- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333092
Undersøgelse af effekterne af proprioceptive øvelser efter operation for forreste korsbånd
15. januar 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøgelse af effekterne af proprioceptive øvelser på balance, kinesiofobi og funktionalitet efter korsbåndskirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af proprioceptive øvelser på balance, kinesiofobi og funktionsevne efter operation for et korsbåndsskade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et sociodemografisk skema vil blive brugt til at indsamle sociodemografiske oplysninger, y-balancetesten vil blive brugt til at vurdere balance ved studiestart og -afslutning, Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at vurdere kinesiofobi, og Lysholm Knee Score Scale vil blive brugt til at vurdere funktionalitet.
Begge grupper vil udføre balanceøvelser, som i øjeblikket tilbydes på hospitalet.
Den eksperimentelle gruppe vil også modtage proprioceptive øvelser udover de balanceøvelser, som i øjeblikket tilbydes på hospitalet.
Øvelserne vil blive udført tre dage om ugen i 12 uger for begge grupper.
I dette studie er de uafhængige variabler tilføjelsen eller ikke-tilføjelsen af proprioceptive øvelser, mens balance, kinesiofobi og funktionalitet er de afhængige variabler.
Signifikansniveauerne af de indsamlede data vil blive statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Kontakt:
- Ayşe ŞAN
- Telefonnummer: +905553098565
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være mellem 20-40 år
- At have gennemgået forreste korsbånd (ACL) operation
- At være i 2. uge af genoptræningen efter ACL operation
Eksklusionskriterier
- At have en samtidig meniskusskade
- At have en samtidig medial kollateralligamentskade
- At være i 1. uge af genoptræningen efter ACL operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
balanceøvelser
|
Patienterne vil kun få udleveret balanceøvelser, som i øjeblikket er tilgængelige på hospitalet.
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
balanceøvelser + proprioceptive øvelser
|
Patienterne vil kun få udleveret balanceøvelser, som i øjeblikket er tilgængelige på hospitalet.
Ud over balanceøvelser vil proprioceptive øvelser blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Knæscoringsskala
Tidsramme: 14 uger
|
Lysholm-skalaen blev udviklet til brug af læger og er blevet verificeret hos patienter med forreste korsbånds- og meniskusskader.
Den er også blevet godkendt som et patientadministreret værktøj til at vurdere symptomer og funktion hos personer, der har haft en række knæskader.
Lysholm-skalaen vurderer symptomer og klager samt funktion i daglige aktiviteter, men den vurderer ikke området for sport og fritidsaktiviteter.
Der er 8 punkter på denne spørgeskema, og den vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor højere score tyder på færre symptomer og bedre funktion.
|
14 uger
|
|
Tampa Kinesiofobi Spørgeskema
Tidsramme: 14 uger
|
Tampa Kinesiofobiskalaen er et spørgeskema med 17 spørgsmål, der vurderer undgåelse af skade og frygt for bevægelse.
Skalaen scores ved hjælp af en Likert-skala (1 = Meget uenig, 4 = Meget enig).
Spørgsmål 4, 8, 12 og 16 vendes om for at beregne skalaens totalscore.
Den samlede score er mellem 17 og 68.
Når personens score stiger, forstås det, at deres kinesiofobi er høj.
En samlet score højere end 37 betragtes som høj kinesiofobi.
Da ikke hvert spørgsmål i spørgeskemaet adresserer patienter med hovedpine i denne undersøgelse, blev nogle spørgsmål fjernet, nogle spørgsmål blev redigeret og nogle spørgsmål blev tilføjet for at skabe et kinesiofobispørgeskema for hovedpine.
Det nyskabte spørgeskema består af 23 spørgsmål.
Det scores igen ved hjælp af en Likert-skala med "1 = Meget uenig, 4 = Meget enig".
Når scoren stiger, forstås det, at niveauet af kinesiofobi er højt
|
14 uger
|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: 14 uger
|
Y Balance Test vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance ved at måle rækkevidder i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral), mens man står på ét ben.
Hver retning vil blive testet tre gange, og den gennemsnitlige rækkevidde vil blive normaliseret i forhold til benlængde.
En samlet score vil blive beregnet og udtrykt som en procentdel for at evaluere den overordnede dynamiske balancekapacitet.
Højere scorer indikerer bedre balancepræstation.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar80
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med kontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater