Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kihtitilanne Ranskallisessa Polynesiassa. (METABOGOUT)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lille Catholic University

FENUA-METABOGOUT : Kihdin, tulehduksen ja aineenvaihduntasairauksien geneettinen maisema Ranskan Polynesiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia kivun, tulehduksen ja aineenvaihduntasairauksien geneettistä ja molekyylimaailmaa sekä niihin liittyviä molekyyli-, antropomorfisia ja patologisia ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GHICL:n viimeaikainen työ on korostanut raskaan julkisen terveysongelman, jonka kihdi ja hyperurikemia edustavat Ranskan Polynesiassa, kun kihdi vaivaa noin 15 % ja hyperurikemia 71,6 % aikuisväestöstä.

Hyperurikemia määritellään seerumin uraattitason ylittämiseksi kyllästymispisteen, mikä johtaa sen kiteytymiseen biologisissa olosuhteissa. Yleisesti hyväksytään, että hyperurikemia (HU) alkaa 6,0 mg/dL (360 µmol/L).

Hyperurikemian tunnetuin seuraus on kihdin kehittyminen, joka johtuu tulehduksellisesta vasteesta natriumuraattikiteiden (MSU) läsnäoloon nivelissä ja niiden ympärillä. HU:ssa MSU-kiteiden sedimentoitumiseen vaikuttavia tekijöitä tunnetaan huonosti, ja mahdollinen geneettinen vaikutus on tuntematon. Tiedetään, että tulehduksellinen vasteen MSU-kidekerrostumien läsnäoloon, joka aiheuttaa kihdinkohtauksia, välittyy NLRP3-inflammasomin aktivoitumisen kautta, mutta tässä tulehduksellisessa vasteessa on merkittävää vaihtelua saman yksilön sisällä (kohtausten epäsäännöllinen toistuminen) ja yksilöiden välillä. Ranskan Polynesiassa havaittu poikkeuksellisen korkea hyperurikemian esiintyvyys edustaa merkittävää terveyshaittaa, sillä hyperurikemia ja kihdi liittyvät moniin muihin kardiometabolisiin sairauksiin.

Esimerkiksi hyperurikemia, painoindeksi (BMI) ja tyypin 2 diabetes liittyvät kaikki kihdin riskiin. Kihdin ja sydän- ja verisuonitapahtumien välinen yhteys on myös hyvin tunnettu, ja sen uskotaan välittyvän jatkuvan tulehdustilan kautta. Nämä tiedot ovat erityisen merkityksellisiä Ranskan Polynesian kontekstissa, jossa saman ryhmän on aiemmin havaittu korkeiden kihdin- ja HU-lukujen lisäksi yli 40 %:n lihavuuden (BMI >30 kg/m²) ja yli 13 %:n diabeteksen esiintyvyys (perustuen HbA1c-mittauksiin).

Viimeinen kohta on erityisen huomiota herättävä, sillä itse raportoidun diagnoosin perusteella diabeteksen esiintyvyys oli vain 7 %, mikä osoittaa, että monet ihmiset ovat todennäköisesti diagnosoimatta ja siten hoidamatta. Parempi ymmärrys näiden tilojen ja riskitekijöiden välisestä mekanismista ja syy-yhteydestä sekä sairauden geneettisestä perustasta voisi johtaa hoitomenetelmien kehittämiseen ja diagnostiikan parantamiseen. Tämä on erityisen ratkaisevaa Ranskan Polynesiassa, jossa hyperurikemia ja sen patologiset vaikutukset kardiometaboliseen terveyteen koskettavat suurta osaa aikuisväestöstä.

Tässä ehdotetaan monipuolista lähestymistapaa hyödyntääksemme aiempaa Ranskan Polynesiassa suoritettua 'TOPATA'-nimistä tutkimusta (NCT04812886). Ideana on laajentaa olemassa olevaa kohorttia tunnistaakseen geneettiset tekijät, jotka vaikuttavat aiemmin havaittuihin korkeisiin metabolisten sairauksien esiintyvyyksiin, ja seurata HU:n pitkäaikaisvaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Faa'a, Ranskan Polynesia, 98702
        • Rekrytointi
        • Medical Office Dr Antoine Scuiller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Papeete, Ranskan Polynesia, 98713
        • Rekrytointi
        • Medical Office Dr Cedric Gueguen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Papeete, Ranskan Polynesia, 98714
        • Rekrytointi
        • Medical Office Dr Voradeth Nouanesengsy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pirae, Ranskan Polynesia, 98716
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH de Polynesie Française Papeete
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pirae, Ranskan Polynesia, 98716
        • Rekrytointi
        • Medical Office Dr Nanethida Nouanesengsy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pirae, Ranskan Polynesia, 98716
        • Rekrytointi
        • Medical Office Dr Raphael Habib
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleisväestöryhmä: Osallistujat rekrytoidaan yleislääkäreiden tai tutkimushoitajien toimesta konsultaatioiden aikana yhteisöpohjaisissa käytännöissä. Tavoitteena on sisällyttää edustava yleisväestönäyte, eikä erityistä konsultaatioperustetta vaadita tai suljeta pois.

Kihdistoryhmä: Potilaat rekrytoidaan Taaone-sairaalakeskuksen (CHT) reumatologian klinikalla Papeetessa, kun he esittävät kihdistioireita, joko tofaceenista kihdistoa tai akuuttia puhkeamista edellisten 48 tunnin aikana.

2021-seurantaryhmä: TOPATA-tutkimuksesta vuodelta 2021 osallistujat otetaan uudelleen yhteyttä puhelimitse arvioidakseen halukkuutta osallistua, minkä jälkeen järjestetään henkilökohtainen osallistumiskäynti. Vain Tahitilla tällä hetkellä asuvia henkilöitä otetaan yhteyttä. Hoitajat vastaavat rekrytoinnista, biologisten näytteiden keräämisestä, fyysisistä mittauksista ja kyselylomakkeiden täyttämisestä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Ikä 18–75 vuotta (rajat mukaan lukien)
  • Valistuneen suostumuksen allekirjoitus
  • Paastotaan biologisten näytteiden keräämistä varten
  • Ilmoitettu polynesialainen syntyperä
  • Kotimaisen sosiaaliturvajärjestelmän piirissä

Yleisväestön ryhmä:

  • Ei osallistunut TOPATA-tutkimukseen vuonna 2021
  • Käy yleislääkärillä (mistä syystä tahansa)

Kihdinkipuryhmä:

  • Hoidetaan Papeeten Taaone-sairaalakeskuksen (CHT) reumatologian klinikalla lääkäri Baptiste Gérardin vastuulla.

Tofuksen kihdinkipualaryhmä:

  • Kärsii tofuksen kihdinkivusta.

Kihdinkipukohtausaliryhmä:

  • Olla kihdinkipukohtauksen alkamisesta alle 48 tuntia
  • Suostuu palaamaan 1 viikon kuluttua osallistumisesta toisen veri- ja virtsanäytteen antamiseen.

    2021 seurantaryhmä:

  • Osallistui TOPATA-tutkimukseen vuonna 2021
  • Antanut geneettiset ja biologiset näytteet, jotka tuottivat geneettiset ja seerumin uraattitiedot vuoden 2021 tutkimusta varten
  • Kärsii hyperurikemiasta ilman kihdinkipuoireita TAI ilman hyperurikemiaa tai kihdinkipua TOPATA-tutkimukseen osallistuessa

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys ymmärtää tai antaa suostumusta
  • Fyysinen kyvyttömyys noudattaa ja kunnioittaa tutkimussuunnitelmaa
  • 1. asteen sukulainen*,
  • Huoltajuuden tai edunvalvonnan alainen henkilö
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

    * Jos useat saman talouden sukulaiset ovat oikeutettuja osallistumaan, vain yksi henkilö voidaan sisällyttää tutkimukseen. Valinta jätetään tutkijan tai ensimmäisen kohtaamansa henkilön harkinnan varaan. Kuitenkin molemmat pariskunnan jäsenet (esim. aviomies ja vaimo) voivat osallistua.

  • Yleisväestön ryhmä:
  • Ei pysty palaamaan näytteenottoon tarvittaessa.
  • Kihdinkipuryhmä:
  • Henkilö, jolla on polkiproteesi
  • Ihmiset, jotka kärsivät muista tulehduksellisista reumasairauksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleinen väestöryhmä
Potilaat, jotka ovat 18–75-vuotiaita, jotka eivät osallistuneet TOPATA-tutkimukseen vuonna 2021 ja jotka vierailevat yleislääkärillään konsultaatiota varten (mistä syystä tahansa)
Sosiodemografisten tietojen kerääminen, hoitotietojen kerääminen, standardi- ja kliininen oftalmologinen tutkimus, fyysiset ja biologiset mittaukset, kroonisiin ja metabolisiin sairauksiin liittyvät kliiniset ominaisuudet, kyselylomakkeet (kihditautikysely, terveydentilan arviointikysely (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, nivelkipu, terveydentila, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, terveydenhuollon saavutettavuus, riippuvuudet, unenlaatu, kipuskaala (EVA), henkilökohtainen ja perhehistoria) suoritetaan.
Veren ja virtsanäytteiden kerääminen geneettisiä, biokemiallisia, omiikka- ja biopankkianalyysejä varten suoritetaan kardiometabolisten terveysmarkkerien karakterisoimiseksi.
Kihdit Ryhmä

Potilaat, jotka ovat 18–75-vuotiaita ja joita hoitaa reumatologisessa klinikassa Papeeten Taaone-sairaalakeskuksessa (CHT) lääkäri Baptiste Gérard.

  • Tofus-kihdin alaryhmä: potilaat, joilla on tofus-kihdi.
  • Ja kihdinkohtauksen alaryhmä: potilaat, joilla esiintyy kihdinkohtausta.
Sosiodemografisten tietojen kerääminen, hoitotietojen kerääminen, standardi- ja kliininen oftalmologinen tutkimus, fyysiset ja biologiset mittaukset, kroonisiin ja metabolisiin sairauksiin liittyvät kliiniset ominaisuudet, kyselylomakkeet (kihditautikysely, terveydentilan arviointikysely (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, nivelkipu, terveydentila, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, terveydenhuollon saavutettavuus, riippuvuudet, unenlaatu, kipuskaala (EVA), henkilökohtainen ja perhehistoria) suoritetaan.
Veren ja virtsanäytteiden kerääminen geneettisiä, biokemiallisia, omiikka- ja biopankkianalyysejä varten suoritetaan kardiometabolisten terveysmarkkerien karakterisoimiseksi.
Seurantaryhmä 2021

Potilaat, jotka olivat 18–75-vuotiaita, jotka sisällytettiin TOPATA-tutkimukseen vuonna 2021 ja joilta otettiin geneettiset ja biologiset näytteet vuoden 2021 tutkimuksen aikana.

Potilailla täytyi olla hyperurikemia ilman kivun merkkejä TAI ilman hyperurikemiaa tai kivua vuonna 2021 TOPATA-tutkimukseen sisällyttämisen aikana.

Sosiodemografisten tietojen kerääminen, hoitotietojen kerääminen, standardi- ja kliininen oftalmologinen tutkimus, fyysiset ja biologiset mittaukset, kroonisiin ja metabolisiin sairauksiin liittyvät kliiniset ominaisuudet, kyselylomakkeet (kihditautikysely, terveydentilan arviointikysely (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, nivelkipu, terveydentila, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, terveydenhuollon saavutettavuus, riippuvuudet, unenlaatu, kipuskaala (EVA), henkilökohtainen ja perhehistoria) suoritetaan.
Veren ja virtsanäytteiden kerääminen geneettisiä, biokemiallisia, omiikka- ja biopankkianalyysejä varten suoritetaan kardiometabolisten terveysmarkkerien karakterisoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GWAS:n tunnistamat yhteydet väestöryhmissä runsaasti esiintyvien geneettisten varianttien ja terveyteen liittyvien piirteiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tilastollisesti merkitsevien yhteyksien vaikutusarvioita (todennäköisyyksien suhde tai beta-kertoimet) populaatiotasolla rikastuneiden geneettisten varianttien ja GWAS:n kautta tunnistettujen ennalta määriteltyjen terveyteen liittyvien piirteiden välillä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usean tekijän välinen korrelaatio kihti, hyperurikemia, tyypin 2 diabetes ja lihavuus välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kihtin, hyperurikemian, tyypin 2 diabeteksen ja lihavuuden antropometriset ja biologiset ominaisuudet arvioidaan, ja komorbiditeettiyhteyksiä analysoidaan monimuuttujaisen logistisen regression avulla. Mittaukset sisältävät vyötärön ja lantion ympärysmitat, verenpaineen, lihasten ominaisuudet myotonometrialla, alaraajojen voiman tuolistestillä ja kädenselkävoiman. Verenanalyysit arvioivat lipidiprofiilia, maksan toimintaa, tulehdusta, munuaisten toimintaa ja aineenvaihduntaa, glukoosiaineenvaihduntaa ja täydellistä verenkuvaa. Myös virtsananalyysit suoritetaan.
12 kuukautta
Kihtitautiin tai HU:hen liittyvä ilmaantuvuus Ranskan Polynesiassa vuosina 2021–2025
Aikaikkuna: 4 vuotta
Kihtitautiin tai HU:hen liittyvä ilmaantuvuus Ranskan Polynesiassa vuosien 2021 ja 2025 välillä otoksessa, joka koostuu osallistujista vuoden 2021 kohortista, joilla on oireeton HU eikä kihtitautia.
4 vuotta
Vuosittain määrättyjen erilaisten virtsahapon alentavien hoitomuotojen osuudet vuosina 2019–2025
Aikaikkuna: 4 vuotta
Erotus reseptoitujen THU-tyyppien välillä vuosina 2019–2025 sosiaaliturvakassan (CPS) terveydenhuoltokorvausvaatimustietokannan perusteella
4 vuotta
Päänsäryn, diabeteksen tai lihavuuden potilaiden vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MACE:n esiintyminen, joka liittyy kihtiin, diabetekseen tai lihavuuteen Terveydenhuollon vakuutustietokannassa (HCD).
12 kuukautta
Asymptomaattisesta hyperurikemiasta (vuonna 2021) kihtiin (vuonna 2025) edistymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: 4 vuotta
Asymptomaattisesta hyperurikemiasta (HU) kihtiin siirtymiseen vaikuttavia tekijöitä etsitään demografisten, antropomorfisten ja biologisten ominaisuuksien, komorbiditeettien, nykyisten hoitojen, geneettisten profiilien, geeniekspression, proteomiikka- ja metabolomiikkaprofiilien joukosta.
4 vuotta
Moninkertainen korrelaatio metabolisten muutosten ja sairauden kehityksen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vakavaa kihtia määritellään ihonalaisilla tofeilla. Kliiniset ominaisuudet arvioidaan, mukaan lukien taudin piirteet (sairastumisikä, kesto), topografia (vaikutetut nivelet, mono-/polyartikulaarinen ja aksiaalinen osallistuminen), kohtausten määrä, kesto ja vakavuus, seerumin virtsahappo, sekä tofeiden esiintyminen, määrä ja koko. Hoidon historia ja vaste (virtsahappoa alentava hoito, kohtausten hallinta), komorbiditeetit (sydän- ja verisuonitaudit, krooninen munuaissairaus, metabolinen oireyhtymä, diabetes, lihavuus, verenpaine), ja elämäntapatekijät (ruokavalio, alkoholi, fyysinen aktiivisuus) myös kirjataan. Molekyyli- ja biologinen karakterisointi sisältää geneettiset, transkriptomiset, proteomiset ja metabolomiset analyysit tunnistaakseen biomarkkerit, jotka liittyvät taudin vakavuuteen ja etenemiseen.
12 kuukautta
Molekyylisten ja kliinisten ominaisuuksien sekä kihtin vakavuuden välinen moninkertainen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaikea kihdi määritellään ihonalaisilla tofeilla. Kliiniset ominaisuudet arvioidaan, mukaan lukien taudin piirteet (syntymäikä, kesto), topografia (vaurioituneet nivelet, mono-/polyartikulaarinen ja aksiaalinen osallistuminen), kohtausten määrä, kesto ja vakavuus, seerumin virtsahappo sekä tofeiden esiintyminen, määrä ja koko. Hoitohistoria ja vaste (virtsahappoa alentava hoito, kohtausten hallinta), komorbiditeetit (sydän- ja verisuonitaudit, krooninen munuaissairaus, metabolinen oireyhtymä, diabetes, lihavuus, verenpaine) ja elämäntapatekijät (ruokavalio, alkoholi, fyysinen aktiivisuus) myös tallennetaan. Molekyyli- ja biologinen karakterisointi sisältää geneettiset, transkriptomiset, proteomiset ja metabolomiset analyysit tunnistaakseen taudin vakavuuteen ja etenemiseen liittyviä biomarkkereita.
12 kuukautta
Moninkertainen korrelaatio kihtikohtausten, kliinisten ilmenemismuotojen, geeniekspression, proteomiikan ja metabolomiikan profiilien välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kihtikohtauksen ominaisuuksia tutkitaan, mukaan lukien kohtauksen sijainti (vaikutetut nivelet, mono- tai polyartikulaarinen), kivun voimakkuus (VAS tai NRS) ja tulehdusparametrit (CRP, ESR jos saatavilla, leukosyytit ja niiden erittely). Nivelesteanalyysi sisältää kokonais- ja erittelysolulaskennan sekä natriumuraattikiteiden esiintymisen. Laukaisevat tekijät (ruokavalio, alkoholi, trauma, infektio, lääkkeet), liittyvät akuutit tilat (infektio, leikkaus, sydän- ja verisuonitapahtumat) sekä kohtauksen kesto ja vakavuus tallennetaan. Hoitoja ja kliinistä vastetta myös dokumentoidaan. Molekyylikuvaus sisältää geneettiset analyysit (uraattikuljetus- ja tulehdusvaihtelut), geeniekspressio, proteomiikan profiloinnin verestä ja nivelesteestä sekä metabolomiikan analyysit seerumista, virtsasta ja nivelesteestä akuuttien kohtausten biomarkkerien tunnistamiseksi.
12 kuukautta
Akuuttien kihditautikohtausten kliinisten ja molekulaaristen ominaisuuksien muutos perustasolta 1 viikon tarkastuskäynnille
Aikaikkuna: yksi viikko
Akuutin kihdin kohtauksen yhdistetty arviointi, joka sisältää kliiniset ominaisuudet (kohtauksen sijainti, mono- tai polyartikulaarinen osallistuminen, kipuvoimakkuus mitattuna VAS- tai NRS-asteikolla, tulehdusmarkkerit [CRP, ESR jos saatavilla, leukosyyttiluku ja differentiaali]), nivelnestelöydökset (kokonais- ja differentiaalinen soluluku sekä natriumuraattikiteiden esiintyminen), laukaisevat tekijät ja siihen liittyvät akuutit tilat, kohtauksen kesto ja vakavuus, annetut hoidot ja kliininen vaste sekä molekyylibiomarkkerit, jotka on tunnistettu geneettisten analyysien, geenien ilmentymisen profilointien, proteomiikanalyysien ja metabolomiikanalysien avulla verestä, virtsasta ja nivelnesteestä.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tristan Pascart, Professor, GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa