Utökad tillgång till användning av human navelsträngsblod (REGENECYTE) infusion hos patienter med kronisk trötthet vid post-COVID-tillstånd

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldern ≥ 18 år
• Med post-COVID-tillstånd
• Har haft ett nyligt (inom 7 dagar) negativt SARS-CoV-2-test (ett godkänt PCR- eller antigentest)
• Inte berättigad till deltagande i några pågående kliniska prövningar av post-COVID-tillstånd med REGENECYTE
• Kan ge skriftligt informerat samtycke (av försökspersonen eller hans/hennes lagliga företrädare)
• Är villig och kan delta i alla aspekter av studien, inklusive genomförande av subjektiva utvärderingar, deltagande vid schemalagda klinikbesök och efterlevnad av alla protokollkrav, vilket bekräftas genom att lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

• Neurologiska störningar före COVID-19-diagnos
• Med förut existerande dödlig sjukdom
• Med känd immunologisk sjukdom
• Är gravid eller ammar
• Deltar för närvarande i en annan undersökningsstudie eller har tagit något annat undersökningspreparat inom de senaste 4 veckorna före screening
• Har fått någon vaccination inom 3 veckor före första IP-infusionen eller planerar att få vaccination under behandlingsperioden
• Bedöms av undersökningsledaren vara olämplig för studiedeltagande, inklusive men inte begränsat till förut existerande kroniska sjukdomar
• Under förhållanden som kan öka risken för komplikationer baserat på undersökningsledarens medicinska bedömning och parametrarna