- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333092
Untersuchung der Auswirkungen von Propriozeptiven Übungen nach einer Operation des vorderen Kreuzbands
15. Januar 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Untersuchung der Auswirkungen propriozeptiver Übungen auf Gleichgewicht, Kinesiophobie und Funktionalität nach vorderer Kreuzbandoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen propriozeptiver Übungen auf Gleichgewicht, Kinesiophobie und Funktionalität nach einer Operation des vorderen Kreuzbands zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein soziodemografischer Fragebogen wird verwendet, um soziodemografische Informationen zu erfassen, der Y-Balance-Test wird eingesetzt, um die Balance zu Beginn und am Ende der Studie zu bewerten, die Tampa Kinesiophobia Scale dient zur Erfassung von Kinesiophobie, und die Lysholm-Knie-Score-Skala wird zur Bewertung der Funktionalität genutzt.
Beide Gruppen werden die derzeit im Krankenhaus angebotenen Gleichgewichtsübungen durchführen.
Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zu den derzeit im Krankenhaus angebotenen Gleichgewichtsübungen auch propriozeptive Übungen.
Die Übungen werden für beide Gruppen an drei Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt.
In dieser Studie sind die unabhängigen Variablen die Hinzufügung oder Nicht-Hinzufügung von propriozeptiven Übungen, während Balance, Kinesiophobie und Funktionalität die abhängigen Variablen sind.
Die Signifikanzniveaus der erhobenen Daten werden statistisch analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
-
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-
Sanliurfa, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Kontakt:
- Ayşe ŞAN
- Telefonnummer: +905553098565
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren
- Vorderes Kreuzband (VKB) wurde operiert
- Befinden sich in der 2. Woche der Rehabilitation nach VKB-Operation
Ausschlusskriterien
- Begleitende Meniskusverletzung
- Begleitende Verletzung des medialen Seitenbands
- Befinden sich in der 1. Woche der Rehabilitation nach VKB-Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gleichgewichtsübungen
|
Den Patienten werden nur Gleichgewichtsübungen angeboten, die derzeit im Krankenhaus verfügbar sind.
|
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Experimental: Trainingsgruppe
Gleichgewichtsübungen + propriozeptive Übungen
|
Den Patienten werden nur Gleichgewichtsübungen angeboten, die derzeit im Krankenhaus verfügbar sind.
Zusätzlich zu Gleichgewichtsübungen werden propriozeptive Übungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Lysholm-Skala wurde für die Anwendung durch Ärzte entwickelt und wurde bei Patienten mit Verletzungen des vorderen Kreuzbands und Meniskusverletzungen verifiziert.
Sie wurde auch als patientenadministriertes Instrument zur Bewertung von Symptomen und Funktion bei Menschen, die eine Vielzahl von Knieverletzungen erlitten haben, zugelassen.
Die Lysholm-Skala bewertet die Bereiche Symptome und Beschwerden sowie die Funktionsfähigkeit im täglichen Leben, bewertet jedoch nicht den Bereich Sport und Freizeitaktivitäten.
Dieser Fragebogen umfasst 8 Items und wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf weniger Symptome und eine bessere Funktion hindeuten.
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14 Wochen
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Tampa Kinesiophobia-Fragebogen
Zeitfenster: 14 Wochen
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Der Tampa Kinesiophobia-Fragebogen ist ein 17-Fragen-Fragebogen, der die Vermeidung von Verletzungen und die Angst vor Bewegung bewertet.
Die Skala wird anhand einer Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 4 = Stimme voll und ganz zu).
Die Fragen 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt, um die Gesamtpunktzahl der Skala zu berechnen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68.
Je höher die Punktzahl der Person ist, desto höher ist ihre Kinesiophobie.
Eine Gesamtpunktzahl höher als 37 wird als hohe Kinesiophobie angesehen.
Da jedoch nicht jede Frage des Fragebogens in dieser Studie Patienten mit Kopfschmerzen anspricht, wurden einige Fragen entfernt, einige Fragen bearbeitet und einige Fragen hinzugefügt, um einen Kinesiophobie-Fragebogen für Kopfschmerzen zu erstellen.
Der neu erstellte Fragebogen besteht aus 23 Fragen.
Er wird wiederum mit einer Likert-Skala bewertet mit "1 = Stimme überhaupt nicht zu, 4 = Stimme voll und ganz zu".
Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist das Ausmaß der Kinesiophobie.
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14 Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
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Der Y-Balance-Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt, indem die Reichweiten in drei Richtungen (anterior, posteromedial und posterolateral) gemessen werden, während auf einem Bein gestanden wird.
Jede Richtung wird dreimal getestet, und die durchschnittliche Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert.
Ein zusammengesetzter Score wird berechnet und als Prozentsatz ausgedrückt, um die gesamte dynamische Gleichgewichtsfähigkeit zu bewerten.
Höhere Scores zeigen eine bessere Gleichgewichtsleistung an.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar80
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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