- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332338
Laajennettu pääsy ihmisen napanuoran veren (REGENECYTE) infuusioon potilailla, joilla on krooninen väsymys post-COVID-tilassa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: StemCyte, Inc.
Ihmisen napanuoran veren (REGENECYTE) infuusion laajennettu käyttö post-COVID-tilassa sairastuneille potilaille
REGENECYTE® (HPC, könynuoriveri) COVID-19-tautia seuranneiden potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 30 post-COVID-oireista kärsivää koehenkilöä rekrytoidaan.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
- Saatavilla
- D&H National Research Center #1
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Saatavilla
- Myrak Research Center Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- Post-COVID-tilaan
- Negatiivinen SARS-CoV-2-testi (hyväksytty PCR- tai antigeenitesti) viimeisen 7 päivän aikana
- Ei kelpoisuutta mihinkään REGENECYTE:n post-COVID-tilaan liittyvään meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen
- Kykeneviä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen (kokeen henkilö tai hänen laillinen edustajansa)
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin, mukaan lukien subjektiivisten arvioiden täyttäminen, suunniteltujen klinikkakäyntien läsnäolo ja kaikkien pöytäkirjassa määriteltyjen vaatimusten noudattaminen, mikä osoitetaan antamalla kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt ennen COVID-19-diagnoosia
- Ennalta oleva terminaalinen sairaus
- Tunnettu immuunisairaus
- Raskaana tai imettävä
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen tutkimustutkimukseen tai on ottanut mitään muuta tutkittavaa tuotetta viimeisten 4 viikon aikana ennen seulontaa
- On saanut rokotuksen 3 viikkoa ennen ensimmäistä IP-infuusiota tai suunnittelee rokotteen saamista hoitojakson aikana
- Tutkijan arvion mukaan sopimaton tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ennalta oleviin kroonisiin sairauksiin
- Tilanteissa, jotka saattavat lisätä komplikaatioiden riskiä tutkijan lääketieteellisen harkinnan ja parametrien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCUS001-EA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .