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프랑스령 폴리네시아의 통풍 현황. (METABOGOUT)

2026년 1월 6일 업데이트: Lille Catholic University

FENUA-METABOGOUT : 프렌치 폴리네시아에서의 통풍, 염증 및 대사성 질환의 유전적 풍경.

본 연구의 목적은 통풍, 염증 및 대사 질환의 유전적·분자적 경관과 관련된 분자적, 인체 측정적, 병리학적 특성을 규명하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

GHICL의 최근 연구는 프랑스령 폴리네시아에서 통풍과 고요산혈증이 야기하는 임박한 공중보건 문제를 강조하였으며, 통풍은 성인 인구의 약 15%, 고요산혈증은 71.6%에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

고요산혈증은 혈청 요산 농도가 포화점을 초과하여 생물학적 조건 하에서 결정화가 일어나는 상태로 정의됩니다. 일반적으로 고요산혈증(HU)은 6.0 mg/dL(360 µmol/L)에서 시작되는 것으로 받아들여지고 있습니다.

고요산혈증의 가장 잘 알려진 결과는 통풍의 발생으로, 이는 관절 내부 및 주변에 단요산나트륨(MSU) 결정이 존재함에 대한 염증 반응에서 비롯됩니다. HU에서 MSU 결정의 침착을 조절하는 요인은 잘 이해되지 않았으며, 잠재적인 유전적 기여도는 알려지지 않았습니다. MSU 결정 침착물의 존재로 인한 통풍 발작을 일으키는 염증 반응은 NLRP33 인플라마솜의 활성화를 매개로 하지만, 동일 개인 내에서(발작의 불규칙한 재발) 및 개인 간에 이 염증 반응에는 상당한 변동성이 있습니다. 프랑스령 폴리네시아에서 확인된 예외적으로 높은 HU 유병률은 주요 건강 부담을 나타내는데, 이는 고요산혈증과 통풍이 많은 다른 심혈관대사 질환과 연관되어 있기 때문입니다.

예를 들어, 고요산혈증, 체질량지수(BMI) 및 제2형 당뇨병은 모두 통풍 위험과 연관되어 있습니다. 통풍과 심혈관 사건 간의 연관성 또한 잘 알려져 있으며, 지속적인 염증 상태에 의해 매개되는 것으로 생각됩니다. 이러한 데이터는 프랑스령 폴리네시아의 맥락에서 특히 관련이 있는데, 해당 지역에서는 높은 통풍 및 HU 비율 외에도, 동일 연구팀에 의해 이전에 확인된 비만 유병률(체질량지수 >30kg/m²)이 40%를 넘고, 당뇨병 유병률(HBA1c 측정 기준)이 13%를 넘는 것으로 나타났습니다.

이 마지막 지점은 특히 두드러지는데, 자가 보고 진단을 기준으로 한 당뇨병 유병률은 7%에 불과하여 많은 사람들이 아마도 진단되지 않아 치료를 받지 못하고 있음을 시사합니다. 이러한 상태와 위험 요인 간의 메커니즘 및 인과 관계뿐만 아니라 질병의 유전적 기반에 대한 더 나은 이해는 치료법 개발과 진단 개선으로 이어질 수 있습니다. 이는 고요산혈증과 그 심혈관대사 건강에 대한 병리학적 영향이 성인 인구의 상당 부분에 영향을 미치는 프랑스령 폴리네시아에서 특히 중요합니다.

여기에서는 프랑스령 폴리네시아에서 이전에 수행된 'TOPATA'(NCT04812886)라는 이전 연구를 활용하기 위한 다각적 접근법이 제안됩니다. 아이디어는 기존 코호트를 확장하여 이전에 관찰된 높은 대사 질환 비율에 기여하는 유전적 효과 인자를 식별하고, HU의 종적 영향을 추적하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스 령 폴리네시아의
      • Faa'a, 프랑스 령 폴리네시아의, 98702
        • 모병
        • Medical Office Dr Antoine Scuiller
        • 연락하다:
      • Papeete, 프랑스 령 폴리네시아의, 98713
      • Papeete, 프랑스 령 폴리네시아의, 98714
        • 모병
        • Medical Office Dr Voradeth Nouanesengsy
        • 연락하다:
      • Pirae, 프랑스 령 폴리네시아의, 98716
        • 아직 모집하지 않음
        • CH de Polynesie Française Papeete
        • 연락하다:
      • Pirae, 프랑스 령 폴리네시아의, 98716
        • 모병
        • Medical Office Dr Nanethida Nouanesengsy
        • 연락하다:
      • Pirae, 프랑스 령 폴리네시아의, 98716
        • 모병
        • Medical Office Dr Raphael Habib
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 인구 집단: 참가자는 지역사회 기반 진료에서 일반의 또는 연구 간호사가 상담 중에 모집합니다. 목표는 특별한 상담 이유가 요구되거나 제외되지 않는 대표적인 일반 인구 표본을 포함하는 것입니다.

통풍 집단: 통풍 증상을 보이는 환자, 즉 결절성 통풍 또는 최근 48시간 이내의 급성 발작을 가진 환자는 파페에테의 Taaone 병원 센터(CHT) 류마티스 클리닉에서 모집합니다.

2021 추적 조사 집단: 2021년에 수행된 TOPATA 연구의 참가자들에게 전화로 재접촉하여 참여 의사를 평가한 후 대면 포함 방문을 진행합니다. 현재 타히티에 거주하는 개인만 연락을 받습니다. 간호사는 모집, 생물학적 샘플 수집, 신체 측정 및 설문지 관리를 담당합니다.

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 만 18세에서 75세 사이(포함)
  • 동의서 서명
  • 생물학적 샘플 채취를 위한 금식
  • 폴리네시아 혈통 선언
  • 사회보장제도 가입

일반 인구 그룹:

  • 2021년 TOPATA 연구에 참여하지 않음
  • 일반 의사를 방문(어떤 이유로든)

통풍 그룹:

  • 파페에테 Taaone 병원 센터(CHT)의 류마티스 클리닉에서 Dr Baptiste Gérard에 의해 관리됨

통풍결절 하위 그룹:

  • 통풍결절이 있음

통풍 발작 하위 그룹:

  • 통풍 발작 시작 후 48시간 이내

  • 포함 후 1주일 후에 두 번째 혈액 및 소변 샘플을 위해 돌아오는 것에 동의함

    2021년 추적 조사 그룹:

  • 2021년 TOPATA 연구에 포함됨
  • 2021년 연구의 유전자 및 혈청 요산 데이터를 생성한 유전자 및 생물학적 샘플을 채취함
  • 통풍 징후 없이 고요산혈증이 있거나 TOPATA 포함 당시 고요산혈증 또는 통풍이 없음

제외 기준:

모든 참가자:

  • 동의 거부 또는 이해/제공 불가
  • 연구 계획서를 따르고 준수할 수 있는 신체적 능력 부족
  • 1촌 혈족*,
  • 후견 또는 보호 감독 하에 있는 사람

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

    * 동일 가구 내 여러 친척이 참여 자격이 있는 경우, 연구에는 한 사람만 포함될 수 있습니다. 선택은 연구자 또는 처음 만난 사람의 재량에 맡깁니다. 그러나 부부(예: 남편과 아내) 모두 참여할 수 있습니다.

  • 일반 인구 그룹:
  • 필요한 경우 샘플링을 위해 돌아올 수 없음
  • 통풍 그룹:
  • 무릎 인공 관절을 착용한 사람
  • 다른 염증성 류마티스 질환을 앓고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 인구 집단
2021년 TOPATA 연구에 참여하지 않고 (어떤 이유로든) 진료를 위해 일반의를 방문하는 18세에서 75세 사이의 환자
다른: 역학 연구
사회인구학적 데이터 수집, 치료 데이터 수집, 표준 및 임상 안과 검사, 신체 및 생물학적 측정, 만성 및 대사성 질환에 특정한 임상적 특성, 설문지(통풍 설문지, 건강 평가 설문지(HAQ-II), EuroQol(EQ)-5D-5L, 관절 통증, 건강 상태, 식이 및 신체 활동, 의료 접근성, 중독, 수면의 질, 통증 척도(EVA), 개인 및 가족력)가 수행될 것입니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 검사
심혈관 대사 건강 지표를 특성화하기 위해 유전자, 생화학, 오믹스 및 바이오뱅크 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플 수집이 수행됩니다.
통풍 그룹

파페에테 타오네 병원 센터(CHT)의 류마티스 클리닉에서 Dr Baptiste Gérard의 치료를 받는 18세에서 75세 사이의 환자.

  • 토피성 통풍 하위 그룹: 토피성 통풍 환자.
  • 그리고 통풍 발작 하위 그룹: 통풍 위기를 보이는 환자.
다른: 역학 연구
사회인구학적 데이터 수집, 치료 데이터 수집, 표준 및 임상 안과 검사, 신체 및 생물학적 측정, 만성 및 대사성 질환에 특정한 임상적 특성, 설문지(통풍 설문지, 건강 평가 설문지(HAQ-II), EuroQol(EQ)-5D-5L, 관절 통증, 건강 상태, 식이 및 신체 활동, 의료 접근성, 중독, 수면의 질, 통증 척도(EVA), 개인 및 가족력)가 수행될 것입니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 검사
심혈관 대사 건강 지표를 특성화하기 위해 유전자, 생화학, 오믹스 및 바이오뱅크 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플 수집이 수행됩니다.
후속 조치 그룹 2021

2021년 TOPATA 연구에 포함된 18세에서 75세 사이의 환자들로서, 2021년 연구 중에 유전자 및 생물학적 샘플이 채취된 환자들입니다.

환자들은 2021년 TOPATA 연구에 포함될 당시 통풍 징후 없이 고요산혈증을 보였거나, 고요산혈증 또는 통풍이 없어야 합니다.
다른: 역학 연구
사회인구학적 데이터 수집, 치료 데이터 수집, 표준 및 임상 안과 검사, 신체 및 생물학적 측정, 만성 및 대사성 질환에 특정한 임상적 특성, 설문지(통풍 설문지, 건강 평가 설문지(HAQ-II), EuroQol(EQ)-5D-5L, 관절 통증, 건강 상태, 식이 및 신체 활동, 의료 접근성, 중독, 수면의 질, 통증 척도(EVA), 개인 및 가족력)가 수행될 것입니다.
진단 검사: 혈액 및 소변 검사
심혈관 대사 건강 지표를 특성화하기 위해 유전자, 생화학, 오믹스 및 바이오뱅크 분석을 위한 혈액 및 소변 샘플 수집이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GWAS를 통해 확인된 인구 집단에서 빈번한 유전자 변이와 건강 관련 특성 간의 연관성
기간: 12개월
인구 집단에서 농축된 유전적 변이와 GWAS를 통해 확인된 사전 정의된 건강 관련 특성 간의 통계적으로 유의한 연관성에 대한 효과 추정치(오즈비 또는 베타 계수).
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통풍, 고요산혈증, 제2형 당뇨병 및 비만 간의 다중 상관관계
기간: 12개월
통풍, 고요산혈증, 제2형 당뇨병, 비만의 인체 계측 및 생물학적 특성을 평가하고, 다변량 로지스틱 회귀 분석을 이용하여 동반 질환 연관성을 분석합니다. 측정 항목에는 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압, 근긴장도 측정을 통한 근육 특성, 의자 일어서기 검사를 통한 하지 근력, 악력이 포함됩니다. 혈액 분석은 지질 프로필, 간 기능, 염증, 신장 기능 및 대사, 포도당 대사, 완전 혈구 수를 평가합니다. 소변 분석도 수행됩니다.
12개월
2021년부터 2025년까지 프랑스령 폴리네시아에서 통풍 또는 요산 수치 상승의 발생률
기간: 4년
2021년 코호트 참가자 샘플 중 무증상 고요산혈증(HU)을 보이지만 통풍은 없는 참가자를 대상으로 2021년부터 2025년까지 프랑스령 폴리네시아에서 관찰된 통풍 또는 고요산혈증(HU)의 발생률.
4년
2019년부터 2025년까지 연간 처방된 각 요산강하제 유형의 비율
기간: 4년
Caisse de Prévoyance Sociale(CPS)에 제출된 건강보험 청구 데이터베이스를 기반으로 2019년부터 2025년까지 처방된 THU 유형별 분석
4년
통풍, 당뇨병 또는 비만 환자의 주요 심혈관 이상 사건(MACE) 발생률
기간: 12개월
건강보험청구 데이터베이스(HCD)에서 통풍, 당뇨병 또는 비만과 관련된 주요 심혈관 사건(MACE)의 발생.
12개월
무증상 고요산혈증(2021년)이 통풍(2025년)으로 진행되는 결정 요인
기간: 4년
무증상 고요산혈증(HU)에서 통풍으로의 전환에 영향을 미치는 요인은 인구통계학적, 인체 측정학적 및 생물학적 특성, 동반 질환, 현재 치료, 유전자 프로필, 유전자 발현, 단백체 프로필 및 대사체 프로필에서 찾을 것입니다.
4년
대사 변화와 질병 진행 간의 다중 상관관계
기간: 12개월
심한 통풍은 피하 토피(tophi)로 정의됩니다. 임상 특성은 질병 특징(발병 연령, 지속 기간), 국소 분포(영향 받은 관절, 단일/다발성 관절 및 축골 침범), 발작 횟수, 지속 기간 및 중증도, 혈청 요산, 그리고 토피의 존재 여부, 개수 및 크기를 포함하여 평가됩니다. 치료 이력 및 반응(요산 감소 요법, 발작 관리), 동반 질환(심혈관 질환, 만성 신장 질환, 대사 증후군, 당뇨병, 비만, 고혈압), 그리고 생활 습관 요인(식이, 알코올, 신체 활동) 또한 기록됩니다. 분자 및 생물학적 특성 분석은 질병 중증도 및 진행과 관련된 바이오마커를 확인하기 위해 유전체, 전사체, 단백체 및 대사체 분석을 포함할 것입니다.
12개월
분자, 임상 특징과 통풍 중증도 간의 다중 상관관계
기간: 12개월
중증 통풍은 피하 토피로 정의됩니다. 임상적 특성은 질병 특징(발병 연령, 지속 기간), 국소 해부학(관절 영향, 단일/다발성 관절 및 축 관절 침범), 발작 횟수, 지속 기간, 심각도, 혈청 요산 수치, 토피의 존재 여부, 수 및 크기를 포함하여 평가됩니다. 치료 이력 및 반응(요산 강하 요법, 발작 관리), 동반 질환(심혈관 질환, 만성 신장 질환, 대사 증후군, 당뇨병, 비만, 고혈압) 및 생활 습관 요인(식이, 알코올, 신체 활동)도 기록됩니다. 분자 및 생물학적 특성 분석은 질병 심각도 및 진행과 관련된 바이오마커를 식별하기 위해 유전체학, 전사체학, 단백체학 및 대사체학 분석을 포함합니다.
12개월
통풍 발작, 임상 증상, 유전자 발현, 단백체학, 대사체학 프로파일 간의 다중 상관관계.
기간: 12개월
통풍 발작 특성은 발작 위치(관절 영향, 단일 또는 다발성 관절), 통증 강도(VAS 또는 NRS), 염증 지표(CRP, 가능한 경우 ESR, 백혈구 수 및 분화)를 포함하여 조사됩니다. 윤활액 분석에는 총 세포 수 및 분화 세포 수, 그리고 요산 나트륨 결정의 존재 여부가 포함됩니다. 유발 요인(식이, 알코올, 외상, 감염, 약물), 관련 급성 상태(감염, 수술, 심혈관 사건), 그리고 발작 지속 시간 및 심각도가 기록됩니다. 치료 및 임상 반응 또한 문서화됩니다. 분자 특성 분석은 유전자 분석(요산염 수송 및 염증 변이), 유전자 발현, 혈액 및 윤활액의 단백질체 프로파일링, 그리고 급성 발작의 바이오마커를 식별하기 위한 혈청, 소변 및 윤활액의 대사체 분석을 포함합니다.
12개월
기준 시점과 1주 후 방문 시점 사이 급성 통풍 발작의 임상 및 분자적 특성 변화
기간: 일주일
급성 통풍 발작의 복합 평가에는 임상적 특징(발작 부위, 단관절 또는 다관절 침범, VAS 또는 NRS로 측정한 통증 강도, 염증 표지자[가능한 경우 CRP, ESR, 백혈구 수 및 분류]), 활액 검사 결과(총 및 분류 세포 수 및 단요산 나트륨 결정 존재), 유발 요인 및 관련 급성 질환, 발작 지속 시간 및 중증도, 투여된 치료 및 임상적 반응, 유전자 분석, 유전자 발현 프로파일링, 혈액, 소변 및 활액의 프로테오믹 분석 및 대사체 프로파일링을 통해 확인된 분자 바이오마커가 포함됩니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lille Catholic University

협력자

Variant Bio, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Tristan Pascart, Professor, GHICL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-P00126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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