Расширенный доступ к использованию инфузии пуповинной крови человека (REGENECYTE) у пациентов с хронической усталостью при постковидном состоянии

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет
• С постковидным синдромом
• Имеет недавний (в течение 7 дней) отрицательный тест на SARS-CoV-2 (утвержденный ПЦР или антигенный тест)
• Не соответствует критериям для участия в каких-либо текущих клинических исследованиях постковидного синдрома с REGENECYTE
• Способен предоставить подписанное информированное согласие (от субъекта или его/ее законного представителя)
• Готов и способен участвовать во всех аспектах исследования, включая заполнение субъективных оценок, посещение запланированных визитов в клинику и соблюдение всех требований протокола, что подтверждается предоставлением письменного информированного согласия

Критерии исключения:

• Неврологические расстройства до диагностики COVID-19
• С ранее существовавшим терминальным заболеванием
• С известным иммунным заболеванием
• Беременные или кормящие грудью
• В настоящее время участвует в другом исследовательском исследовании или принимал какие-либо другие исследуемые препараты в течение последних 4 недель перед скринингом
• Получал любую вакцинацию в течение 3 недель до первой инфузии ИП или планирует получить вакцинацию в период лечения
• По мнению исследователя, не подходит для участия в исследовании, включая, но не ограничиваясь, ранее существовавшими хроническими заболеваниями
• При условиях, которые могут увеличить риск осложнений на основе медицинского заключения исследователя и параметров