Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALSS - DPMAS i terapeutyczna wymiana osocza (TPE), ich wpływ na pierwotną hemostazę, stan zapalny oraz funkcję narządów życiowych w ALF lub ACLF

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Petr Piza, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Sztuczny System Wspomagania Wątroby (ALSS) u Pacjentów z Ostrą Niewydolnością Wątroby na Podłożu Przewlekłym – Zastosowanie Połączonego Systemu Adsorpcji Molekularnej z Podwójną Plazmą (DPMAS) i Terapeutycznej Wymiany Osocza (TPE), Jego Wpływ na Pierwotną Krzepliwość oraz Funkcję Narządów Życiowych.

Sztuczny system wspomagania wątroby (ALSS) u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym - zastosowanie połączonego systemu adsorpcji molekularnej z podwójną plazmą (DPMAS) i leczniczej wymiany osocza (TPE), jego wpływ na pierwotną krzepliwość, stan zapalny oraz funkcję narządów życiowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z ACLF zakładamy zastosowanie zaproponowanego protokołu skojarzonej terapii wspomagającej (składającej się z systemu hemoadsorpcji – DPMAS (double plasma molecular absorption system) i wymiany osocza leczniczego (TPE)), z podstawowym celem poprawy stanu klinicznego (dysfunkcji narządów) w celu umożliwienia regeneracji miąższu wątroby lub wykonania przeszczepienia wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Petr Piza, MD, MHA
  • Numer telefonu: +420 602 225 077
  • E-mail: petr.piza@ikem.cz

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Eva Kieslichova, ass. prof., MD, PhD
  • Numer telefonu: +420 261 363 350
  • E-mail: evki@ikem.cz

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 14200
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły, wiek ≥18 lat
  • Wyrażona zgoda na włączenie
  • Pacjent hospitalizowany na OIT z rozpoznaniem ALF lub ACLF
  • Niedawno spełniający kryteria włączenia do przeszczepienia wątroby
  • Znajdujący się na liście oczekujących na przeszczep wątroby
  • Niekwalifikujący się do włączenia do przeszczepienia wątroby – wskazany jedynie do terapii wspomagającej, ale nie przeznaczony do opieki paliatywnej

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec badania
  • Niepomyślne rokowanie z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 24 godziny
  • Stan pacjenta w zaawansowanym stadium fizjologicznym/biologicznym, ciężka choroba płuc (kryteria Gold 3 lub 4), niewydolność serca (klasa czynnościowa NYHA III lub IV) lub choroba neurologiczna, a także ACLF-3.
  • Zaawansowana choroba onkologiczna (oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy)
  • Cieżki stopień zespołu słabości w wtórnej ciężkiej sarkopenii (mięśnie i niedożywienie) lub obniżony stan sprawności według

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ALSS (naprzemienny DPMAS i TPE)
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia otrzymają terapię z użyciem sztucznego systemu wspomagania wątroby (ALSS) oprócz standardowej opieki. Sesje ALSS będą przeprowadzane przez maksymalnie 7-10 dni lub do przeszczepienia wątroby lub odzyskania funkcji wątroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Modalności ALSS będą zmieniane zgodnie z protokołem (DPMAS i TPE naprzemiennie między sesjami). Wyniki będą oceniane do 28 dnia po przyjęciu do szpitala (lub zgodnie z protokołem).
Urządzenie: Sztuczny system wspomagania wątroby (ALSS) - DPMAS/TPE
Urządzenie: System Podwójnej Plazmowej Adsorpcji Molekularnej (DPMAS) Procedura/Inne: Terapeutyczna Wymiana Osocza (TPE)
Brak interwencji: Standardowa opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w przypadku ACLF zgodnie z protokołem instytucjonalnym bez ALSS (bez DPMAS i bez TPE jako części ALSS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez przeszczepu w 21. dniu
Ramy czasowe: 21 dni po pierwszej sesji ALSS (DPMAS/TPE)
Odsetek pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby, którzy przeżyli bez przeszczepienia wątroby do 21. dnia po rozpoczęciu terapii sztuczną wątrobą (połączone DPMAS + TPE).
21 dni po pierwszej sesji ALSS (DPMAS/TPE)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie w 21. dniu
Ramy czasowe: 21 dni po pierwszej sesji ALSS
Proporcja pacjentów, którzy przeżywają (z przeszczepieniem wątroby lub bez niego) do 21. dnia po rozpoczęciu terapii ALSS.
21 dni po pierwszej sesji ALSS
Całkowite przeżycie w 90. dniu
Ramy czasowe: 90 dni po pierwszej sesji ALSS
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli (z przeszczepieniem wątroby lub bez) w 90. dniu po rozpoczęciu terapii ALSS.
90 dni po pierwszej sesji ALSS
Wskaźnik i czas przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: Do 90 dni po pierwszej sesji ALSS
Proporcja pacjentów poddanych przeszczepieniu wątroby po rozpoczęciu terapii ALSS oraz czas od rozpoczęcia ALSS do przeszczepienia wątroby (dni).
Do 90 dni po pierwszej sesji ALSS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed pierwszą sesją ALSS) Codziennie przez 7 dni po rozpoczęciu ALSS Dzień 14 Dzień 21
Stopień West Haven (0-4)
Punkt wyjściowy (przed pierwszą sesją ALSS) Codziennie przez 7 dni po rozpoczęciu ALSS Dzień 14 Dzień 21
Zmiana stężenia amoniaku w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu 6 godzin przed pierwszym zabiegiem ALSS) Natychmiast po każdym zabiegu ALSS 24 godziny po ostatnim zabiegu ALSS Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21
µmol/L
Linia bazowa (w ciągu 6 godzin przed pierwszym zabiegiem ALSS) Natychmiast po każdym zabiegu ALSS 24 godziny po ostatnim zabiegu ALSS Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21
Zmiana w międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Natychmiast po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: jednostki INR
Linia wyjściowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Natychmiast po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wyjściowo 24 godziny po każdej sesji ALSS 72 godziny po ostatniej sesji ALSS Dzień 7 Dzień 14
mg/L
Wyjściowo 24 godziny po każdej sesji ALSS 72 godziny po ostatniej sesji ALSS Dzień 7 Dzień 14
Zmiana ogólnego nasilenia choroby wątroby (Model dla schyłkowej niewydolności wątroby [MELD] Score)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; Dzień 3; Dzień 7; Dzień 14; Dzień 21
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Model for End-Stage Liver Disease (MELD), zwalidowanej skali ciężkości przewlekłej choroby wątroby. Skala MELD jest obliczana na podstawie stężenia bilirubiny w surowicy, stężenia kreatyniny w surowicy oraz INR (International Normalized Ratio). Zakres punktacji: od 6 do 40, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę wątroby i gorsze rokowanie. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej będzie obliczana w każdym punkcie czasowym jako: (MELD w punkcie czasowym - MELD na początku). MELD będzie obliczany przy użyciu standardowego wzoru.
Linia wyjściowa; Dzień 3; Dzień 7; Dzień 14; Dzień 21
Zmiana od wartości wyjściowej w dawce wazopresora (równoważna dawka norepinefryny, NED)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 24 godziny po każdej sesji ALSS; codziennie do dnia 7 (jednostka: µg/kg/min (równoważnik noradrenaliny))
Dawkę równoważną noradrenalinie (NED) będzie rejestrowano na początku badania, 24 godziny po każdej sesji ALSS, a następnie codziennie do dnia 7. Zmianę względem wartości wyjściowej obliczano będzie w każdym punkcie czasowym według wzoru: (NED w punkcie czasowym - NED na początku badania).
Wartość wyjściowa; 24 godziny po każdej sesji ALSS; codziennie do dnia 7 (jednostka: µg/kg/min (równoważnik noradrenaliny))
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w odniesieniu do ALSS (połączone DPMAS + TPE)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji ALSS; do 7 dni po ostatniej sesji ALSS
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami występującymi w trakcie leczenia (TEAE) uznanymi za związane z ALSS (połączone DPMAS + TPE), występującymi podczas każdej sesji ALSS lub w ciągu 7 dni po ostatniej sesji ALSS, w tym: krwawienie związane z procedurą, niestabilność hemodynamiczna podczas procedury, reakcje alergiczne lub anafilaktyczne, krzepnięcie obwodu oraz klinicznie istotne zaburzenia elektrolitowe wymagające interwencji. Związek z ALSS zostanie oceniony przez badacza zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami.
Podczas każdej sesji ALSS; do 7 dni po ostatniej sesji ALSS
Zmiana stężenia fibrynogenu
Ramy czasowe: Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Obserwacja: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: g/L
Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Obserwacja: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Po zabiegu: W ciągu 12 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: ×10⁹/L
Linia bazowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Po zabiegu: W ciągu 12 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana w lepkosprężystym czasie krzepnięcia (ROTEM/TEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Po zabiegu: W ciągu 2 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: Sekundy
Linia bazowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Po zabiegu: W ciągu 2 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana maksymalnej stabilności skrzepu (ROTEM/TEG)
Ramy czasowe: Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Po zabiegu: W ciągu 2 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Obserwacja: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: mm
Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Po zabiegu: W ciągu 2 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Obserwacja: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana stężenia D-dimeru
Ramy czasowe: Baseline: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 12 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: mg/L FEU
Baseline: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 12 godzin po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana aktywności czynnika krzepnięcia VIII
Ramy czasowe: Linia bazowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: % aktywności
Linia bazowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana stężenia antygenu czynnika von Willebranda (vWF:Ag)
Ramy czasowe: Baseline: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: %
Baseline: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana aktywności czynnika von Willebranda (vWF:RCo lub vWF:GPIbM)
Ramy czasowe: Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: %
Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana aktywności ADAMTS-13
Ramy czasowe: Linia wyjściowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wcześnie po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: % aktywności
Linia wyjściowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wcześnie po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana aktywności białka C
Ramy czasowe: Linia wyjściowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Natychmiast po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: % aktywności
Linia wyjściowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Natychmiast po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesny okres po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana aktywności białka S
Ramy czasowe: Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesnie po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Jednostka miary: % aktywności
Linia podstawowa: W ciągu 1 godziny przed pierwszą sesją DPMAS + TPE Bezpośrednio po zabiegu: W ciągu 1 godziny po każdej sesji ALSS Wczesnie po interwencji: 24 godziny po ostatniej sesji ALSS Kontrola: Dzień 3 i Dzień 7
Zmiana stężenia prokalcytoniny (PCT)
Ramy czasowe: Linia bazowa 24 godziny po każdej sesji ALSS 72 godziny po ostatniej sesji ALSS Dzień 7 Dzień 14
ng/mL
Linia bazowa 24 godziny po każdej sesji ALSS 72 godziny po ostatniej sesji ALSS Dzień 7 Dzień 14
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy 24 godziny po każdej sesji ALSS 72 godziny po ostatniej sesji ALSS Dzień 7 Dzień 14
pg/mL
Punkt wyjściowy 24 godziny po każdej sesji ALSS 72 godziny po ostatniej sesji ALSS Dzień 7 Dzień 14
Zmiana w całkowitym stężeniu bilirubiny w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0 przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
µmol/L
Dzień 0 przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Zmiana aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
U/L
Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Zmiana aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Dziennie od linii bazowej przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
U/L
Dziennie od linii bazowej przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Zmiana w skali MELD (Model dla Schyłkowej Niewydolności Wątroby)
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy Dzień 3 Dzień 7 Dzień 14 Dzień 21
Wynik w skali od 6 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby wątroby.
Dzień wyjściowy Dzień 3 Dzień 7 Dzień 14 Dzień 21
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu kreatyniny w surowicy.
Ramy czasowe: Bazowa codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
µmol/L
Bazowa codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
mmol/L
Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Zmiana w ilości wydalanego moczu
Ramy czasowe: Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
mL/kg/godzinę
Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Nowy wymóg dotyczący terapii nerkozastępczej w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Ramy czasowe: Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Tak/Nie
Bazowo codziennie przez 7 dni Dzień 14 Dzień 21
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dawki wazopresora wyrażona jako równoważna dawka noradrenaliny.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed pierwszą sesją ALSS) 24 godziny po każdej sesji ALSS Codziennie do dnia 7
µg/kg/min
Linia wyjściowa (przed pierwszą sesją ALSS) 24 godziny po każdej sesji ALSS Codziennie do dnia 7
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed pierwszą sesją ALSS) 24 godziny po każdej sesji ALSS Codziennie do dnia 7
mmHg
Wartość wyjściowa (przed pierwszą sesją ALSS) 24 godziny po każdej sesji ALSS Codziennie do dnia 7
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stosunku ciśnienia parcjalnego tlenu w tętnicach do frakcji wdychanego tlenu.
Ramy czasowe: Dzień 0 Dzień 3 Dzień 7 Dzień 14
Współczynnik (bezwymiarowy)
Dzień 0 Dzień 3 Dzień 7 Dzień 14
Nowy wymóg dotyczący inwazyjnej wentylacji mechanicznej w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Ramy czasowe: Dzień 0 Dzień 3 Dzień 7 Dzień 14
Tak/Nie
Dzień 0 Dzień 3 Dzień 7 Dzień 14
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM, do 28 dni po przyjęciu na OIOM
Długość pobytu na OIT definiuje się jako liczbę dni od przyjęcia na OIT (data/godzina) do wypisu z OIT (data/godzina).
Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM, do 28 dni po przyjęciu na OIOM
Czas trwania całkowitej hospitalizacji (długość pobytu w szpitalu)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, do 90 dni po przyjęciu do szpitala
Długość pobytu w szpitalu definiuje się jako liczbę dni od przyjęcia do szpitala (data/godzina) do wypisu ze szpitala (data/godzina).
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, do 90 dni po przyjęciu do szpitala
Zmiana względem wartości wyjściowej w średnim ciśnieniu tętniczym (MAP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa; 24 godziny po każdej sesji ALSS; codziennie do dnia 7 (jednostka: mmHg)
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie rejestrowane na początku badania, 24 godziny po każdej sesji ALSS, a następnie codziennie do 7 dnia. Zmiana w stosunku do wartości początkowej będzie obliczana w każdym punkcie czasowym jako: (MAP w punkcie czasowym - MAP na początku badania).
Wartość wyjściowa; 24 godziny po każdej sesji ALSS; codziennie do dnia 7 (jednostka: mmHg)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj