Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALSS - DPMAS en Therapeutische Plasma-uitwisseling (TPE), het effect op primaire stolling, ontsteking en de functie van vitale organen bij ALF of ACLF

28 december 2025 bijgewerkt door: Petr Piza, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Het Kunstmatige Leverondersteuningssysteem (ALSS) bij Patiënten met Acuut op Chronisch Leverfalen - Het Gebruik van het Gecombineerde Moleculaire Adsorptiesysteem met Dubbele Plasma (DPMAS) en Therapeutische Plasma-uitwisseling (TPE), het Effect op de Primaire Stolling en de Functie van Vitale Organen.

Het kunstmatige leverondersteuningssysteem (ALSS) bij patiënten met acute op chronisch leverfalen - het gebruik van gecombineerd moleculair adsorptiesysteem met dubbele plasma (DPMAS) en therapeutische plasma-uitwisseling (TPE), het effect op primaire stolling, ontsteking en de functie van vitale organen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met ACLF gaan we uit van het gebruik van het voorgestelde protocol van gecombineerde ondersteuningstherapie (bestaande uit een hemoadsorptiesysteem - DPMAS (dubbel plasma moleculair absorptiesysteem) en therapeutisch plasma (TPE), met als belangrijkste doel het verbeteren van de klinische toestand (orgaandysfunctie) om de regeneratie van het leverparenchym mogelijk te maken of om levertransplantatie uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Petr Piza, MD, MHA
  • Telefoonnummer: +420 602 225 077
  • E-mail: petr.piza@ikem.cz

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eva Kieslichova, ass. prof., MD, PhD
  • Telefoonnummer: +420 261 363 350
  • E-mail: evki@ikem.cz

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 14200
        • Werving
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt, leeftijd ≥18 jaar
  • Uitgesproken toestemming voor inclusie
  • Patiënt opgenomen op de IC met ALF- of ACLF-diagnose
  • Recent voldaan aan de criteria voor levertransplantatie
  • Staat op een wachtlijst voor levertransplantatie
  • Niet geschikt voor inclusie bij levertransplantatie - alleen geïndiceerd voor ondersteunende therapie, maar niet bedoeld voor palliatieve zorg

Exclusiecriteria:

  • Oneens met de studie
  • Onheilspellende prognose met verwachte overleving minder dan 24 uur
  • Fysiologisch/biologisch zeer vergevorderd stadium van de patiëntconditie, ernstige longziekte (Gold-criteria 3 of 4), hartfalen (functionele klasse NYHA III of IV) of neurologische aandoening, evenals ACLF-3.
  • Gevorderde oncologische aandoening (verwachte levensverwachting onder 6 maanden)
  • Ernstige mate van Frailty-syndroom bij secundaire ernstige sarcopenie (spier- en ondervoeding) of verminderde prestatiestatus volgens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ALSS (alternerende DPMAS en TPE)
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen naast de standaardzorg therapie met een kunstmatig leverondersteuningssysteem (ALSS) ontvangen. ALSS-sessies zullen worden uitgevoerd gedurende maximaal 7-10 dagen of tot levertransplantatie of herstel van de leverfunctie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. ALSS-modaliteiten zullen volgens protocol worden afgewisseld (DPMAS en TPE wisselen tussen sessies). Resultaten zullen worden beoordeeld tot en met dag 28 na ziekenhuisopname (of volgens protocol).
Apparaat: Het kunstmatige leverondersteuningssysteem (ALSS) - DPMAS/TPE
Apparaat: Double Plasma Molecular Adsorption System (DPMAS) Procedure/Ander: Therapeutische Plasma-uitwisseling (TPE)
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Deelnemers zullen de standaardzorg voor ACLF ontvangen volgens het institutionele protocol zonder ALSS (geen DPMAS en geen TPE als onderdeel van ALSS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantaatvrije overleving op dag 21
Tijdsspanne: 21 dagen na de eerste ALSS (DPMAS/TPE)-sessie
Aandeel patiënten met acuut leverfalen die na 21 dagen na aanvang van kunstmatige leverondersteuningstherapie (gecombineerde DPMAS + TPE) in leven zijn zonder levertransplantatie.
21 dagen na de eerste ALSS (DPMAS/TPE)-sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving op dag 21
Tijdsspanne: 21 dagen na de eerste ALSS-sessie
Aandeel patiënten dat in leven is (met of zonder levertransplantatie) op dag 21 na aanvang van ALSS-therapie.
21 dagen na de eerste ALSS-sessie
Algehele overleving op dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen na de eerste ALSS-sessie
Aandeel patiënten dat in leven is (met of zonder levertransplantatie) op dag 90 na start van ALSS-therapie.
90 dagen na de eerste ALSS-sessie
Levertransplantatiepercentage en Timing
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de eerste ALSS-sessie
Aandeel patiënten die een levertransplantatie ondergaan na aanvang van ALSS-therapie en tijd vanaf ALSS-start tot levertransplantatie (dagen).
Tot 90 dagen na de eerste ALSS-sessie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Graad van Hepatische Encefalopathie
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste ALSS-sessie) Dagelijks gedurende 7 dagen na start ALSS Dag 14 Dag 21
West Haven-graad (0-4)
Baseline (voor de eerste ALSS-sessie) Dagelijks gedurende 7 dagen na start ALSS Dag 14 Dag 21
Verandering in plasmaspiegel van ammoniak
Tijdsspanne: Baseline (binnen 6 uur vóór de eerste ALSS-sessie) Direct na elke ALSS-sessie 24 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 3, Dag 7, Dag 14, Dag 21
μmol/L
Baseline (binnen 6 uur vóór de eerste ALSS-sessie) Direct na elke ALSS-sessie 24 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 3, Dag 7, Dag 14, Dag 21
Verandering in International Normalized Ratio (INR)
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van meting: INR-eenheden
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in C-reactief proteïne (CRP) concentratie
Tijdsspanne: Baseline 24 uur na elke ALSS-sessie 72 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 7 Dag 14
mg/L
Baseline 24 uur na elke ALSS-sessie 72 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 7 Dag 14
Verandering in de algemene ernst van de leverziekte (Model for End-Stage Liver Disease [MELD]-score)
Tijdsspanne: Baseline; Dag 3; Dag 7; Dag 14; Dag 21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-score, een gevalideerde ernstschaal voor chronische leverziekte. De MELD-score wordt berekend op basis van serum bilirubine, serum creatinine en INR (International Normalized Ratio). Scorebereik: 6 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere leverziekte en slechtere prognose. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt op elk tijdstip berekend als: (MELD op tijdstip - MELD bij uitgangswaarde). MELD wordt berekend met behulp van de standaardformule.
Baseline; Dag 3; Dag 7; Dag 14; Dag 21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vasopressordosis (norepinefrine-equivalente dosis, NED)
Tijdsspanne: Baseline; 24 uur na elke ALSS-sessie; dagelijks tot Dag 7 (eenheid: µg/kg/min (noradrenaline-equivalent))
De norepinefrine-equivalente dosis (NED) wordt geregistreerd bij baseline, 24 uur na elke ALSS-sessie en vervolgens dagelijks tot en met dag 7. De verandering ten opzichte van baseline wordt op elk tijdstip berekend als: (NED op tijdstip - NED bij baseline).
Baseline; 24 uur na elke ALSS-sessie; dagelijks tot Dag 7 (eenheid: µg/kg/min (noradrenaline-equivalent))
Incidentie van behandeling-gerelateerde bijwerkingen bij ALSS (gecombineerde DPMAS + TPE)
Tijdsspanne: Tijdens elke ALSS-sessie; tot 7 dagen na de laatste ALSS-sessie
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAE's) die verband houden met ALSS (gecombineerde DPMAS + TPE) die optreden tijdens elke ALSS-sessie of binnen 7 dagen na de laatste ALSS-sessie, waaronder: procedure-gerelateerde bloedingen, hemodynamische instabiliteit tijdens de procedure, allergische of anafylactische reacties, circuitstolling, en klinisch significante elektrolytstoornissen die interventie vereisen. De relatie met ALSS wordt door de onderzoeker beoordeeld volgens vooraf vastgestelde criteria.
Tijdens elke ALSS-sessie; tot 7 dagen na de laatste ALSS-sessie
Verandering in Fibrinogeenconcentratie
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van meting: g/L
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in bloedplaatjesaantal
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Post-Procedure: Binnen 12 uur na elke ALSS-sessie Vroege Post-Interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-Up: Dag 3 en Dag 7
Maat: ×10⁹/L
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Post-Procedure: Binnen 12 uur na elke ALSS-sessie Vroege Post-Interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-Up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in viscoelastische stollingstijd (ROTEM/TEG)
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voorafgaand aan de eerste DPMAS + TPE-sessie Post-Procedure: Binnen 2 uur na elke ALSS-sessie Vroege Post-Interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-Up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van maat: Seconden
Baseline: Binnen 1 uur voorafgaand aan de eerste DPMAS + TPE-sessie Post-Procedure: Binnen 2 uur na elke ALSS-sessie Vroege Post-Interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-Up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in Maximale Stollingsvastheid (ROTEM/TEG)
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Post-procedure: Binnen 2 uur na elke ALSS-sessie Vroege post-interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van meting: mm
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Post-procedure: Binnen 2 uur na elke ALSS-sessie Vroege post-interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in D-dimer Concentratie
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur vóór de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 12 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van meting: mg/L FEU
Baseline: Binnen 1 uur vóór de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 12 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in stollingsfactor VIII-activiteit
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van maat: % activiteit
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in von Willebrand Factor Antigeen (vWF:Ag)
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Maat: %
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in von Willebrand Factor Activiteit (vWF:RCo of vWF:GPIbM)
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Onmiddellijk na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van meting: %
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Onmiddellijk na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in ADAMTS-13-activiteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de ingreep: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van meting: % activiteit
Uitgangswaarde: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de ingreep: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in Proteïne C-activiteit
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Eenheid van meting: % activiteit
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in Proteïne S-activiteit
Tijdsspanne: Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Meeteenheid: % activiteit
Baseline: Binnen 1 uur voor de eerste DPMAS + TPE-sessie Direct na de procedure: Binnen 1 uur na elke ALSS-sessie Vroeg na interventie: 24 uur na de laatste ALSS-sessie Follow-up: Dag 3 en Dag 7
Verandering in Procalcitonine (PCT)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline 24 uur na elke ALSS-sessie 72 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 7 Dag 14
ng/mL
Baseline 24 uur na elke ALSS-sessie 72 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 7 Dag 14
Verandering in Interleukine-6 (IL-6)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline 24 uur na elke ALSS-sessie 72 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 7 Dag 14
pg/mL
Baseline 24 uur na elke ALSS-sessie 72 uur na de laatste ALSS-sessie Dag 7 Dag 14
Verandering in totaal serum bilirubine
Tijdsspanne: Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
µmol/L
Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Verandering in Alanine Aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
U/L
Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Verandering in Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
U/L
Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Verandering in MELD-score (Model for End-Stage Liver Disease)
Tijdsspanne: Baseline Dag 3 Dag 7 Dag 14 Dag 21
Score op een schaal van 6 tot 40. Hogere scores duiden op een ernstigere leverziekte.
Baseline Dag 3 Dag 7 Dag 14 Dag 21
Verandering in serumcreatinine ten opzichte van de baseline.
Tijdsspanne: Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
µmol/L
Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Verandering in Bloed Ureum Stikstof (BUN)
Tijdsspanne: Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
mmol/L
Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Verandering in urineproductie
Tijdsspanne: Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
ml/kg/uur
Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Nieuwe vereiste voor nierfunctievervangende therapie vergeleken met baseline.
Tijdsspanne: Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Ja/Nee
Baseline Dagelijks gedurende 7 dagen Dag 14 Dag 21
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vasopressordosis uitgedrukt als norepinefrine-equivalent tempo.
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste ALSS-sessie) 24 uur na elke ALSS-sessie Dagelijks tot en met Dag 7
µg/kg/min
Baseline (voor de eerste ALSS-sessie) 24 uur na elke ALSS-sessie Dagelijks tot en met Dag 7
Verandering ten opzichte van de baseline in de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste ALSS-sessie) 24 uur na elke ALSS-sessie Dagelijks tot en met Dag 7
mmHg
Baseline (voor de eerste ALSS-sessie) 24 uur na elke ALSS-sessie Dagelijks tot en met Dag 7
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de verhouding van arteriële zuurstofpartiële druk tot geïnspireerde zuurstoffractie.
Tijdsspanne: Baseline Dag 3 Dag 7 Dag 14
Verhouding (dimensieloos)
Baseline Dag 3 Dag 7 Dag 14
Nieuwe vereiste voor invasieve mechanische beademing in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: Baseline Dag 3 Dag 7 Dag 14
Ja/Nee
Baseline Dag 3 Dag 7 Dag 14
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Van IC-opname tot IC-ontslag, tot 28 dagen na IC-opname
De IC-opnameduur wordt gedefinieerd als het aantal dagen van IC-opname (datum/tijd) tot IC-ontslag (datum/tijd).
Van IC-opname tot IC-ontslag, tot 28 dagen na IC-opname
Duur van Totale Ziekenhuisopname (Ziekenhuisverblijfsduur)
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag, tot 90 dagen na ziekenhuisopname
De ziekenhuisopnameduur wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf ziekenhuisopname (datum/tijd) tot ziekenhuisontslag (datum/tijd).
Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag, tot 90 dagen na ziekenhuisopname
Verandering vanaf baseline in gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Baseline; 24 uur na elke ALSS-sessie; dagelijks tot dag 7 (eenheid: mmHg)
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt geregistreerd bij aanvang, 24 uur na elke ALSS-sessie en vervolgens dagelijks tot en met dag 7. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt op elk tijdstip berekend als: (MAP op tijdstip - MAP bij aanvang).
Baseline; 24 uur na elke ALSS-sessie; dagelijks tot dag 7 (eenheid: mmHg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren