Kemoterapian henkilökohtainen valinta leikkauksen jälkeen potilaille, joilla on vaiheen III paksu- ja peräsuolensyöpä, käyttäen verikoetta (CIRCULATEIII)

Osallistumiskriteerit:

1. Potilaan on allekirjoitettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä. Kun potilas ei fyysisesti kykene antamaan kirjallista suostumustaan, hänen valitsemansa puolueeton todistaja, joka on riippumaton tutkijasta tai sponsoriyrityksestä, voi vahvistaa kirjallisesti potilaan suostumuksen.
2. Ikä ≥18 vuotta ja <80 vuotta (potilaille, jotka ovat yli 70-vuotiaita: G8-geriatrisen kyselyn pistemäärä>14)
3. Histologisesti varmistettu vaihe III pMMR/MSS paksusuolen ja yläsuolen adenokarsinooma (T, N1 tai N2, M0) lukuun ottamatta keski- ja alasuolet (≥12 cm peräaukon reunasta endoskopian ja/tai leikkauksen aikana nähtävän peritoneaalireflektion yläpuolella olevat ovat edelleen kelvollisia), ilman makroskooppista tai mikroskooppista todistetta jäljellä olevasta taudista parantavassa tarkoituksessa tehdyn leikkauksen jälkeen.
4. Ei metastaattista sairautta CT- tai maksan MRI-tutkimuksessa, joka on tehty 2 kuukauden kuluessa osallistumisesta
5. Osallistuminen suunniteltu 10 päivän ja 6 viikon välillä leikkauksen jälkeen
6. ECOG-toimintakykyaste 0-1 (sopiva FOLFIRINOX-hoitoon)
7. Ei aiempaa kemoterapiaa paksusuolen syöpää vastaan
8. Ei aiempaa vatsan tai lantion sädehoitoa paksusuolen syöpää vastaan
9. Riittävä hematologinen toiminta: neutrofiilit ≥1 500 /mm3, verihiutaleiden määrä ≥100 000/mm3, hemoglobiini ≥9 g/dL (5,6 mmol/L)
10. Kokonaisbilirubiini ≤1,5 x yläraja (normaali yläraja)
11. ASAT ja ALAT ≤2,5 x yläraja
12. Alkaliininen fosfataasi ≤2,5 x yläraja
13. Seerumin kreatiniini ≤120 µmol/L tai kreatiniinipuhdistus ≥50 mL/min MDRD-kaavan mukaisesti
14. Kasvainkudos saatavilla alkuvaiheessa
15. Sikiöikäisten naisten on oltava negatiivinen seerumin raskaudentesti, joka on tehty 7 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta
16. Sikiöikäisten miesten ja naisten on sovittava riittävien ehkäisykeinojen käytöstä tutkimushoidon ajan ja 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
17. Potilaiden on oltava halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimussuunnitelmaa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien suunnitellut käynnit, hoitosuunnitelma, laboratoriotutkimukset ja muut tutkimusmenettelyt
18. Potilaan on kuuluttava sosiaaliturvaan (tai vastaavaan) tai noudatettava paikallisia sääntelyvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

1. Perifeerinen neuropatia aste ≥1
2. Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoidon.
3. Saman aikainen sairaus, joka vaikuttaa potilaiden 3 vuoden selviytymiseen, mukaan lukien kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti, kuten iskeeminen sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana ja/tai epävakaa iskeeminen sydäntauti
4. Kontraindikaatio kemoterapialle (riittämätön luuydin, maksa, munuaisten toiminta, yliherkkyys johonkin hoidoista tai apuaineista)
5. Potilaan ei saa olla saanut luuydinsiirtoa
6. Potilaan ei saa olla saanut verensiirtoa 3 kuukauden kuluessa osallistumisesta
7. Osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen
8. Osittainen tai täydellinen dihydropyrimidiinidehydrogenaasi (DPD) -puutos.
9. MSI/dMMR-kasvaimet
10. Lääketieteellinen historia muusta samanaikaisesta tai aiemmasta pahanlaatuisesta sairaudesta, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa, ihon basal- tai levyepiteelikarsinoomaa tai syöpää täydellisessä remissiossa ≥5 vuotta.
11. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
12. Potilaat, jotka eivät halua tai kykene noudattamaan tutkimuksen edellyttämää lääketieteellistä seurantaa maantieteellisistä, perheellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
13. Henkilöt, jotka on vapaudesta riistetty tai jotka ovat suojeluhoidossa tai huollossa.