- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07333092
Undersökning av effekterna av proprioceptiva övningar efter främre korsbandsoperation
15 januari 2026 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersökning av effekterna av proprioceptiva övningar på balans, kinesiofobi och funktionalitet efter framre korsbandsoperation: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av proprioceptiva övningar på balans, kinesiofobi och funktionalitet efter framre korsbandskirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En sociodemografisk blankett kommer att användas för att inhämta sociodemografisk information, y-balancetestet kommer att användas för att bedöma balans i början och slutet av studien, Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att bedöma kinesiofobi, och Lysholm Knee Score Scale kommer att användas för att bedöma funktionalitet.
Båda grupperna kommer att utföra balansövningar som för närvarande erbjuds på sjukhuset.
Experimentgruppen kommer även att få proprioceptiva övningar utöver de balansövningar som för närvarande erbjuds på sjukhuset.
Övningarna kommer att utföras tre dagar i veckan i 12 veckor för båda grupperna.
I denna studie är de oberoende variablerna tillägget eller icke-tillägget av proprioceptiva övningar, medan balans, kinesiofobi och funktionalitet är de beroende variablerna.
Signifikansnivåerna för de erhållna datan kommer att statistiskt analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Kontakt:
- Ayşe ŞAN
- Telefonnummer: +905553098565
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att vara mellan 20–40 års ålder
- Att ha genomgått framre korsbandsoperation (ACL-operation)
- Att befinna sig i den andra veckan av rehabiliteringen efter ACL-operation
Exklusionskriterier
- Att ha en samtidig meniskskada
- Att ha en samtidig medial kollateralligamentskada
- Att befinna sig i den första veckan av rehabiliteringen efter ACL-operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
balansövningar
|
Patienterna kommer endast att få balansövningar som för närvarande finns tillgängliga på sjukhuset.
|
|
Experimentell: träningsgrupp
balansövningar + proprioceptiva övningar
|
Patienterna kommer endast att få balansövningar som för närvarande finns tillgängliga på sjukhuset.
Förutom balansövningar kommer proprioceptiva övningar att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm knäskattningsskala
Tidsram: 14 veckor
|
Lysholm-skalan utvecklades för användning av läkare och har verifierats hos patienter med främre korsbandsskador och meniskskador.
Den har också godkänts som ett patientadministrerat verktyg för att bedöma symptom och funktion hos personer som haft en mängd olika knäskador.
Lysholm-skalan bedömer områdena symptom och besvär, samt funktion i dagliga aktiviteter, men den bedömer inte området sport och fritidsaktiviteter.
Det finns 8 frågor i detta frågeformulär och de betygsätts på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar färre symptom och bättre funktion
|
14 veckor
|
|
Tampa Kinesiofobiskattning
Tidsram: 14 veckor
|
Tampa Kinesiophobia Questionnaire är ett 17-frågeformulär som bedömer undvikande av skador och rädsla för rörelse.
Skalan poängsätts med hjälp av en Likert-skala (1 = Håller inte alls med, 4 = Håller helt med).
Frågorna 4, 8, 12 och 16 är omvända för att beräkna skalan totalpoäng.
Den totala poängen är mellan 17 och 68.
När personens poäng ökar, förstås det att deras kinesiofobi är hög.
En totalpoäng högre än 37 anses som hög kinesiofobi.
Men eftersom inte varje fråga i formuläret adresserar patienter med huvudvärk i denna studie, togs vissa frågor bort, vissa frågor redigerades och vissa frågor lades till för att skapa ett kinesiofobiformulär för huvudvärk.
Det nyskapade formuläret består av 23 frågor.
Återigen poängsätts det med en Likert-skala med "1 = Håller inte alls med, 4 = Håller helt med".
När poängen ökar, förstås det att nivån av kinesiofobi är hög.
|
14 veckor
|
|
Y-balans Test
Tidsram: 14 veckor
|
Y-Balans-testet kommer att användas för att bedöma dynamisk balans genom att mäta räckvidd i tre riktningar (framåt, bakåt-medialt och bakåt-lateralt) medan man står på ett ben.
Varje riktning kommer att testas tre gånger, och den genomsnittliga räckvidden kommer att normaliseras i förhållande till benlängd.
En sammansatt poäng kommer att beräknas och uttryckas i procent för att utvärdera den övergripande dynamiska balansförmågan.
Högre poäng indikerar bättre balansprestation.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar80
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .