с ожидаемой выживаемостью менее 24 часов
- Физиологически/биологически очень поздняя стадия состояния пациента, тяжелое заболевание легких (критерии GOLD 3 или 4), сердечная недостаточность (функциональный класс NYHA III или IV) или неврологическое заболевание, а также ОХПП-3.
- Распространенное онкологическое заболевание (ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев)
- Тяжелая степень синдрома хрупкости при вторичной тяжелой саркопении (мышечная и нутритивная недостаточность) или сниженное функциональное состояние согласно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АЛСС (чередующиеся ДПМАС и ТПЭ)
Участники, соответствующие критериям включения, получат терапию системой искусственной поддержки печени (СИПП) в дополнение к стандартному лечению.
Сеансы СИПП будут проводиться до 7-10 дней или до трансплантации печени или восстановления функции печени, в зависимости от того, что наступит раньше.
Методы СИПП будут чередоваться в соответствии с протоколом (DPMAS и TPE чередуются между сеансами).
Исходы будут оцениваться до 28 дня после госпитализации (или согласно протоколу).
|
Устройство: Система двойной плазменной молекулярной адсорбции (DPMAS) Процедура/Другое: Терапевтический плазмаферез (TPE)
|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
Участники будут получать стандартную терапию ACLF в соответствии с институциональным протоколом без ALSS (без DPMAS и без TPE в рамках ALSS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без трансплантации на 21-й день
Временное ограничение: 21 день после первого сеанса ALSS (DPMAS/TPE)
|
Доля пациентов с острой печеночной недостаточностью, которые остаются в живых без трансплантации печени на 21-й день после начала терапии искусственной поддержкой печени (комбинированная DPMAS + TPE).
|
21 день после первого сеанса ALSS (DPMAS/TPE)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость на 21-й день
Временное ограничение: 21 день после первой сессии ALSS
|
Доля пациентов, которые живы (с пересадкой печени или без нее) на 21-й день после начала терапии с использованием системы искусственной поддержки печени (ALSS).
|
21 день после первой сессии ALSS
|
|
Общая выживаемость на 90-й день
Временное ограничение: 90 дней после первой сессии ALSS
|
Доля пациентов, оставшихся в живых (с трансплантацией печени или без нее) на 90-й день после начала терапии ALSS.
|
90 дней после первой сессии ALSS
|
|
Частота и сроки трансплантации печени
Временное ограничение: До 90 дней после первого сеанса ALSS
|
Доля пациентов, перенесших трансплантацию печени после начала терапии ALSS, и время от начала ALSS до трансплантации печени (дни).
|
До 90 дней после первого сеанса ALSS
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса ALSS) Ежедневно в течение 7 дней после начала ALSS День 14 День 21
|
Шкала Вест-Хейвена (0-4)
|
Исходный уровень (до первого сеанса ALSS) Ежедневно в течение 7 дней после начала ALSS День 14 День 21
|
|
Изменение концентрации аммиака в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 6 часов до первого сеанса ALSS) Сразу после каждого сеанса ALSS Через 24 часа после последнего сеанса ALSS День 3, День 7, День 14, День 21
|
мкмоль/л
|
Исходный уровень (в течение 6 часов до первого сеанса ALSS) Сразу после каждого сеанса ALSS Через 24 часа после последнего сеанса ALSS День 3, День 7, День 14, День 21
|
|
Изменение международного нормализованного отношения (МНО)
Временное ограничение: Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Сразу после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после финальной сессии ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: единицы INR
|
Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Сразу после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после финальной сессии ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение концентрации C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень через 24 часа после каждой сессии ALSS через 72 часа после финальной сессии ALSS День 7 День 14
|
мг/л
|
Базовый уровень через 24 часа после каждой сессии ALSS через 72 часа после финальной сессии ALSS День 7 День 14
|
|
Изменение глобальной тяжести заболевания печени (Оценочная модель терминальной стадии заболевания печени [MELD])
Временное ограничение: Исходный уровень; День 3; День 7; День 14; День 21
|
Изменение от исходного уровня по шкале Model for End-Stage Liver Disease (MELD) — валидированной шкале оценки тяжести хронического заболевания печени.
Балл MELD рассчитывается на основе уровня билирубина в сыворотке, креатинина в сыворотке и МНО (международного нормализованного отношения).
Диапазон баллов: от 6 до 40, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлое заболевание печени и худший прогноз.
Изменение от исходного уровня будет рассчитываться в каждой временной точке как: (балл MELD в момент времени — балл MELD на исходном уровне).
Балл MELD будет рассчитываться по стандартной формуле.
|
Исходный уровень; День 3; День 7; День 14; День 21
|
|
Изменение от исходного уровня дозы вазопрессора (эквивалентная доза норадреналина, NED)
Временное ограничение: Исходный уровень; через 24 часа после каждого сеанса ALSS; ежедневно до 7-го дня (единица измерения: мкг/кг/мин (эквивалент норадреналина))
|
Эквивалентная доза норадреналина (NED) будет регистрироваться на исходном уровне, через 24 часа после каждого сеанса ALSS, а затем ежедневно до 7-го дня. Изменение от исходного уровня будет рассчитываться в каждой временной точке как: (NED в точке времени - NED на исходном уровне).
|
Исходный уровень; через 24 часа после каждого сеанса ALSS; ежедневно до 7-го дня (единица измерения: мкг/кг/мин (эквивалент норадреналина))
|
|
Частота побочных эффектов, связанных с лечением, возникающих на фоне применения ALSS (комбинированная терапия DPMAS + TPE)
Временное ограничение: Во время каждого сеанса ALSS; до 7 дней после окончательного сеанса ALSS
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), которые считаются связанными с ALSS (комбинированные DPMAS + TPE), возникающими во время каждой сессии ALSS или в течение 7 дней после последней сессии ALSS, включая: кровотечение, связанное с процедурой, гемодинамическую нестабильность во время процедуры, аллергические или анафилактические реакции, свертывание контура и клинически значимые нарушения электролитного баланса, требующие вмешательства.
Связь с ALSS будет оценена исследователем в соответствии с предопределенными критериями.
|
Во время каждого сеанса ALSS; до 7 дней после окончательного сеанса ALSS
|
|
Изменение концентрации фибриногена
Временное ограничение: Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после финальной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: г/л
|
Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после финальной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение количества тромбоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE После процедуры: В течение 12 часов после каждой сессии ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после окончательной сессии ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: ×10⁹/л
|
Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE После процедуры: В течение 12 часов после каждой сессии ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после окончательной сессии ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение вязкоэластичного времени свертывания (ROTEM/TEG)
Временное ограничение: Базовый уровень: В течение 1 часа до первого сеанса DPMAS + TPE После процедуры: В течение 2 часов после каждого сеанса ALSS Ранний послевмешательский период: Через 24 часа после последнего сеанса ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: Секунды
|
Базовый уровень: В течение 1 часа до первого сеанса DPMAS + TPE После процедуры: В течение 2 часов после каждого сеанса ALSS Ранний послевмешательский период: Через 24 часа после последнего сеанса ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение максимальной прочности сгустка (ROTEM/TEG)
Временное ограничение: Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE После процедуры: В течение 2 часов после каждой сессии ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после последней сессии ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: мм
|
Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE После процедуры: В течение 2 часов после каждой сессии ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после последней сессии ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение концентрации D-димера
Временное ограничение: Базовый уровень: В течение 1 часа до первого сеанса DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 12 часов после каждого сеанса ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после окончательного сеанса ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: мг/л FEU
|
Базовый уровень: В течение 1 часа до первого сеанса DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 12 часов после каждого сеанса ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после окончательного сеанса ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение активности фактора свертывания VIII
Временное ограничение: Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после окончательной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: % активности
|
Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после окончательной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение антигена фактора Виллебранда (vWF:Ag)
Временное ограничение: Базовый уровень: В течение 1 часа перед первым сеансом DPMAS + TPE Сразу после процедуры: В течение 1 часа после каждого сеанса ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после последнего сеанса ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: %
|
Базовый уровень: В течение 1 часа перед первым сеансом DPMAS + TPE Сразу после процедуры: В течение 1 часа после каждого сеанса ALSS Ранний послеоперационный период: 24 часа после последнего сеанса ALSS Наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение активности фактора Виллебранда (vWF:RCo или vWF:GPIbM)
Временное ограничение: Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Немедленно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: Через 24 часа после окончательной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: %
|
Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Немедленно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: Через 24 часа после окончательной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение активности ADAMTS-13
Временное ограничение: Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE. Сразу после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS. Ранний пост-интервенционный период: Через 24 часа после окончательной сессии ALSS. Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: % активности
|
Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE. Сразу после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS. Ранний пост-интервенционный период: Через 24 часа после окончательной сессии ALSS. Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение активности протеина C
Временное ограничение: Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после заключительной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: % активности
|
Базовый уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Непосредственно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: 24 часа после заключительной сессии ALSS Контрольное наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение активности протеина S
Временное ограничение: Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Немедленно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: Через 24 часа после окончательной сессии ALSS Последующее наблюдение: День 3 и День 7
|
Единица измерения: % активности
|
Исходный уровень: В течение 1 часа до первой сессии DPMAS + TPE Немедленно после процедуры: В течение 1 часа после каждой сессии ALSS Ранний постинтервенционный период: Через 24 часа после окончательной сессии ALSS Последующее наблюдение: День 3 и День 7
|
|
Изменение концентрации прокальцитонина (ПКТ)
Временное ограничение: Исходный уровень Через 24 часа после каждой сессии ALSS Через 72 часа после окончательной сессии ALSS День 7 День 14
|
нг/мл
|
Исходный уровень Через 24 часа после каждой сессии ALSS Через 72 часа после окончательной сессии ALSS День 7 День 14
|
|
Изменение концентрации интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: Исходный уровень через 24 часа после каждого сеанса ALSS, через 72 часа после последнего сеанса ALSS, день 7, день 14
|
пг/мл
|
Исходный уровень через 24 часа после каждого сеанса ALSS, через 72 часа после последнего сеанса ALSS, день 7, день 14
|
|
Изменение общего билирубина в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
мкмоль/л
|
Исходный уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
|
Изменение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
Ед/л
|
Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
|
Изменение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: Ежедневно на исходном уровне в течение 7 дней День 14 День 21
|
Ед/л
|
Ежедневно на исходном уровне в течение 7 дней День 14 День 21
|
|
Изменение оценки MELD (Модель для терминальной стадии заболевания печени)
Временное ограничение: Базовый уровень День 3 День 7 День 14 День 21
|
Оценка по шкале от 6 до 40. Более высокие баллы указывают на более тяжелую степень заболевания печени.
|
Базовый уровень День 3 День 7 День 14 День 21
|
|
Изменение от исходного уровня сывороточного креатинина.
Временное ограничение: Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
мкмоль/л
|
Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
|
Изменение уровня мочевины в крови (BUN)
Временное ограничение: Исходный уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
ммоль/л
|
Исходный уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
|
Изменение диуреза
Временное ограничение: Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
мл/кг/час
|
Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
|
Новое требование к заместительной почечной терапии по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
Да/Нет
|
Базовый уровень Ежедневно в течение 7 дней День 14 День 21
|
|
Изменение от исходного уровня дозы вазопрессора, выраженное в эквивалентной скорости норадреналина.
Временное ограничение: Исходный уровень (перед первым сеансом ALSS) Через 24 часа после каждого сеанса ALSS Ежедневно до 7-го дня
|
мкг/кг/мин
|
Исходный уровень (перед первым сеансом ALSS) Через 24 часа после каждого сеанса ALSS Ежедневно до 7-го дня
|
|
Изменение среднего артериального давления от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень (перед первым сеансом ALSS) 24 часа после каждого сеанса ALSS Ежедневно до 7-го дня
|
мм рт. ст.
|
Исходный уровень (перед первым сеансом ALSS) 24 часа после каждого сеанса ALSS Ежедневно до 7-го дня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения парциального давления кислорода в артериальной крови к фракции вдыхаемого кислорода.
Временное ограничение: Базовый уровень День 3 День 7 День 14
|
Коэффициент (безразмерный)
|
Базовый уровень День 3 День 7 День 14
|
|
Новое требование к инвазивной искусственной вентиляции легких по сравнению с исходным состоянием
Временное ограничение: Базовый уровень День 3 День 7 День 14
|
Да/Нет
|
Базовый уровень День 3 День 7 День 14
|
|
Продолжительность пребывания в ОРИТ
Временное ограничение: От поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) до выписки из ОРИТ, до 28 дней после поступления в ОРИТ
|
Длительность пребывания в ОРИТ определяется как количество дней от поступления в ОРИТ (дата/время) до выписки из ОРИТ (дата/время).
|
От поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) до выписки из ОРИТ, до 28 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Продолжительность общей госпитализации (Длительность пребывания в стационаре)
Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки из больницы, до 90 дней после поступления в больницу
|
Длительность пребывания в стационаре определяется как количество дней от момента поступления в больницу (дата/время) до выписки из больницы (дата/время).
|
От поступления в больницу до выписки из больницы, до 90 дней после поступления в больницу
|
|
Изменение среднего артериального давления (САД) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень; через 24 часа после каждого сеанса ALSS; ежедневно до 7-го дня (единица измерения: мм рт. ст.)
|
Среднее артериальное давление (САД) будет регистрироваться на исходном уровне, через 24 часа после каждого сеанса экстракорпоральной поддержки печени (ЭКПП), а затем ежедневно до 7-го дня. Изменение от исходного уровня будет рассчитываться в каждой временной точке как: (САД во временной точке - САД на исходном уровне).
|
Исходный уровень; через 24 часа после каждого сеанса ALSS; ежедневно до 7-го дня (единица измерения: мм рт. ст.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .