Utvidet tilgang til bruk av humant navlestrengblod (REGENECYTE) infusion hos pasienter med kronisk utmattelse ved post-COVID-tilstand

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alder ≥ 18 år
• Med post-COVID-tilstand
• Har hatt en nylig (innen 7 dager) negativ SARS-CoV-2-test (en godkjent PCR- eller antigentest)
• Ikke kvalifisert for deltakelse i noen pågående kliniske studier av post-COVID-tilstand med REGENECYTE
• I stand til å gi signert informert samtykke (av forsøkspersonen eller hans/hennes lovlige representant)
• Er villig og i stand til å delta i alle aspekter av studien, inkludert fullføring av subjektive evalueringer, oppmøte på planlagte klinikkbesøk, og overholdelse av alle protokollkrav, som dokumentert ved å gi et skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

• Neurologiske lidelser før COVID-19-diagnosen
• Med eksisterende terminal sykdom
• Med kjent immunsykdom
• Er gravid eller ammer
• Deltar for tiden i en annen undersøkelsesstudie eller har tatt noe annet undersøkelsesprodukt innen de siste 4 ukene før screening
• Har mottatt noen vaksinasjon innen 3 uker før første IP-infusjon eller planlegger å motta vaksinasjon i løpet av behandlingsperioden
• Vurdert av forskeren som ikke egnet for studie-deltakelse, inkludert, men ikke begrenset til, eksisterende kroniske sykdommer
• Under forhold som kan øke risikoen for komplikasjoner basert på forskerens medisinske skjønn og parameterne