Rozszerzone zastosowanie infuzji ludzkiej krwi pępowinowej (REGENECYTE) u pacjentów z przewlekłym zmęczeniem w przebiegu zespołu post-COVID

Kryteria włączenia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
• Z zespołem poinfekcyjnym po COVID-19
• Posiada aktualny (w ciągu 7 dni) negatywny wynik testu na SARS-CoV-2 (zatwierdzony test PCR lub antygenowy)
• Nie spełnia kryteriów kwalifikacji do udziału w jakichkolwiek trwających badaniach klinicznych dotyczących zespołu poinfekcyjnego po COVID-19 z REGENECYTE
• Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (przez pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela)
• Jest gotowy i zdolny do udziału we wszystkich aspektach badania, w tym do wypełniania ocen subiektywnych, uczestnictwa w zaplanowanych wizytach klinicznych oraz przestrzegania wszystkich wymogów protokołu, co potwierdza wyrażeniem pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Zaburzenia neurologiczne przed rozpoznaniem COVID-19
• Z istniejącą wcześniej chorobą terminalną
• Z rozpoznaną chorobą immunologiczną
• W ciąży lub karmiąca piersią
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu eksperymentalnym lub przyjmował jakikolwiek inny produkt badawczy w ciągu ostatnich 4 tygodni przed kwalifikacją
• Otrzymał jakąkolwiek szczepionkę w ciągu 3 tygodni przed pierwszą infuzją produktu badawczego lub planuje szczepienie w okresie leczenia
• Zdaniem badacza nie nadaje się do udziału w badaniu, w tym, ale nie tylko, z powodu istniejących wcześniej chorób przewlekłych
• W warunkach, które mogą zwiększać ryzyko powikłań według oceny medycznej badacza i parametrów