- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333092
Badanie wpływu ćwiczeń proprioceptywnych po operacji więzadła krzyżowego przedniego
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Badanie wpływu ćwiczeń proprioceptywnych na równowagę, kinezyfobię i funkcjonalność po operacji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń proprioceptywnych na równowagę, kinezyfobię i funkcjonalność po operacji więzadła krzyżowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Formularz socjodemograficzny zostanie użyty do uzyskania informacji socjodemograficznych, test y-balance zostanie zastosowany do oceny równowagi na początku i na końcu badania, Skala Kinezjofobii z Tampy zostanie użyta do oceny kinezjofobii, a Skala Wyniku Kolana Lysholma zostanie użyta do oceny funkcjonalności.
Obie grupy będą wykonywać ćwiczenia równowagi obecnie oferowane w szpitalu.
Grupa eksperymentalna otrzyma również ćwiczenia proprioceptywne oprócz ćwiczeń równowagi obecnie oferowanych w szpitalu.
Ćwiczenia będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni dla obu grup.
W tym badaniu zmienne niezależne to dodanie lub niedodanie ćwiczeń proprioceptywnych, podczas gdy równowaga, kinezjofobia i funkcjonalność to zmienne zależne.
Poziomy istotności uzyskanych danych zostaną przeanalizowane statystycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer ŞEVGİN
- Numer telefonu: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Kontakt:
- Ayşe ŞAN
- Numer telefonu: +905553098565
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek między 20 a 40 lat
- Przebyta operacja więzadła krzyżowego przedniego (ACL)
- Znajdowanie się w 2. tygodniu rehabilitacji po operacji ACL
Kryteria wykluczenia
- Współistniejące uszkodzenie łąkotki
- Współistniejące uszkodzenie więzadła pobocznego piszczelowego
- Znajdowanie się w 1. tygodniu rehabilitacji po operacji ACL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
ćwiczenia równowagi
|
Pacjentom będą proponowane tylko ćwiczenia równowagi, które są aktualnie dostępne w szpitalu.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa
ćwiczenia równowagi + ćwiczenia proprioceptywne
|
Pacjentom będą proponowane tylko ćwiczenia równowagi, które są aktualnie dostępne w szpitalu.
Oprócz ćwiczeń równowagi, będą wykonywane ćwiczenia proprioceptywne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala punktowa stawu kolanowego Lysholma
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala Lysholma została opracowana do użytku przez lekarzy i została zweryfikowana u pacjentów z urazami więzadła krzyżowego przedniego i łąkotki.
Została również zatwierdzona jako narzędzie wypełniane przez pacjenta do oceny objawów i funkcji u osób po różnych urazach kolana.
Skala Lysholma ocenia obszary objawów i dolegliwości oraz funkcjonowanie w codziennych czynnościach, jednak nie ocenia obszaru sportu i rekreacji.
Kwestionariusz zawiera 8 pozycji i jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki sugerują mniej objawów i lepszą funkcję.
|
14 tygodni
|
|
Kwestionariusz Kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz Kinezjofobii Tampa to kwestionariusz składający się z 17 pytań, który ocenia unikanie urazów i lęk przed ruchem.
Skala jest oceniana za pomocą skali Likerta (1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = Zdecydowanie się zgadzam). Pytania 4, 8, 12 i 16 są odwrócone, aby obliczyć całkowity wynik skali. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 17 do 68. Wraz ze wzrostem wyniku osoby rozumie się, że jej kinezjofobia jest wysoka. Całkowity wynik wyższy niż 37 jest uważany za wysoką kinezjofobię. Jednakże, ponieważ nie każde pytanie kwestionariusza dotyczy pacjentów z bólem głowy w tym badaniu, niektóre pytania zostały usunięte, niektóre zmodyfikowane, a niektóre dodane, aby stworzyć kwestionariusz kinezjofobii dla bólu głowy. Nowo utworzony kwestionariusz składa się z 23 pozycji. Ponownie jest oceniany za pomocą skali Likerta z "1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = Zdecydowanie się zgadzam". Wraz ze wzrostem wyniku rozumie się, że poziom kinezjofobii jest wysoki. |
14 tygodni
|
|
Test Równowagi Y
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Test Y-Balance zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej poprzez pomiar zasięgu w trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) podczas stania na jednej nodze.
Każdy kierunek będzie testowany trzy razy, a średni zasięg zostanie znormalizowany względem długości nogi.
Zostanie obliczony wynik złożony i wyrażony jako procent w celu oceny ogólnej zdolności równowagi dynamicznej.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność równowagi.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar80
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone