Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa Snu u Kobiet w Okresie Średniego Wieku

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Poprawa snu u kobiet w średnim wieku

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak spożywanie pistacji i ukończenie sesji interwencji zdrowotnej z terapeutą badania może poprawić zdrowie snu u kobiet w średnim wieku z zaburzeniami snu. Uczestniczki tego badania będą proszone o spożywanie przekąski badawczej przez około miesiąc, ukończenie sesji edukacji zdrowotnej z terapeutą badania oraz rejestrowanie informacji o swoim śnie. Na początku i po interwencji zbierzemy informacje na temat snu, czujności, składu ciała i lipidów we krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily J Lantz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sara Nowakoski, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie rasy i pochodzenie etniczne
  • W wieku 45-65 lat
  • Kobiety spełniające kryteria klasyfikacji STRAW dla późnej perimenopauzy (wynik STRAW -1) zdefiniowane jako okres braku miesiączki trwający 60 dni LUB spełniające kryteria klasyfikacji STRAW dla wczesnej postmenopauzy (wynik STRAW +1a, +1b lub +1c) zdefiniowane jako >12 miesięcy od ostatniej miesiączki
  • Historia słabej jakości snu (wynik Pittsburgh Sleep Quality Index > 5)
  • Zdolne i gotowe do wyrażenia świadomej zgody
  • Dostęp do urządzenia elektronicznego z możliwością wideokonferencji (Teams itp.)
  • Gotowość do przyjmowania interwencji badawczej
  • Biegła znajomość języka angielskiego (umiejętność czytania i pisania)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża lub laktacja

  • Niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub obecne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub dostępnych bez recepty, które mogą wpływać na jakość snu:

    1. w tym steroidów ogólnoustrojowych, sterydów anabolicznych, hormonu wzrostu, leków immunosupresyjnych, psychoterapii)
    2. niedawnej (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zmiany w stosowaniu lub dawkowaniu leków przeciwdepresyjnych
  • Nieleczone współistniejące zaburzenia snu, które nie są znane jako podatne na interwencje behawioralne: te zaburzenia snu obejmują, ale nie ograniczają się do narkolepsji, zaburzenia rytmu dobowego/pracy zmianowej, zespołu niespokojnych nóg, okresowego zaburzenia ruchów kończyn, obturacyjnego bezdechu sennego.
  • Dowody na niedawne ciężkie zaburzenia zdrowia psychicznego (np. próba samobójcza lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 3 lat), które zdaniem badacza mogłyby wpłynąć na sen i/lub utrudnić uczestnikowi przestrzeganie instrukcji badaczy.
  • Niedawne (w ciągu ostatnich 3 lat) leczone nowotwory inne niż rak podstawnokomórkowy
  • Aktualne przestrzeganie diety odchudzającej lub przybierającej na wadze lub stosowanie leków GLP-1 RA
  • Aktywne lub niedawne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji
  • Alergia na interwencję badawczą (orzechy drzewne)
  • Jakikolwiek inny stan lub zdarzenie uznane przez głównego badacza za wykluczające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przekąska 1 + HeathyHabits1
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać 2 porcje chipsów ziemniaczanych dziennie przez 30 dni. Spotkają się także raz z terapeutą badawczym w celu omówienia i uzyskania sugestii dotyczących poprawy zdrowych nawyków (np. dieta/odżywianie, aktywność, sen).
Behawioralne: ZdroweNawyki1
Uczestnicy tej grupy będą szkoleni podczas jednogodzinnej sesji z terapeutą prowadzącym badanie, jak poprawić zdrowe nawyki (np. dietę/odżywianie, aktywność, sen).
Inny: Przekąska 1
Uczestnicy w grupie będą spożywać 2 porcje chipsów ziemniaczanych dziennie przez 30 dni.
Inny: Przekąska 2 + ZdrowyNawyki2
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać 2 porcje pistacji przez 30 dni.
Spotkają się także raz z terapeutą prowadzącym badanie, aby omówić i otrzymać sugestie dotyczące poprawy nawyków związanych ze snem.
Behawioralne: HealthyHabits2
Uczestnicy tej grupy będą szkoleni podczas godzinnej sesji przez terapeutę badawczego w zakresie poprawy nawyków związanych ze snem.
Inny: Przekąska 2
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać 2 porcje pistacji dziennie przez 30 dni
Inny: Przekąska 2 + HealthyHabits1
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać 2 porcje pistacji dziennie przez 30 dni. Spotkają się także raz z terapeutą prowadzącym badanie w celu omówienia i uzyskania sugestii dotyczących poprawy zdrowych nawyków (np. dieta/odżywianie, aktywność, sen).
Behawioralne: ZdroweNawyki1
Uczestnicy tej grupy będą szkoleni podczas jednogodzinnej sesji z terapeutą prowadzącym badanie, jak poprawić zdrowe nawyki (np. dietę/odżywianie, aktywność, sen).
Inny: Przekąska 2
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać 2 porcje pistacji dziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
PSQI to kwestionariusz oceniający jakość snu, obejmujący zarówno subiektywne doświadczenia, jak i obiektywne parametry. Składa się z 19 pytań pogrupowanych w 7 komponentów, które tworzą wynik globalny. Każdy wynik komponentu PSQI mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym 3 oznacza największą dysfunkcję lub zaburzenie. Siedem wyników komponentów sumuje się, aby uzyskać globalny wynik PSQI, który mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczące trudności ze snem.
Punkt wyjściowy, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Ciśnienie rozkurczowe i skurczowe w gabinecie będzie mierzone przy użyciu standardowego sprzętu. Ciśnienie krwi będzie mierzone w mmHg.
Wartość wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu znormalizowanej wagi i raportowana w kg.
Linia wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
Zmiana w systemie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) dotyczącym zaburzeń snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)
PROMIS Zaburzenia Snu ocenia samodzielnie zgłaszane postrzeganie jakości snu, głębokości snu oraz regeneracji związanej ze snem. Jest to 4-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące postrzeganych trudności i obaw związanych z zasypianiem lub utrzymaniem snu, a także postrzegania adekwatności i satysfakcji ze snu, ocenianych od „wcale” do „zawsze”. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone problemy ze snem.
Linia wyjściowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)
Zmiana w Systemie Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) dotycząca Zaburzeń Snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Kwestionariusz PROMIS Sleep Related Impairment mierzy postrzeganie senności w trakcie zwykłych godzin czuwania.
Jest to kwestionariusz składający się z 4 pytań, w którym uczestnicy odpowiadają na pytania dotyczące tego, jak senność wpływała na ich aktywność w ciągu dnia, w skali od "wcale" do "zawsze".
Wyższy wynik wskazuje na większe zakłócenia związane z sennością.
Wartość wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Zmiana w 24-godzinnej melatoninie w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
Uczestnicy będą zbierać mocz w domu przez 24 godziny, aby przeanalizować wydalanie 6-sulfatoksymelatoniny (aMT6s) melatonin, metabolitu melatoniny.
Melatonina jest hormonem naturalnie wytwarzanym przez organizm jako sygnał, że nadszedł czas na sen.
Linia bazowa, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
Zmiana poziomu interleukiny 6 (IL-6) w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec okresu interwencji (do tygodnia 4)
Poziom IL-6 w osoczu będzie mierzony za pomocą standardowej metodologii laboratoryjnej. IL-6 jest markerem zapalnym wytwarzanym przez organizm. Spadek poziomu IL-6 uważa się za poprawę.
Punkt wyjściowy, koniec okresu interwencji (do tygodnia 4)
Zmiana w teście czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Czujność i uwaga będą mierzone za pomocą standardowego 5-minutowego testu psychomotorycznej czujności. PVT polega po prostu na reagowaniu na światło poprzez naciśnięcie przycisku na małym urządzeniu ręcznym.
Punkt wyjściowy, Koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Zmiana w zdrowiu snu mierzona za pomocą RU-SATED
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
RU-SATED oznacza Regularność, Satysfakcję, Czujność, Czas, Efektywność, Długość i jest 6-pytaniowym zwalidowanym wielowymiarowym narzędziem do oceny zdrowia snu, mierzącym wymiary zdrowia snu. Uczestnicy proszeni są o ocenę składników swojego zdrowia snu z ostatniego miesiąca. Punkty są oceniane na trzystopniowej skali Likerta od 0 (Rzadko / Nigdy) do 2 (Zazwyczaj / Zawsze), co daje łączny wynik od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie snu.
Wartość wyjściowa, koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
Zmiana w systemie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dotyczących zmęczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec interwencji (do 4 tygodnia)
Kwestionariusz PROMIS Fatigue zawiera 8 pytań, które zadają uczestnikom na pięciostopniowej skali, od 'wcale nie' do 'bardzo' lub od 'nigdy' do 'zawsze', różne stwierdzenia dotyczące zmęczenia i tego, jak wpłynęło ono na ich codzienne czynności.
Linia wyjściowa, koniec interwencji (do 4 tygodnia)
Zmiana w tkance tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)
Tkanka tłuszczowa trzewna będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii. Większa zmiana tkanki tłuszczowej trzewnej jest uważana za korzystną.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)
Zmiana latencji snu oceniana za pomocą aktigrafii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec interwencji (do 4 tygodnia), okres po interwencji (do 5 tygodnia)
Opóźnienie snu definiuje się jako okres mierzony od momentu "zgaszenia światła" lub pójścia spać do rozpoczęcia snu. Opóźnienie snu będzie oceniane za pomocą aktigrafii, nieinwazyjnego narzędzia mierzącego ruchy osoby podczas snu. Średnia wartość zostanie obliczona na podstawie 7 dni noszenia urządzenia. Negatywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza poprawę.
Punkt wyjściowy, koniec interwencji (do 4 tygodnia), okres po interwencji (do 5 tygodnia)
Zmiana latencji snu oceniana za pomocą dziennika snu
Ramy czasowe: Wyjściowy, Po interwencji (Do 5. tygodnia)
Opóźnienie snu definiuje się jako okres czasu mierzony od „zgaszenia światła” lub pory snu do rozpoczęcia snu. Opóźnienie snu będzie rejestrowane przez uczestnika w dzienniku. Wartość średnia zostanie obliczona na podstawie 7 dni. Negatywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wyjściowy, Po interwencji (Do 5. tygodnia)
Zmiana całkowitego czasu snu oceniana za pomocą dziennika snu
Ramy czasowe: Początkowe, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Całkowity czas nocnego snu według dziennika będzie obliczany jako całkowity czas spędzony w łóżku (godzina pobudki - godzina pójścia spać), od którego odjęto opóźnienie snu. Średnia wartość z ostatnich 7 dni w każdym punkcie czasowym zostanie oceniona. Pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Początkowe, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Zmiana całkowitego czasu snu oceniana za pomocą aktigrafii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Całkowity nocny czas snu będzie oceniany za pomocą aktigrafii, nieinwazyjnego narzędzia mierzącego ruchy osoby podczas snu. Całkowity nocny czas snu mierzony aktigrafią był całkowitym czasem spędzonym w łóżku, od którego odjęto opóźnienie w zaśnięciu, nocny czas czuwania oraz czas od przebudzenia do opuszczenia łóżka. Średnia wartość z ostatnich 7 dni w każdym punkcie czasowym zostanie oceniona. Pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Punkt wyjściowy, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Zmiana w nocnych przebudzeniach oceniana za pomocą aktigrafii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec interwencji (do 4 tygodnia), Po interwencji (do 5 tygodnia)
Liczba nocnych wybudzeń będzie oceniana za pomocą aktigrafii, która jest nieinwazyjnym narzędziem mierzącym ruchy osoby podczas snu. W każdym punkcie czasowym będzie oceniana średnia wartość z ostatnich 7 dni. Pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na pogorszenie.
Punkt wyjściowy, Koniec interwencji (do 4 tygodnia), Po interwencji (do 5 tygodnia)
Zmiana liczby nocnych przebudzeń oceniana na podstawie dziennika snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Liczba nocnych przebudzeń będzie rejestrowana przez uczestnika w dzienniczku. Średnia wartość z ostatnich 7 dni w każdym punkcie czasowym zostanie oceniona. Negatywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Linia bazowa, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Zmiana wydajności snu oceniana za pomocą aktigrafii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Wydajność snu jest definiowana jako procent całkowitego czasu snu (TST) w stosunku do czasu spędzonego w łóżku (TIB), obliczana jako [(Całkowity czas snu / całkowity czas w łóżku) * 100]. Wydajność snu będzie oceniana za pomocą aktigrafii, nieinwazyjnego narzędzia mierzącego ruchy osoby podczas snu. Na każdym punkcie czasowym będzie oceniana średnia wartość z ostatnich 7 dni. Pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Punkt wyjściowy, Koniec interwencji (do 4. tygodnia), Po interwencji (do 5. tygodnia)
Zmiana dziennej aktywności oceniana za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Koniec interwencji (do 4 tygodnia), Po interwencji (do 5 tygodnia)
Poziom aktywności dziennej, oceniany na podstawie liczby kroków, będzie mierzony za pomocą aktigrafii – nieinwazyjnego narzędzia rejestrującego ruchy osoby. Na każdym etapie badania analizowana będzie średnia wartość z ostatnich 7 dni. Pozytywna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową oznacza poprawę.
Linia wyjściowa, Koniec interwencji (do 4 tygodnia), Po interwencji (do 5 tygodnia)
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)
Całkowity cholesterol zostanie zmierzony przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych. Spadek całkowitego cholesterolu jest uważany za poprawę
Linia bazowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)
Zmiana poziomu lipoproteiny wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec interwencji (do 4 tygodnia)
HDL zostanie zmierzony z próbki krwi przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych. Wzrost poziomu HDL jest zwykle uważany za poprawę.
Linia wyjściowa, koniec interwencji (do 4 tygodnia)
Zmiana stężenia lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec interwencji (do 4 tygodnia)
LDL będzie mierzone z próbki krwi przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych. Spadek LDL jest zwykle uważany za poprawę.
Punkt wyjściowy, koniec interwencji (do 4 tygodnia)
Zmiana stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec interwencji (do 4 tygodnia)
Triglicerydy będą mierzone z próbki krwi przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych. Spadek poziomu triglicerydów uważa się za poprawę.
Wartość wyjściowa, Koniec interwencji (do 4 tygodnia)
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)
Indeks nasilenia bezsenności (ISI) mierzy częstotliwość różnych objawów bezsenności, w tym wydłużoną latencję snu, trudności w utrzymaniu snu, wczesne budzenie się, satysfakcję ze snu, zakłócenia codziennych czynności, czy jest to zauważane przez innych oraz czy powoduje to niepokój. Każdy z siedmiu elementów jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (brak problemu) do 4 (bardzo poważny problem), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów bezsenności.
Linia bazowa, koniec interwencji (do 4. tygodnia)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii oceniany za pomocą 3-dniowego zapisu żywieniowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3-dniowego zapisu żywieniowego za pomocą ASA24. Zostanie obliczone średnie 3-dniowe spożycie energii.
Punkt wyjściowy
Pobór energii oceniany za pomocą 3-dniowego rejestru żywności
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3-dniowego rejestru żywieniowego za pomocą ASA24. Średnie 3-dniowe spożycie energii zostanie obliczone.
Koniec okresu interwencji (do 4 tygodnia)
Ankieta satysfakcji
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)
Skala Satysfakcji z Leczenia to 11-punktowa miara stosowana po zakończeniu leczenia. Mierzy ona postrzeganie przez uczestników skuteczności leczenia, korzyści oraz wpływu na jakość życia (np. poprawę wydajności w pracy, nastrój itp.). Pytania oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od „Wcale” do „Bardzo” (6 pytań) i obejmują również 5 pytań otwartych.
Koniec okresu interwencji (do 4. tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

American Pistachio Growers

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Lantz, PhD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane badawcze, które nie są oznaczone jako przeznaczone do ograniczonego użytku, zostaną udostępnione jako dane do użytku publicznego społeczności naukowej na wniosek kierowników badań (PI). Użytkownicy danych do użytku publicznego muszą zaakceptować Warunki Użytkowania, które mają na celu ochronę uczestników badania poprzez ograniczenie wykorzystania danych do badań naukowych i zbiorczych raportów statystycznych, zakazanie prób identyfikacji uczestników badania oraz wymaganie natychmiastowego zgłaszania wszelkich ujawnień tożsamości uczestników badania. Użytkownicy danych zgadzają się również nie udostępniać ani nie rozpowszechniać żadnych pobranych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba jakość snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj