Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van proprioceptieve oefeningen na voorste-kruisbandoperatie

15 januari 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Onderzoek naar de effecten van proprioceptieve oefeningen op balans, kinesiofobie en functionaliteit na een voorste-kruisbandoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van proprioceptieve oefeningen op balans, kinesiofobie en functionaliteit na een voorste kruisbandoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een sociodemografisch formulier wordt gebruikt om sociodemografische informatie te verkrijgen, de y-balancetest wordt gebruikt om de balans aan het begin en einde van het onderzoek te beoordelen, de Tampa Kinesiophobia Scale wordt gebruikt om kinesiofobie te beoordelen, en de Lysholm Knee Score Scale wordt gebruikt om de functionaliteit te beoordelen. Beide groepen zullen balansoefeningen uitvoeren die momenteel in het ziekenhuis worden aangeboden. De experimentele groep zal daarnaast proprioceptieve oefeningen ontvangen naast de balansoefeningen die momenteel in het ziekenhuis worden aangeboden. De oefeningen worden drie dagen per week gedurende 12 weken uitgevoerd voor beide groepen. In deze studie zijn de onafhankelijke variabelen de toevoeging of niet-toevoeging van proprioceptieve oefeningen, terwijl balans, kinesiofobie en functionaliteit de afhankelijke variabelen zijn. De significantieniveaus van de verkregen gegevens worden statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
        • Contact:
          • Ayşe ŞAN
          • Telefoonnummer: +905553098565

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Tussen 20-40 jaar oud zijn
  • Een voorste kruisband (VKB) operatie hebben ondergaan
  • In de 2e week van revalidatie na VKB-operatie zijn

Exclusiecriteria

  • Een gelijktijdige meniscusblessure hebben
  • Een gelijktijdige mediale collaterale ligamentblessure hebben
  • In de 1e week van revalidatie na VKB-operatie zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
balansoefeningen
Ander: controle
Patiënten krijgen alleen balansoefeningen die momenteel in het ziekenhuis beschikbaar zijn.
Experimenteel: oefengroep
balansoefeningen + proprioceptieve oefeningen
Ander: controle
Patiënten krijgen alleen balansoefeningen die momenteel in het ziekenhuis beschikbaar zijn.
Ander: oefening
Naast balansoefeningen zullen proprioceptieve oefeningen worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysholm Knie Score Schaal
Tijdsspanne: 14 weken
De Lysholm-schaal is ontwikkeld voor gebruik door artsen en is gevalideerd bij patiënten met voorste kruisband- en meniscusletsels. Het is ook goedgekeurd als een door de patiënt zelf in te vullen instrument voor het beoordelen van symptomen en functie bij mensen die verschillende knieblessures hebben gehad. De Lysholm-schaal beoordeelt de domeinen van symptomen en klachten, evenals functioneren in dagelijkse activiteiten, maar het beoordeelt niet het gebied van sport- en recreatieve activiteiten. Er zijn 8 items in deze vragenlijst en deze worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op minder symptomen en een betere functie.
14 weken
Tampa Kinesiophobia Vragenlijst
Tijdsspanne: 14 weken
De Tampa Kinesiofobie Vragenlijst is een vragenlijst met 17 vragen die vermijding van letsel en angst voor beweging beoordeelt. De schaal wordt gescoord met behulp van een Likert-schaal (1 = Helemaal mee oneens, 4 = Helemaal mee eens). Vragen 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd om de totaalscore van de schaal te berekenen. De totaalscore ligt tussen 17 en 68. Naarmate de score van de persoon toeneemt, wordt begrepen dat hun kinesiofobie hoog is. Een totaalscore hoger dan 37 wordt beschouwd als hoge kinesiofobie. Omdat echter niet elk item van de vragenlijst in deze studie patiënten met hoofdpijn aanspreekt, zijn enkele vragen verwijderd, enkele vragen bewerkt en enkele vragen toegevoegd om een kinesiofobie-vragenlijst voor hoofdpijn te creëren. De nieuw gecreëerde vragenlijst bestaat uit 23 items. Ook deze wordt gescoord met behulp van een Likert-schaal met "1 = Helemaal mee oneens, 4 = Helemaal mee eens". Naarmate de score toeneemt, wordt begrepen dat het niveau van kinesiofobie hoog is.
14 weken
Y-Balance Test
Tijdsspanne: 14 weken
De Y-balans test wordt gebruikt om dynamisch evenwicht te beoordelen door het meten van reikafstanden in drie richtingen (anterieur, posteromedieel en posterolateraal) terwijl op één been wordt gestaan. Elke richting wordt drie keer getest, en de gemiddelde reikafstand wordt genormaliseerd ten opzichte van de beenlengte. Een samengestelde score wordt berekend en uitgedrukt als een percentage om het algehele dynamisch evenwichtsvermogen te evalueren. Hogere scores duiden op een betere balansprestatie.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayşe ŞAN, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar80

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren