- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333092
Tutkimus proprioceptiivisten harjoitusten vaikutuksista eturistisideleikkauksen jälkeen
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Tutkimus proprioceptiivisten harjoitteiden vaikutuksista tasapainoon, kinesiofobiaan ja toimintakykyyn eturistisideleikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proprioceptiivisten harjoitteiden vaikutuksia tasapainoon, kinesiofobiaan ja toimintakykyyn eturistisideleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiodemografista tietoa kerätään sosiodemografisella lomakkeella, tasapainoa arvioidaan y-balance-testillä tutkimuksen alussa ja lopussa, kinesiofobiaa arvioidaan Tampa Kinesiofobia-asteikolla ja toimintakykyä arvioidaan Lysholm Polvi-pisteasteikolla.
Molemmat ryhmät suorittavat tasapainoharjoituksia, joita sairaalassa tällä hetkellä tarjotaan.
Kokeellinen ryhmä saa myös proprioceptiivisia harjoituksia sairaalassa tällä hetkellä tarjottujen tasapainoharjoitusten lisäksi.
Harjoitukset suoritetaan kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan molemmille ryhmille.
Tässä tutkimuksessa riippumattomat muuttujat ovat proprioceptiivisten harjoitusten lisääminen tai ei lisääminen, kun taas tasapaino, kinesiofobia ja toimintakyky ovat riippuvaisia muuttujia.
Saadun datan merkitsevyystasot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ömer şevgin
- Puhelinnumero: +905069787535
- Sähköposti: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe ŞAN
- Puhelinnumero: +905553098565
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 20–40 vuotta
- Eturistisideleikkauksen (ACL-leikkaus) läpikäynyt
- ACL-leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen 2. viikolla
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikainen nivelrustovamma
- Samanaikainen sisempi sivusidevamma
- ACL-leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen 1. viikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tasapainoharjoitukset
|
Potilaille annetaan vain sellaisia tasapainoharjoituksia, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla sairaalassa.
|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä
tasapainoharjoitukset + proprioceptiiviset harjoitukset
|
Potilaille annetaan vain sellaisia tasapainoharjoituksia, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla sairaalassa.
Tasapainoharjoitusten lisäksi suoritetaan proprioceptiivisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Lysholm-asteikko kehitettiin lääkäreiden käyttöön, ja sitä on vahvistettu eturistiside- ja meniskivammoista kärsivillä potilailla.
Se on myös hyväksytty potilaan itse täytettäväksi työkaluksi oireiden ja toimintakyvyn arvioimiseen erilaisia polvivammoja saaneilla henkilöillä.
Lysholm-asteikko arvioi oireiden ja valitusten sekä päivittäisten toimintojen suorittamisen osa-alueita, mutta se ei arvioi urheilu- ja vapaa-ajan toimintoja.
Kyselylomakkeessa on 8 kohdetta, ja ne arvostellaan asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet viittaavat vähempiin oireisiin ja parempaan toimintakykyyn.
|
14 viikkoa
|
|
Tampa Kinesiofobia-kyselylomake
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Tampa Kinesiofobia-kysely on 17 kysymyksen kysely, joka arvioi vammojen välttämistä ja liikkeen pelkoa.
Asteikko pisteytetään Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä, 4 = Täysin samaa mieltä).
Kohteet 4, 8, 12 ja 16 käännetään päinvastaisiksi kokonaispisteen laskemiseksi.
Kokonaispisteet ovat välillä 17–68.
Mitä korkeammat pisteet henkilöllä on, sitä korkeammaksi hänen kinesiofobiansa ymmärretään.
Kokonaispisteet yli 37 pidetään korkeana kinesiofobiana.
Koska kaikki kysymykset eivät tässä tutkimuksessa kohdistu pääkipupotilaisiin, osa kysymyksistä poistettiin, osaa muokattiin ja osa lisättiin, jotta luotiin kinesiofobia-kysely päänsärylle.
Uusi kysely koostuu 23 kohteesta.
Se pisteytetään jälleen Likert-asteikolla "1 = Täysin eri mieltä, 4 = Täysin samaa mieltä".
Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeammaksi kinesiofobian taso ymmärretään.
|
14 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Y-tasapainotestiä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen mittaamalla kantaman etäisyyksiä kolmessa suunnassa (etummainen, takimmainen sisempi ja takimmainen ulompi) seisten yhdellä jalalla.
Jokaista suuntaa testataan kolme kertaa, ja keskimääräinen kantaman etäisyys normalisoidaan jalan pituuteen.
Lopullinen pistemäärä lasketaan ja ilmaistaan prosentteina dynaamisen tasapainon kokonaiskapasiteetin arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar80
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .