- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07333092
Étude des effets des exercices proprioceptifs après une chirurgie du ligament croisé antérieur
15 janvier 2026 mis à jour par: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigation des effets des exercices proprioceptifs sur l'équilibre, la kinésiophobie et la fonctionnalité après une chirurgie du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices proprioceptifs sur l'équilibre, la kinésiophobie et la fonctionnalité après une chirurgie du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un formulaire sociodémographique sera utilisé pour obtenir des informations sociodémographiques, le test d'équilibre Y sera utilisé pour évaluer l'équilibre au début et à la fin de l'étude, l'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie, et l'échelle de score du genou de Lysholm sera utilisée pour évaluer la fonctionnalité.
Les deux groupes effectueront des exercices d'équilibre actuellement proposés à l'hôpital.
Le groupe expérimental recevra également des exercices proprioceptifs en plus des exercices d'équilibre actuellement proposés à l'hôpital.
Les exercices seront effectués trois jours par semaine pendant 12 semaines pour les deux groupes.
Dans cette étude, les variables indépendantes sont l'ajout ou le non-ajout d'exercices proprioceptifs, tandis que l'équilibre, la kinésiophobie et la fonctionnalité sont les variables dépendantes.
Les niveaux de signification des données obtenues seront analysés statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ömer şevgin
- Numéro de téléphone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Sanliurfa, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Contact:
- Ayşe ŞAN
- Numéro de téléphone: +905553098565
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Avoir entre 20 et 40 ans
- Avoir subi une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA)
- Être dans la 2e semaine de rééducation après une chirurgie du LCA
Critères d'exclusion
- Avoir une lésion méniscale concomitante
- Avoir une lésion concomitante du ligament collatéral médial
- Être dans la 1re semaine de rééducation après une chirurgie du LCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe témoin
exercices d'équilibre
|
Les patients ne recevront que des exercices d'équilibre actuellement disponibles à l'hôpital.
|
|
Expérimental: groupe d'exercice
exercices d'équilibre + exercices proprioceptifs
|
Les patients ne recevront que des exercices d'équilibre actuellement disponibles à l'hôpital.
En plus des exercices d'équilibre, des exercices proprioceptifs seront réalisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de score de genou de Lysholm
Délai: 14 semaines
|
L'échelle de Lysholm a été développée pour être utilisée par les médecins et a été validée chez des patients présentant des lésions du ligament croisé antérieur et des ménisques.
Elle a également été approuvée comme outil administré par le patient pour évaluer les symptômes et la fonction chez les personnes ayant subi diverses blessures au genou.
L'échelle de Lysholm évalue les domaines des symptômes et des plaintes, ainsi que le fonctionnement dans les activités quotidiennes, mais elle n'évalue pas le domaine des activités sportives et récréatives.
Ce questionnaire comporte 8 items et est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de symptômes et une meilleure fonction.
|
14 semaines
|
|
Questionnaire de Kinésiophobie de Tampa
Délai: 14 semaines
|
Le questionnaire de kinésiophobie de Tampa est un questionnaire de 17 questions qui évalue l'évitement des blessures et la peur du mouvement.
L'échelle est notée à l'aide d'une échelle de Likert (1 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord).
Les items 4, 8, 12 et 16 sont inversés pour calculer le score total de l'échelle.
Le score total se situe entre 17 et 68.
Lorsque le score de la personne augmente, on comprend que sa kinésiophobie est élevée.
Un score total supérieur à 37 est considéré comme une kinésiophobie élevée.
Cependant, comme chaque item du questionnaire ne s'adresse pas aux patients souffrant de céphalées dans cette étude, certaines questions ont été supprimées, d'autres ont été modifiées et d'autres ont été ajoutées pour créer un questionnaire de kinésiophobie pour les céphalées.
Le nouveau questionnaire créé comprend 23 items.
Là encore, il est noté à l'aide d'une échelle de Likert avec "1 = Pas du tout d'accord, 4 = Tout à fait d'accord".
À mesure que le score augmente, on comprend que le niveau de kinésiophobie est élevé.
|
14 semaines
|
|
Test d'équilibre Y
Délai: 14 semaines
|
Le test d'équilibre Y sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique en mesurant les distances d'atteinte dans trois directions (antérieure, postéromédiale et postérolatérale) tout en se tenant sur une jambe.
Chaque direction sera testée trois fois, et la distance d'atteinte moyenne sera normalisée à la longueur de la jambe.
Un score composite sera calculé et exprimé en pourcentage pour évaluer la capacité globale d'équilibre dynamique.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre.
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar80
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .