Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisintervention kliininen tutkimus leikkaamattoman maksasyövän potilaiden ennusteellisesta selviytymisestä

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luo Susu, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus monimutkaisesta käyttäytymisinterventiosta ennusteellisen selviytymisen kannattavuudessa potilailla, joilla on leikkaamaton maksasyöpä ja jotka saavat kattavaa hoitoa

Tutkimuksen tarkoitus

  1. Arvioida monimutkaisen käyttäytymisintervention vaikutusta leikkaamattoman maksasyövän potilaiden yhden vuoden kokonaiselossaoloon kattavan hoidon jälkeen suoritettiin vertaileva tutkimus monimutkaisen käyttäytymisintervention ryhmän ja standardilääketieteellisen hoidon kontrolliryhmän välillä, ja selvitettiin intervention intensiteetin ja kliinisten tulosten välistä annos-vaste-suhteen.
  2. Analysoida monimutkaisten käyttäytymisinterventioiden vaikutusmekanismeja potilaiden elämänlaatuun, haitallisiin hoitoreaktioihin ja keskeisiin biologisiin indikaattoreihin, mukaan lukien kliinisten tulosten arviointi kuten 2 vuoden kokonaiselossaolo, etenemistä vapaa elossaolo (PFS), objektiivinen vasteprosentti (ORR) ja taudin kontrolliprosentti (DCR), sekä liittyvien biomarkkerien muutosten ja käyttäytymisen noudattamisen välinen yhteys.
  3. Arvioida "sairaalassa kasvokkain + wechat-alusta" hybridi-intervention mallin toteutuksen vaikuttavuutta ja kestävyyttä, mukaan lukien intervention hyväksyminen, pitkäaikaisen käyttäytymisen ylläpito, terveystaloudelliset hyödyt ja perioperatiivinen toipuminen alennusleikkauksen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

193

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Patologisesti tai radiologisesti vahvistettu primaarinen maksasyöpä;
  2. BCLC-vaihe B-C, alkuperäisessä arvioinnissa leikkaamattomaksi arvioitu;
  3. Ikä 18–75 vuotta;
  4. ECOG-toimintakykyarvosana 0–2;
  5. Child-Pugh-luokitus A tai B (<=9 pistettä);
  6. Normaali kognitiivinen kyky, kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan interventioprotokollia;
  7. Sekä potilas että ensisijainen hoitaja osaavat käyttää älypuhelinta ja WeChat-alustaa ja kykenevät täyttämään kyselylomakkeita ja seurantatehtäviä;
  8. Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muissa elimissä esiintyviä pahanlaatuisia kasvaimia;
  2. Maksan ulkopuolista etäpesäkettä;
  3. Minkä tahansa elimen vakavia orgaanisia sairauksia:

(1) Sydän- ja verisuonielimet: NYHA-luokan III–IV sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana; (2) Maksa: Child-Pugh-luokan C maksakirroosi tai ALT/AST >5-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna; (3) Munuaiset: eGFR <45 ml/min/1,73 m² tai dialyysistä riippuvainen; (4) Hengityselimet: hengitysvajaatoiminta, joka vaatii pitkäaikaista happiterapiaa; (5) Veri: hemoglobiini <9 g/dl tai verihiutaleet <75×10^9/l; 4. Psykiatristen häiriöiden, vakavan kognitiivisen heikentymän tai päihderiippuvuuden historia; 5. Aiempi maksansiirto tai pahanlaatuisten maksakasvainten hoito; 6. Porttilaskimon päähaaran täydellinen tromboosi; 7. Raskaana tai imettävä naispotilas; 8. Vakava synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus; 9. Haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustunutta suostumuslomaketta; 10. Muut tutkijan arvioimat tutkimukseen sopimattomat olosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: rutiinihoitoryhmä
Kokeellinen: monimutkainen interventioryhmä
Käyttäytyminen: monimutkainen käyttäytymisinterventio
Sisältäen käyttäytymiseen vaikuttavia toimenpiteitä, kuten alkoholista luopumisen hallinta, tupakoinnista luopuminen ja hengitystoiminnon harjoittelu, ravitsemuksen hallinta, liikunnan hallinta, verensokerin ja painon hallinta, unen hallinta, kivun hallinta, haavan ja infektion hallinta, mindfulness-meditaatio ja mielenterveyden hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: Aika rekrytoinnista mihin tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan, pääasiassa vuoden selviytymisprosentti
Aika rekrytoinnista mihin tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan, pääasiassa vuoden selviytymisprosentti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-vuoden kokonaiselossaolosuhde
Aikaikkuna: Selviytymisprosentti rekrytoinnista interventiosta kahden vuoden jälkeen
Selviytymisprosentti rekrytoinnista interventiosta kahden vuoden jälkeen
Edistymättömän selviytymisen aika
Aikaikkuna: Aika osallistumisesta sairauden etenemiseen (mRECIST 2010 -version mukaisesti) tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, arvioitu 36 kuukauden aikana (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Aika osallistumisesta sairauden etenemiseen (mRECIST 2010 -version mukaisesti) tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, arvioitu 36 kuukauden aikana (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Sairaudeton elossaolo
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä sairastumisen uusiutumiseen, etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, riippuen siitä, mikä tapahtuu ensin, arvioituna enintään 36 kuukauden aikana (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Leikkauksen päivämäärästä sairastumisen uusiutumiseen, etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, riippuen siitä, mikä tapahtuu ensin, arvioituna enintään 36 kuukauden aikana (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Tavoitevasteprosentti
Aikaikkuna: arvioitu enintään 36 kuukauden ajan (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR) tai osittaisen remission (PR) (mRECIST 2010 -version mukaisesti)
arvioitu enintään 36 kuukauden ajan (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Sairauden hallintaanastetta
Aikaikkuna: arvioitu enintään 36 kuukautta (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen (CR), osittaisen vastauksen (PR) tai vakaata tautia (SD) (mRECIST 2010 -version mukaisesti)
arvioitu enintään 36 kuukautta (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: arvioitu jopa 36 kuukauden ajan (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Ilmoittautumishetkestä alkaen. Kerätty käyttäen PRO-CTCAE (Potilasarviointiversio Common Terminology Criteria for Adverse Events -asteikosta) -asteikkoa.
arvioitu jopa 36 kuukauden ajan (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
HCC-elämänlaatu
Aikaikkuna: arvioitu enintään 36 kuukautta (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)
Kerätty EORTC QLQ-L13 -asteikolla
arvioitu enintään 36 kuukautta (tämä tutkimus kestää 36 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25ZR1402578

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset monimutkainen käyttäytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa