NSTEMI-potilaiden ja monisuonitaudin tehokkuus välittömässä versus porrastetussa täydellisessä revaskularisoinnissa (FUTURE II)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18 vuotta tai vanhempi.

2. Potilaat, joilla on ei-ST-nousu-myokardiainfarkti (NSTEMI), jotka täyttävät Ei-ST-Nousu-Akuutin Sepelvaltimotautioireyhtymän Diagnosoinnin ja Hoidon Ohjeet, ja joiden syylliseksi katsottu valtimo on onnistuneesti läpikäynyt PCI-toimenpiteen.

   Ei-ST-nousu-myokardiainfarkti:

   1. Angina pectoris tai vastaava iskeeminen rintakipu, jolla on vähintään yksi kolmesta ominaisuudesta ja,

      1. esiintyy lepotilassa, yleensä kestää > 10 minuuttia
      2. on vakava ja uusi (edellisten 4-6 viikon aikana)
      3. crescendo-kuvioinen

   2. Kohonneet sydänbiomarkkerit ja,

      • korkeaherkkyyden sydäntroponiinin 99. prosenttiarvo
   3. Ei ST-nousua ≥ 0,1 mV ≥ 2:ssa vierekkäisessä johdossa tai uusi vasemman haaran tukos 12-johdinelektrokardiogrammissa
3. PCI 72 tunnin kuluessa oireiden ilmaantumisesta.
4. Monivaltimotauti: määritelty vähintään yksi infarktiin liittymätön valtimo, joka täyttää seuraavat ehdot: halkaisija ≥2,5 mm visuaalisessa tarkastelussa ilman aiempaa stentin asennusta, joka voidaan onnistuneesti altistaa PCI-toimenpiteelle, ja visuaalisessa tarkastelussa vakavin halkaisijan ahtautumisprosentti on yli 70 %.
5. Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. On saanut trombolyyttistä hoitoa.
2. Kardiogeeninen sokki tai SBP < 90 mmHg.
3. On aiempi vanha myokardiainfarkti.
4. Vasemman päävaltimon vaurio, infarktiin liittymättömät valtimot ovat CTO-vaurioita tai vakavia kalkkeutuneita vaurioita, monimutkaisia vaurioita, jotka vaativat erikoistekniikoiden käyttöä kuten pyörivää ablaatiota/laserhoitoa.
5. Aiempi PCI viimeisen 1 kuukauden aikana tai aiempi sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
6. Muu sairaus, joka johtaa odotettuun elinaikaan ≤ 12 kuukautta.
7. Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia kuten vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistusarvo <30 ml/min), maksan vajaatoiminta, trombosytopenia (≤50*109/L).
8. Potilaat, joilla on vakava läppävika, hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia ja primaarinen keuhkoverenpainetauti.

9. Ei sovellu kliiniseen tutkimukseen:

   1. On osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tulosten arviointiin.
   2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
   3. Tunnettu allergia tutkimuksessa mahdollisesti käytettäville lääkkeille.
   4. Ei pysty noudattamaan koejärjestelyä tai seurantavaatimuksia; tai tutkijan mukaan osallistuminen tutkimukseen saattaa altistaa potilaan suuremmalle riskille.