- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333092
Undersøkelse av effektene av proprioceptive øvelser etter fremre korsbåndsoperasjon
15. januar 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av effektene av proprioceptive øvelser på balanse, kinesiofobi og funksjonalitet etter fremre korsbåndskirurgi: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av proprioceptive øvelser på balanse, kinesiofobi og funksjonalitet etter operasjon for fremre korsbånd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sosiodemografisk skjema vil bli brukt for å innhente sosiodemografisk informasjon, y-balansetesten vil bli brukt for å vurdere balansen ved studiens start og slutt, Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt for å vurdere kinesiofobi, og Lysholm Knee Score Scale vil bli brukt for å vurdere funksjonalitet.
Begge gruppene vil utføre balanseøvelser som tilbys på sykehuset.
Eksperimentgruppen vil også motta proprioceptive øvelser i tillegg til balanseøvelsene som tilbys på sykehuset.
Øvelsene vil bli utført tre dager i uken i 12 uker for begge grupper.
I denne studien er de uavhengige variablene tilsetning eller ikke-tilsetning av proprioceptive øvelser, mens balanse, kinesiofobi og funksjonalitet er de avhengige variablene.
Signifikansnivåene for de innhentede dataene vil bli statistisk analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Ta kontakt med:
- Ayşe ŞAN
- Telefonnummer: +905553098565
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Å være mellom 20-40 år
- Å ha gjennomgått fremre korsbåndsoperasjon (ACL-operasjon)
- Å være i 2. uke av rehabilitering etter ACL-operasjon
Eksklusjonskriterier
- Å ha en samtidig meniskusskade
- Å ha en samtidig mediale kollateralligamentskade
- Å være i 1. uke av rehabilitering etter ACL-operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
balanseøvelser
|
Pasientene vil kun få balanseøvelser som for øyeblikket er tilgjengelig på sykehuset.
|
|
Eksperimentell: treninggruppe
balanseøvelser + proprioceptive øvelser
|
Pasientene vil kun få balanseøvelser som for øyeblikket er tilgjengelig på sykehuset.
I tillegg til balanseøvelser, vil proprioceptive øvelser bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Knee Scoring Scale
Tidsramme: 14 uker
|
Lysholm-skalaen ble utviklet for bruk av leger og er blitt verifisert hos pasienter med forreste korsbånds- og meniskuskader.
Den er også blitt godkjent som et pasientadministrert verktøy for å vurdere symptomer og funksjon hos personer som har hatt ulike typer kneskader.
Lysholm-skalaen vurderer områdene symptomer og klager, samt funksjon i daglige aktiviteter, men den vurderer ikke området for idretts- og fritidsaktiviteter.
Det er 8 elementer på denne spørreundersøkelsen, og den er gradert på en skala fra 0 til 100, der høyere poengsummer tyder på færre symptomer og bedre funksjon.
|
14 uker
|
|
Tampa Kinesiofobiskjema
Tidsramme: 14 uker
|
Tampa Kinesiofobi-skjemaet er et skjema med 17 spørsmål som vurderer unngåelse av skade og frykt for bevegelse.
Skalaen blir poengsatt ved bruk av en Likert-skala (1 = Sterkt uenig, 4 = Sterkt enig).
Punktene 4, 8, 12 og 16 er reversert for å beregne den totale poengsummen på skalaen.
Den totale poengsummen er mellom 17 og 68.
Når personens poengsum øker, forstås det at deres kinesiofobi er høy.
En total poengsum høyere enn 37 anses som høy kinesiofobi.
Imidlertid, siden ikke hvert punkt i skjemaet adresserer pasienter med hodepine i denne studien, ble noen spørsmål fjernet, noen spørsmål ble redigert og noen spørsmål ble lagt til for å lage et kinesiofobi-skjema for hodepine.
Det nyopprettede skjemaet består av 23 punkter.
Igjen blir det poengsatt ved bruk av en Likert-skala med "1 = Sterkt uenig, 4 = Sterkt enig".
Når poengsummen øker, forstås det at nivået av kinesiofobi er høyt
|
14 uker
|
|
Y-Balanse Test
Tidsramme: 14 uker
|
Y-balansetesten vil bli brukt for å vurdere dynamisk balanse ved å måle rekkevidde i tre retninger (fremover, bakover-medialt og bakover-lateralt) mens man står på ett ben.
Hver retning vil bli testet tre ganger, og gjennomsnittlig rekkevidde vil bli normalisert til benlengde.
En sammensatt score vil bli beregnet og uttrykt som en prosentandel for å evaluere den generelle dynamiske balanseevnen.
Høyere poengsummer indikerer bedre balanseprestasjon.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar80
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .