Uitgebreid toegangsgebruik van menselijk navelstrengbloed (REGENECYTE) infusie bij patiënten met chronische vermoeidheid door post-COVID conditie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van 18 jaar of ouder
• Met een post-COVID-aandoening
• Heeft recent (binnen 7 dagen) een negatieve SARS-CoV-2-test gehad (een goedgekeurde PCR- of antigeentest)
• Niet in aanmerking komend voor deelname aan lopende klinische onderzoeken naar post-COVID-aandoeningen met REGENECYTE
• In staat om een ondertekende geïnformeerde toestemming te verstrekken (door de proefpersoon of zijn/haar wettelijk vertegenwoordiger)
• Bereid en in staat om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek, inclusief het invullen van subjectieve evaluaties, het bijwonen van geplande kliniekbezoeken en het naleven van alle protocolvereisten, zoals blijkt uit het verstrekken van een schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Neurologische aandoeningen vóór de COVID-19-diagnose
• Met een reeds bestaande terminale ziekte
• Met een bekende immuunziekte
• Is zwanger of geeft borstvoeding
• Neemt momenteel deel aan een ander onderzoeksonderzoek of heeft in de laatste 4 weken vóór de screening een ander onderzoeksproduct gebruikt
• Heeft binnen 3 weken vóór de eerste IP-infusie een vaccinatie ontvangen of is van plan tijdens de behandelingsperiode een vaccinatie te ontvangen
• Wordt door de onderzoeker beoordeeld als niet geschikt voor deelname aan het onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot reeds bestaande chronische ziekten
• Onder de omstandigheden die het risico op complicaties kunnen verhogen op basis van het medische oordeel van de onderzoeker en de parameters