- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07332338
A humán köldökzsinór vér (REGENECYTE) infúzió kibővített hozzáférési használata a poszt-COVID állapotban szenvedő krónikus kimerültségű betegeknél
2026. március 18. frissítette: StemCyte, Inc.
A Humán Köldökzsinórvért (REGENECYTE) Infúzió Post-COVID Állapotban Szenvedő Betegek Számára Történő Bővített Hozzáférési Felhasználása
REGENECYTE® (HPC, köldökvér) a post-COVID betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 30, poszt-COVID-os beteg bevonására kerül sor.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33169
- Elérhető
- D&H National Research Center #1
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Elérhető
- Myrak Research Center Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Férfi vagy nő, életkora ≥ 18 év
- Poszt-COVID állapottal rendelkező
- Rendelkezik friss (7 napon belüli) negatív SARS-CoV-2 teszttel (jóváhagyott PCR vagy antigén teszt)
- Nem jogosult a REGENECYTE poszt-COVID állapotra vonatkozó folyamatban lévő klinikai vizsgálatok bármelyikében való részvételre
- Képes aláírt tájékoztatott beleegyezés nyújtására (a résztvevő vagy törvényes képviselője által)
- Hajlandó és képes részt venni a vizsgálat minden aspektusában, beleértve a szubjektív értékelések kitöltését, az ütemezett klinikai látogatásokon való részvételt, és minden protokollkövetelmény betartását, amit az írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtásával igazol
Kizárási kritériumok:
- COVID-19 diagnózis előtt fennálló neurológiai rendellenességek
- Már meglévő végstádiumú betegséggel rendelkező
- Ismert immunbetegséggel rendelkező
- Terhes vagy szoptat
- Jelenleg egy másik vizsgálati tanulmányban vesz részt, vagy a szűrés előtti utolsó 4 héten belül bármilyen más vizsgálati terméket szedett
- Bármilyen oltást kapott az első IP infúzió előtti 3 héten belül, vagy tervezi az oltás beadását a kezelési időszak alatt
- A vizsgálatvezető megítélése szerint nem megfelelő a vizsgálati részvételre, ideértve de nem kizárólagosan a már meglévő krónikus betegségeket
- Azok a feltételek, amelyek a vizsgálatvezető orvosi megítélése és a paraméterek alapján növelhetik a szövődmények kockázatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCUS001-EA1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .