Personnalisation de la sélection de la chimiothérapie après une intervention chirurgicale pour les patients atteints d'un cancer colorectal de stade III à l'aide d'une analyse sanguine (CIRCULATEIII)

Critères d'inclusion :

1. Le patient doit avoir signé un consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'essai. Lorsque le patient est physiquement incapable de donner son consentement écrit, un témoin impartial de son choix, indépendant de l'investigateur ou du promoteur, peut confirmer par écrit le consentement du patient.
2. Âge ≥18 ans et <80 ans (pour les patients âgés de >70 ans : score du questionnaire gériatrique G8 >14)
3. Adénocarcinome du côlon et du rectum haut de stade III pMMR/MSS confirmé histologiquement (T, N1 ou N2, M0) excluant les cancers du rectum moyen et bas (≥12 cm de la marge anale par endoscopie et/ou au-dessus du réflexe péritonéal lors de la chirurgie restent éligibles), sans preuve macroscopique ou microscopique de maladie résiduelle après chirurgie à visée curative.
4. Aucune maladie métastatique sur le scanner et/ou l'IRM hépatique réalisés dans les 2 mois avant l'inclusion
5. Inclusion prévue entre 10 jours et 6 semaines après la chirurgie
6. État général ECOG 0-1 (apte à recevoir le traitement FOLFIRINOX)
7. Aucune chimiothérapie antérieure pour le CCR
8. Aucune radiothérapie abdominale ou pelvienne antérieure pour le CCR
9. Fonction hématologique adéquate : neutrophiles ≥1 500/mm3, numération plaquettaire ≥100 000/mm3, hémoglobine ≥9 g/dL (5,6 mmol/L)
10. Bilirubine totale ≤1,5 x LSN (limite supérieure de la normale)
11. ASAT et ALAT ≤2,5 x LSN
12. Phosphatase alcaline ≤2,5 x LSN
13. Créatinine sérique ≤120 µmol/L ou clairance de la créatinine ≥50 mL/min selon la formule MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
14. Tissu tumoral disponible au départ
15. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif réalisé dans les 7 jours précédant le début du traitement de l'étude
16. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception adéquates pendant la durée du traitement de l'étude et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement
17. Les patients doivent être disposés et capables de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris les visites programmées, le plan de traitement, les tests de laboratoire et autres procédures de l'étude
18. Le patient doit être affilié à un système de sécurité sociale (ou équivalent) ou selon les exigences réglementaires locales

Critères d'exclusion :

1. Neuropathie périphérique de grade ≥1
2. Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant.
3. Comorbidité influençant la survie à 3 ans des patients, y compris une maladie cardiovasculaire cliniquement pertinente, telle qu'un infarctus du myocarde ischémique au cours de la dernière année et/ou une cardiopathie ischémique instable
4. Contre-indication à la chimiothérapie (fonctions médullaire, hépatique, rénale inadéquates, hypersensibilité à l'un des traitements ou à l'un des excipients)
5. Le patient ne doit pas avoir reçu de greffe de moelle osseuse
6. Le patient ne doit pas avoir reçu de transfusion sanguine dans les 3 mois précédant l'inclusion
7. Participation à un autre essai thérapeutique
8. Déficit partiel ou complet en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
9. Tumeurs MSI/dMMR
10. Antécédents médicaux d'une autre maladie maligne concomitante ou antérieure, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité de manière adéquate, d'un carcinome basocellulaire ou spinocellulaire de la peau, ou d'un cancer en rémission complète depuis ≥ 5 ans.
11. Femmes enceintes ou allaitantes.
12. Patients ne souhaitant pas ou incapables de se conformer au suivi médical requis par l'essai pour des raisons géographiques, familiales, sociales ou psychologiques
13. Personnes privées de liberté ou sous tutelle ou curatelle.