- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333092
Studium účinků proprioceptivních cvičení po operaci předního zkříženého vazu
15. ledna 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Vyšetřování vlivů proprioceptivních cvičení na rovnováhu, kineziofobii a funkčnost po operaci předního zkříženého vazu: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zkoumat účinky proprioceptivních cvičení na rovnováhu, kineziofobii a funkčnost po operaci předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
K získání sociodemografických informací bude použit sociodemografický dotazník, test y-balance bude použit k hodnocení rovnováhy na začátku a na konci studie, Tampa škála kineziofobie bude použita k hodnocení kineziofobie a Lysholm škála hodnocení kolena bude použita k hodnocení funkčnosti.
Obě skupiny budou provádět cvičení rovnováhy, která jsou v současné době nabízena v nemocnici.
Experimentální skupina navíc obdrží proprioceptivní cvičení kromě cvičení rovnováhy, která jsou v současné době nabízena v nemocnici.
Cvičení budou prováděna tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů pro obě skupiny.
V této studii jsou nezávislé proměnné přidání nebo nepřidání proprioceptivních cvičení, zatímco rovnováha, kineziofobie a funkčnost jsou závislé proměnné.
Významnost získaných dat bude statisticky analyzována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Sanliurfa, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Kontakt:
- Ayşe ŞAN
- Telefonní číslo: +905553098565
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 20-40 let
- Podstoupení operace předního zkříženého vazu (ACL)
- Být v 2. týdnu rehabilitace po operaci ACL
Kritéria pro vyloučení
- Přidružené poranění menisku
- Přidružené poranění mediálního kolaterálního vazu
- Být v 1. týdnu rehabilitace po operaci ACL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
cvičení na rovnováhu
|
Pacientům budou poskytována pouze rovnovážná cvičení, která jsou v současné době k dispozici v nemocnici.
|
|
Experimentální: cvičební skupina
rovnovážná cvičení + proprioceptivní cvičení
|
Pacientům budou poskytována pouze rovnovážná cvičení, která jsou v současné době k dispozici v nemocnici.
Kromě cvičení pro rovnováhu budou prováděna také proprioceptivní cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmova skórovací škála pro kolenní kloub
Časové okno: 14 týdnů
|
Lysholmova škála byla vyvinuta pro použití lékaři a byla ověřena u pacientů s poraněním předního zkříženého vazu a menisku.
Byla také schválena jako nástroj, který vyplňují sami pacienti, pro hodnocení příznaků a funkce u lidí, kteří utrpěli různé druhy poranění kolena.
Lysholmova škála hodnotí oblasti příznaků a obtíží, stejně jako fungování v každodenních činnostech, nicméně nehodnotí oblast sportovních a rekreačních aktivit.
Tento dotazník obsahuje 8 položek a je hodnocen na škále od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje méně příznaků a lepší funkci.
|
14 týdnů
|
|
Tampa dotazník pro kineziophobii
Časové okno: 14 týdnů
|
Tampa Kinesiophobia Questionnaire je dotazník obsahující 17 otázek, který hodnotí vyhýbání se zranění a strach z pohybu.
Škála je hodnocena pomocí Likertovy škály (1 = Rozhodně nesouhlasím, 4 = Rozhodně souhlasím).
Položky 4, 8, 12 a 16 jsou pro výpočet celkového skóre škály obráceny.
Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68.
S rostoucím skóre osoby se chápe, že její kineziophobia je vysoká.
Celkové skóre vyšší než 37 je považováno za vysokou kineziophobii.
V této studii však ne každá položka dotazníku adresuje pacienty s bolestí hlavy, proto byly některé otázky odstraněny, některé upraveny a některé přidány, aby byl vytvořen dotazník kineziophobie pro bolest hlavy.
Nově vytvořený dotazník se skládá z 23 položek.
Opět je hodnocen pomocí Likertovy škály s "1 = Rozhodně nesouhlasím, 4 = Rozhodně souhlasím".
S rostoucím skóre se chápe, že úroveň kineziophobie je vysoká.
|
14 týdnů
|
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: 14 týdnů
|
Test Y Balance bude použit k hodnocení dynamické rovnováhy měřením vzdáleností dosahu ve třech směrech (přední, zadní-střední a zadní-boční) při stání na jedné noze.
Každý směr bude testován třikrát a průměrná vzdálenost dosahu bude normalizována vzhledem k délce nohy.
Bude vypočítán celkový skóre a vyjádřen jako procento pro vyhodnocení celkové schopnosti dynamické rovnováhy.
Vyšší skóre indikuje lepší výkon rovnováhy.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar80
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontrola
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor