- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07333092
Az elülső keresztszalag műtét utáni proprioceptív gyakorlatok hatásainak vizsgálata
2026. január 15. frissítette: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
A Proprioceptív Gyakorlatok Hatásának Vizsgálata az Egyensúlyra, Kineziofóbiára és Funkcionalitásra Elülső Kereszt-Szalag Műtét Után: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a proprioceptív gyakorlatok hatását az egyensúlyra, kineziofóbiára és funkcionalitásra az elülső keresztszalag-műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociodemográfiai adatok gyűjtésére szociodemográfiai kérdőívet használnak, az egyensúly vizsgálatára a kezdő és befejező méréseknél az y-balance tesztet alkalmazzák, a kineziofóbia felmérésére a Tampa Kineziofóbia Skálát használják, a funkcionalitás értékelésére pedig a Lysholm Térdpontozási Skálát.
Mindkét csoport a kórházban jelenleg kínált egyensúlygyakorlatokat végez.
A kísérleti csoport a kórházban jelenleg kínált egyensúlygyakorlatok mellett proprioceptív gyakorlatokat is kap.
Mindkét csoport számára a gyakorlatokat heti három napon végezni 12 hétig.
Ebben a vizsgálatban a független változók a proprioceptív gyakorlatok hozzáadása vagy nem hozzáadása, míg az egyensúly, a kineziofóbia és a funkcionalitás a függő változók.
A kapott adatok szignifikancia szintjeit statisztikailag elemezni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ömer şevgin
- Telefonszám: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sanliurfa, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe ŞAN
- Telefonszám: +905553098565
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok
- 20-40 év közötti korú
- Előrehaladott keresztszalag (ACL) műtéten átesett
- Az ACL műtét utáni rehabilitáció 2. hetében tartózkodik
Kizárási kritériumok
- Egyidejű meniscus sérülés fennállása
- Egyidejű mediális kollaterális ligamentum sérülés fennállása
- Az ACL műtét utáni rehabilitáció 1. hetében tartózkodik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
egyensúlygyakorlatok
|
A betegek csak az egyensúlygyakorlatokat kapják meg, amelyek jelenleg a kórházban elérhetők.
|
|
Kísérleti: gyakorlatcsoport
egyensúlygyakorlatok + proprioceptív gyakorlatok
|
A betegek csak az egyensúlygyakorlatokat kapják meg, amelyek jelenleg a kórházban elérhetők.
Az egyensúlygyakorlatok mellett proprioceptív gyakorlatokat is végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lysholm térdpontozási skála
Időkeret: 14 hét
|
A Lysholm-skálát orvosok számára fejlesztették ki, és betegeknél igazolták, akik elülső keresztszalag- és meniscus sérüléseket szenvedtek.
Egyúttal beteg által kitölthető eszközként is jóváhagyták a tünetek és a funkció értékelésére különböző térd sérüléseket szenvedett személyek esetében.
A Lysholm-skála a tünetek és panaszok, valamint a mindennapi tevékenységekben való működés területeit értékeli, azonban nem vizsgálja a sport és szabadidős tevékenységek területét.
A kérdőív 8 pontból áll, és 0-tól 100-ig terjedő skálán osztályozzák, ahol a magasabb pontszám kevesebb tünetet és jobb funkciót jelez.
|
14 hét
|
|
Tampa Kineziofóbia Kérdőív
Időkeret: 14 hét
|
A Tampa Kinesiophobia Kérdőív egy 17 kérdéses kérdőív, amely a sérülés elkerülését és a mozgástól való félelmet értékeli.
A skála Likert-skála segítségével van pontozva (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 4 = Teljes mértékben egyetértek).
A 4., 8., 12. és 16. tétel fordítottan van értékelve a skála teljes pontszámának kiszámításához.
A teljes pontszám 17 és 68 között van.
Ahogy a személy pontszáma nő, úgy értjük, hogy a kinesziófóbiája magas.
A 37-nél magasabb teljes pontszámot magas kinesziófóbiának tekintjük.
Azonban, mivel a kérdőív nem minden tétele vonatkozik a fejfájással küzdő betegekre ebben a tanulmányban, néhány kérdést eltávolítottak, néhány kérdést módosítottak és néhány kérdést hozzáadtak, hogy egy fejfájásra vonatkozó kinesziófóbia kérdőívet hozzanak létre.
Az újonnan létrehozott kérdőív 23 tételből áll.
Ismét Likert-skálával van pontozva, ahol "1 = Egyáltalán nem értek egyet, 4 = Teljes mértékben egyetértek".
Ahogy a pontszám nő, úgy értjük, hogy a kinesziófóbia szintje magas.
|
14 hét
|
|
Y Egyensúly Teszt
Időkeret: 14 hét
|
A Y egyensúlytesztet a dinamikus egyensúly felmérésére használják, mely során egy lábon állva mérik az elérési távolságokat három irányban (előre, hátra-belseje, és hátra-külsője).
Minden irányt háromszor tesztelnek, és az átlagos elérési távolságot normalizálják a láb hosszához. Az összetett pontszámot százalékban fejezik ki a teljes dinamikus egyensúly-képesség értékelésére. A magasabb pontszám jobb egyensúlyteljesítményt jelez. |
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar80
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .