Unen parantaminen keski-ikäisillä naisilla
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Unen laadun parantaminen keski-ikäisillä naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka pistaasien syöminen ja terveysinterventiokokouksen suorittaminen tutkimusterapeutin kanssa voivat parantaa unen laatua keski-ikäisillä naisilla, joilla on huono unenlaatu.
Tutkimukseen osallistuvia pyydetään syömään tutkimuskarkkia noin kuukauden ajan, suorittamaan terveyskasvatusistunto tutkimusterapeutin kanssa ja tallentamaan tietoja unestaan.
Alkumittauksissa ja intervention jälkeen keräämme tietoja unesta, valppaustilasta, kehon koostumuksesta ja veren lipideistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Lantz, PhD
- Sähköposti: ejlantz@utmb.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula Skinkis, M.Ed
- Puhelinnumero: 409-772-1907
- Sähköposti: pskinkis@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- University of Texas Medical Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Lantz, PhD
- Puhelinnumero: 409-772-0643
- Sähköposti: ejlantz@utmb.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Skinkis, M.Ed
- Puhelinnumero: 409-772-1907
- Sähköposti: pskinkis@utmb.edu
-
Päätutkija:
- Emily J Lantz, PhD
-
Alatutkija:
- Sara Nowakoski, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rodut ja etniset taustat
- 45–65-vuotiaiden välillä
- Naiset, jotka täyttävät STRAW-luokituskriteerit myöhäiselle perimenopausille (STRAW-pisteet -1), joka määritellään amenorreen aikaväliksi 60 päivää TAI jotka täyttävät STRAW-luokituskriteerit varhaiselle postmenopausille (STRAW-pisteet +1a, +1b tai +1c), joka määritellään yli 12 kuukautta viimeisestä kuukautisesta
- Huonon unenlaadun historia (Pittsburgh Sleep Quality Index -pisteet > 5)
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Pääsy sähköiseen laitteeseen, jolla on telekonferenssimahdollisuudet (Teams jne.)
- Halukas nauttimaan tutkimusinterventiota
- Sujuva englannin kielen taito (kyky lukea ja kirjoittaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
Äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) tai nykyinen minkä tahansa resepti- tai käsikauppalääkkeen käyttö, joka saattaa vaikuttaa unenlaatuun:
- mukaan lukien systeemiset steroidit, anaboliset steroidit, kasvuhormoni, immunosupressantit, psykoterapia)
- äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) muutos masennuslääkkeiden käytössä tai annostuksessa
- Hoitamattomat yhteissairaudet unihäiriöistä, jotka eivät ole tiedetysti reagoivia käyttäytymisinterventioihin: Näihin unihäiriöihin kuuluvat muun muassa narkolepsia, vuorokausirytmihäiriö/vuorotyö, levottomat jalat -oireyhtymä, jaksollinen jalkojen liikehäiriö, obstruktiivinen uniapnea.
- Viimeaikaisten vakavien mielenterveyshäiriöiden todisteet (esim. itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaalahoito viimeisten 3 vuoden aikana), jotka tutkijan mielestä vaikuttavat uneen JA/TAI vaikeuttavat osallistujan kykyä noudattaa tutkijan ohjeita.
- Äskettäinen (viimeisten 3 vuoden aikana) hoidettu syöpä muuta kuin basal cell carcinoma
- Nykyinen laihdutus- tai painonnousudieetin noudattaminen tai GLP-1 RA -lääkkeiden käyttö
- Aktiivinen tai äskettäinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Tutkimusinterventioon (pähkinät) allergia
- Mikä tahansa muu tutkimuksen päävastuullisen tutkijan poissulkevana pitämä tila tai tapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Snack 1 + HeathyHabits1
Osallistujat tässä ryhmässä syövät 2 annosta perunalastuja päivässä 30 päivän ajan.
He tapaavat myös kerran tutkimusterapeutin kanssa keskustellakseen ja saadakseen ehdotuksia terveiden tapojen parantamiseksi (esim. ruokavalio/ravinto, liikunta, uni).
|
Tämän ryhmän osallistujille opastetaan tunnin mittaisessa istunnossa tutkimusterapeutin kanssa, kuinka terveitä tapoja voidaan parantaa (esim. ruokavalio/ravitsemus, liikunta, uni).
Ryhmän osallistujat nauttivat 2 annosta perunalastuja päivittäin 30 päivän ajan.
|
|
Muut: Snack 2 + HealthyHabits2
Tämän ryhmän osallistujat syövät 2 annosta pistaaseja 30 päivän ajan.
He myös tapaavat kerran tutkimusterapeutin kanssa keskustellakseen ja saadakseen ehdotuksia unttottumusten parantamiseksi.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tutkimusterapeutilta tunnin kestävän ohjauksen siitä, kuinka parantaa unenlaatua.
Osallistujat tässä ryhmässä nauttivat 2 annosta pistaasipähkinöitä päivittäin 30 päivän ajan
|
|
Muut: Välipala 2 + TerveetTottumukset1
Osallistujat tässä ryhmässä syövät 2 annosta pistaaseja päivässä 30 päivän ajan.
He tapaavat myös kerran tutkimusterapeutin kanssa keskustellakseen ja saadakseen ehdotuksia terveiden tapojen parantamiseksi (esim. ruokavalio/ravitsemus, liikunta, uni).
|
Tämän ryhmän osallistujille opastetaan tunnin mittaisessa istunnossa tutkimusterapeutin kanssa, kuinka terveitä tapoja voidaan parantaa (esim. ruokavalio/ravitsemus, liikunta, uni).
Osallistujat tässä ryhmässä nauttivat 2 annosta pistaasipähkinöitä päivittäin 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pittsburghin unenlaadun indeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojakson päättyminen (viikkoon 4 asti)
|
PSQI on kysely, joka arvioi unen laatua, mukaan lukien sekä subjektiiviset kokemukset että objektiiviset parametrit.
Kyselyssä on 19 kysymystä, jotka on jaettu 7 komponenttiin globaalin pistemäärän luomiseksi.
Jokainen PSQI:n komponenttipistemäärä vaihtelee välillä 0–3, jossa 3 osoittaa suurinta toimintahäiriötä tai häiriötä.
Seitsemän komponenttipistemäärää lasketaan sitten yhteen saadakseen globaalin PSQI-pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pistemäärät osoittavat heikompaa unen laatua, ja pistemäärä yli 5 viittaa merkittäviin univaikeuksiin.
|
Perustaso, interventiojakson päättyminen (viikkoon 4 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuma-asennossa mitatun verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4)
|
Toimistossa diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan standardilaitteistolla.
Verenpaine mitataan mmHg:nä.
|
Alkutilanne, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiojakson loppu (enintään viikko 4)
|
Paino mitataan standardoidulla vaa'alla ja raportoidaan kiloina.
|
Perustaso, Interventiojakson loppu (enintään viikko 4)
|
|
Muutos potilaskertomusten tulosten mittausjärjestelmässä (PROMIS) unihäiriöissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4)
|
PROMIS Unihäiriöt arvioi itse raportoituja näkemyksiä unen laadusta, syvyydestä ja palautumisesta, joka liittyy uneen.
Se on 4-kysymyksinen kyselylomake, jossa osallistujat vastaavat kysymyksiin havaituista vaikeuksista ja huolista nukahtamisessa tai unen jatkumisessa, sekä näkemyksistä unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä unen laatuun asteikolla "ei lainkaan" - "aina".
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia unihäiriöitä.
|
Alkutilanne, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4)
|
|
Potilaan raportoimien tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) unen häiriöistä johtuvan toimintakyvyn heikkenemisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojakson päättyminen (enintään 4 viikkoa)
|
PROMIS Sleep Related Impairment -kysely mittaa uneliaisuuden havaitsemista normaaleina valveillaolohetkinä.
Se on 4-kysymyksinen kysely, jossa osallistujat vastaavat kysymyksiin siitä, kuinka uneliaisuus häiritsi heidän valveillaoloajan toimintojaan asteikolla "ei lainkaan" - "aina".
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa uneliaisuuteen liittyvää häirintää.
|
Perustaso, interventiojakson päättyminen (enintään 4 viikkoa)
|
|
Muutos 24 tunnin virtsamelatoniinissa
Aikaikkuna: Alkuarvo, interventiojakson päättyminen (jopa viikkoon 4 asti)
|
Osallistujat keräävät 24 tunnin ajan virtsaa kotona analysoitavaksi 6-sulfatoksymelatoniinin (aMT6s) melatonin, melatonin metaboliitin, eritystä varten.
Melatoniini on hormon, jota kehosi tuottaa luonnollisesti signaalina siitä, että on aika nukkua.
|
Alkuarvo, interventiojakson päättyminen (jopa viikkoon 4 asti)
|
|
Plasman IL-6:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojakson päättyminen (jopa 4 viikkoon)
|
Plasma IL-6 mitataan tavanomaisella laboratoriomenetelmällä.
IL-6 on kehon tuottama tulehdusmerkki.
IL-6:n vähenemistä pidetään paranemisena.
|
Perustaso, interventiojakson päättyminen (jopa 4 viikkoon)
|
|
Psykomotorisen valppauden testauksen (PVT) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiokauden päättyminen (enintään viikko 4)
|
Valppautta ja tarkkaavaisuutta mitataan käyttämällä standardoitua 5 minuutin psykomotorisen valmiuden testiä.
PVT-testissä yksinkertaisesti reagoidaan valoon painamalla nappulaa pienen kannettavan laitteen avulla.
|
Alkutilanne, interventiokauden päättyminen (enintään viikko 4)
|
|
Unen terveyden muutos, mitattuna RU-SATED -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4)
|
RU-SATED on lyhenne sanoista Regularity, Satisfaction, Alertness, Timing, Efficiency, Duration (säännöllisyys, tyytyväisyys, valppaustila, ajoitus, tehokkuus, kesto) ja se on kuuden kysymyksen validoitu moniulotteinen unen terveyden mittari, joka mittaa unen terveyteen liittyviä ulottuvuuksia.
Osallistujia pyydetään arvioimaan unensa terveyteen liittyviä osa-alueita edellisen kuukauden ajalta.
Kysymykset arvioidaan kolmiportaisella Likert-asteikolla arvoista 0 (Harvoin / Ei koskaan) 2:een (Yleensä / Aina), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen terveyttä.
|
Perustaso, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4)
|
|
Potilaan raportoiman PROMIS-väsymysmittarin muutos
Aikaikkuna: Alkutila, Intervention päättyminen (Viikkoon 4 asti)
|
PROMIS-väsymyskyselyssä on 8 kysymystä, jotka pyytävät osallistujia arvioimaan erilaisia väsymystä ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin koskevia väittämiä viisiportaisella asteikolla, jossa vaihtoehtoina on joko 'ei lainkaan' - 'erittäin paljon' tai 'ei koskaan' - 'aina'.
|
Alkutila, Intervention päättyminen (Viikkoon 4 asti)
|
|
Muutos sisäelinten rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiojakson päättyminen (viikkoon 4 asti)
|
Viseraalista rasvaa mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla.
Suurempi muutos viseraalisessa rasvassa pidetään hyvänä.
|
Perustaso, Interventiojakson päättyminen (viikkoon 4 asti)
|
|
Unen latenssin muutos aktigrafian avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiojakson loppu (jopa viikkoon 4 asti), Interventiojakson jälkeinen aika (jopa viikkoon 5 asti)
|
Unen latenssi määritellään ajanjaksoksi, joka mitataan "valojen sammuttamisesta" tai nukkumaanmenosta unen alkuun.
Unen latenssia arvioidaan aktigrafialla, joka on ei-invasiivinen työkalu, joka mittaa yksilön liikettä unen aikana. Keskiarvo lasketaan 7 päivän käyttöajalta. Negatiivinen muutos perusarvosta osoittaa parannusta. |
Perustaso, Interventiojakson loppu (jopa viikkoon 4 asti), Interventiojakson jälkeinen aika (jopa viikkoon 5 asti)
|
|
Unen latenssin muutos unipäiväkirjan avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiojälkeinen (Enintään viikko 5)
|
Unen latenssi määritellään ajanjaksona, joka mitataan "valojen sammutuksesta" tai nukkumaanmenosta nukkumisen alkuun.
Unen latenssi kirjataan osallistujan päiväkirjaan.
Keskiarvo lasketaan 7 päivän ajalta.
Negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa parantumista.
|
Perustaso, Interventiojälkeinen (Enintään viikko 5)
|
|
Muutos kokonaismäärässä unta, arvioitu unipäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Alkuarvo, interventiopäättyminen (jopa viikkoon 4 asti), intervention jälkeen (jopa viikkoon 5 asti)
|
Kokonaisten yöunen määrä päiväkirjan mukaan lasketaan kokonaisena sängyssäoloaikana (heräämishetki - nukkumaanmenoaika), josta nukahtamiseen kuluva aika vähennetään.
Kunkin aikapisteen viimeisten 7 päivän keskiarvo lasketaan.
Positiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa parannusta.
|
Alkuarvo, interventiopäättyminen (jopa viikkoon 4 asti), intervention jälkeen (jopa viikkoon 5 asti)
|
|
Kokonaismuutosta unen määrässä aktigrafialla arvioituna
Aikaikkuna: Alkutila, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4), interventiojakson jälkeinen tarkastelu (enintään viikko 5)
|
Kokonaista yöuniaikaa arvioidaan aktigrafialla, ei-invasiivisella työkalulla, joka mittaa yksilön liikettä nukkuessa.
Kokonaista yöuniaikaa aktigrafialla oli kokonaisaika sängyssä, josta vähennettiin nukahtamisaika, yöllinen valveillaoloaika ja aika heräämisestä sängystä poistumiseen.
Jokaisella ajanhetkellä arvioidaan viimeisten 7 päivän keskiarvo.
Positiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa parantumista.
|
Alkutila, interventiojakson päättyminen (enintään viikko 4), interventiojakson jälkeinen tarkastelu (enintään viikko 5)
|
|
Yöllisten heräämisten muutos aktigrafian avulla arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojakson loppu (jopa 4. viikkoon asti), interventiojakson jälkeinen aika (jopa 5. viikkoon asti)
|
Yöllisten heräämisten määrä arvioidaan aktigrafian avulla, joka on ei-intrusiivinen työkalu, joka mittaa yksilön liikettä unen aikana.
Keskimääräinen arvo viimeiseltä 7 päivältä kussakin aikapisteessä arvioidaan.
Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa heikkenemistä.
|
Alkutilanne, interventiojakson loppu (jopa 4. viikkoon asti), interventiojakson jälkeinen aika (jopa 5. viikkoon asti)
|
|
Yöllisten heräämisten muutos, arvioituna unipäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiopäätös (viikkoon 4 asti), intervention jälkeinen tila (viikkoon 5 asti)
|
Osallistuja kirjaa yöllisten heräämisten määrän päiväkirjaan.
Kunkin ajanjakson keskiarvo viimeiseltä 7 päivältä arvioidaan.
Negatiivinen muutos perustasosta osoittaa parantumista.
|
Alkutilanne, interventiopäätös (viikkoon 4 asti), intervention jälkeinen tila (viikkoon 5 asti)
|
|
Unen tehokkuuden muutos aktigrafian avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, interventiopäätös (enintään 4 viikkoa), intervention jälkeinen (enintään 5 viikkoa)
|
Unitehokkuus määritellään kokonaisunenaikana (TST) ja vuodessaoloaikana (TIB) suhteena prosentteina, joka lasketaan [(Kokonaisunenaika / kokonaisvuodessaoloaika) * 100].
Unitehokkuutta arvioidaan aktigrafialla, ei-intruusiivisella työkalulla, joka mittaa yksilön liikkeitä unen aikana.
Jokaisella aikapisteellä arvioidaan viimeisten 7 päivän keskiarvo.
Positiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa parantumista.
|
Perustaso, interventiopäätös (enintään 4 viikkoa), intervention jälkeinen (enintään 5 viikkoa)
|
|
Päiväaikaisen toiminnan muutos, arvioitu aktigrafialla
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiojakson päättyminen (jopa viikkoon 4 asti), Interventiojakson jälkeinen ajanjakso (jopa viikkoon 5 asti)
|
Päiväaikainen aktiivisuustaso, jota arvioidaan askelten lukumäärän perusteella, arvioidaan aktigrafian avulla, ei-invasiivisella työkalulla, joka mittaa yksilön liikettä.
Kunkin ajanjakson keskiarvo edellisen 7 päivän ajalta arvioidaan.
Positiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, Interventiojakson päättyminen (jopa viikkoon 4 asti), Interventiojakson jälkeinen ajanjakso (jopa viikkoon 5 asti)
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, interventiopää (viikkoon 4 asti)
|
Kokonaiskolesteroli mitataan standardoitujen laboratoriomenetelmien avulla.
Kokonaiskolesterolin alenemaa pidetään parantumisena
|
Perustaso, interventiopää (viikkoon 4 asti)
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiineissa (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiopäättyminen (viikko 4 saakka)
|
HDL mitataan verinäytteestä käyttäen standardilaboratoriomenetelmiä.
HDL:n nousua pidetään yleensä parannuksena.
|
Perustaso, interventiopäättyminen (viikko 4 saakka)
|
|
Muutos matalan tiheyden lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiopäätös (viikkoon 4 asti)
|
LDL mitataan verinäytteestä käyttäen standardoituja laboratoriomenetelmiä.
LDL:n lasku katsotaan yleensä parannukseksi.
|
Alkutilanne, interventiopäätös (viikkoon 4 asti)
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Alkupiste, interventiopäätös (enintään 4 viikkoa)
|
Triglyseridit mitataan verinäytteestä käyttäen standardilaboratoriotekniikoita.
Triglyseridien vähenemistä pidetään parannuksena. |
Alkupiste, interventiopäätös (enintään 4 viikkoa)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksin muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, interventiopäätös (jopa 4. viikkoon)
|
Unettomuuden vaikeusasteindeksi (ISI) mittaa erilaisten unettomuusoireiden esiintymistiheyttä, mukaan lukien pitkittynyt nukahtaminen, vaikeudet nukkua yötä, aikaiseen herääminen, tyytyväisyys uneen, häiriö päivittäisissä toiminnoissa, huomioitavuus muille ja aiheuttama ahdistus.
Jokainen seitsemästä kohdasta arvioidaan 5-asteikolla, vaihdellen 0 (ei ongelmaa) 4:een (erittäin vakava ongelma), mikä johtaa kokonaispisteisiin, jotka voivat vaihdella 0:sta 28:aan.
Korkeampi pisteet osoittavat voimakkaampia unettomuusoireita.
|
Alkuperäinen taso, interventiopäätös (jopa 4. viikkoon)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaanti arvioitu 3 päivän ruokapäiväkirjalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään täyttämään 3 päivän ruokapäiväkirja ASA24-järjestelmällä.
Kolmen päivän keskimääräinen energian saanti lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Energian saanti arvioitu 3 päivän ruokapäiväkirjalla
Aikaikkuna: Interventiokauden loppu (jopa 4. viikkoon asti)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään 3 päivän ruokapäiväkirja ASA24:n avulla.
Kolmen päivän keskimääräinen energian saanti lasketaan.
|
Interventiokauden loppu (jopa 4. viikkoon asti)
|
|
Tyydyttävyyskysely
Aikaikkuna: Interventiojakson päättyminen (viikkoon 4 asti)
|
Treatment Satisfaction Scale on 11 kysymyksen mittari, joka annetaan hoidon jälkeen.
Se mittaa osallistujien näkemyksiä hoidon tehokkuudesta, eduista ja vaikutuksista elämänlaatuun (esim. työn tuottavuuden, mielialan parantuminen jne.).
Kysymyksiä mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla Ei lainkaan - Erittäin paljon (6 kysymystä) ja sisältää myös 5 avointa kysymystä.
|
Interventiojakson päättyminen (viikkoon 4 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Lantz, PhD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentifioituja tutkimustietoja, joita ei ole määritelty rajoitetun käytön tietoiksi, tarjotaan yleisesti tutkimusyhteisölle pääosin pyynnöstä päävastuututkijoille. Julkisen käytön tietojen käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka on suunniteltu suojelemaan tutkimukseen osallistujia rajoittamalla tietojen käyttöä tieteelliseen tutkimukseen ja aggregaattiseen tilastolliseen raportointiin, kieltämällä yritykset tunnistaa tutkimukseen osallistujia ja vaatimalla välittömästä ilmoittamisesta mistä tahansa tutkimukseen osallistujan henkilöllisyyden paljastamisesta. Tietojen käyttäjät sitoutuvat myös olemaan jakamatta tai uudelleenjakamatta mitään ladattuja tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .