Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landschap van Jicht in Frans-Polynesië. (METABOGOUT)

6 januari 2026 bijgewerkt door: Lille Catholic University

FENUA-METABOGOUT : Genetisch landschap van jicht, ontsteking en metabole ziekten in Frans-Polynesië.

Het doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van het genetische en moleculaire landschap van jicht, ontsteking en metabole ziekten, evenals de bijbehorende moleculaire, antropomorfe en pathologische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent onderzoek door de GHICL heeft het dreigende volksgezondheidsprobleem benadrukt dat jicht en hyperurikemie in Frans-Polynesië vertegenwoordigen, waarbij jicht ongeveer 15% en hyperurikemie 71,6% van de volwassen bevolking treft.

Hyperurikemie wordt gedefinieerd als een serumuraatgehalte boven het verzadigingspunt, wat leidt tot kristallisatie onder biologische omstandigheden. Over het algemeen wordt aanvaard dat hyperurikemie (HU) begint bij 6,0 mg/dL (360 µmol/L).

De bekendste consequentie van hyperurikemie is de ontwikkeling van jicht, die voortkomt uit de ontstekingsreactie op de aanwezigheid van natriumuraat (MSU) kristallen in en rond de gewrichten. De factoren die de afzetting van MSU-kristallen bij HU moduleren, zijn slecht begrepen en een mogelijke genetische bijdrage is onbekend. Het is bekend dat de ontstekingsreactie op de aanwezigheid van MSU-kristalafzettingen die jichtaanvallen veroorzaken, wordt gemedieerd door activering van het NLRP3-inflammasoom, maar er is aanzienlijke variabiliteit in deze ontstekingsreactie binnen hetzelfde individu (onregelmatige terugkeer van aanvallen) en tussen individuen. De uitzonderlijk hoge prevalentie van HU die is vastgesteld in Frans-Polynesië vertegenwoordigt een grote gezondheidslast, aangezien hyperurikemie en jicht geassocieerd zijn met veel andere cardiometabole ziekten.

Hyperurikemie, BMI en diabetes type 2 zijn bijvoorbeeld allemaal geassocieerd met het risico op jicht. De associatie tussen jicht en cardiovasculaire gebeurtenissen is ook bekend en wordt verondersteld gemedieerd te worden door een aanhoudende ontstekingstoestand. Deze gegevens zijn bijzonder relevant in de context van Frans-Polynesië waar, naast hoge percentages jicht en HU, een prevalentie van obesitas van meer dan 40% (BMI >30 kg/m²) en een prevalentie van diabetes (gebaseerd op HbA1c-metingen) van meer dan 13% eerder door hetzelfde team werd vastgesteld.

Dit laatste punt is bijzonder opvallend omdat de prevalentie van diabetes gebaseerd op zelfgerapporteerde diagnose slechts 7% was, wat aangeeft dat veel mensen waarschijnlijk niet gediagnosticeerd en dus niet behandeld zijn. Een beter begrip niet alleen van het mechanisme en het oorzakelijk verband tussen deze aandoeningen en risicofactoren, maar ook van de genetische basis van de ziekte, kan leiden tot de ontwikkeling van therapieën en tot verbetering van de diagnose. Dit is bijzonder cruciaal in Frans-Polynesië, waar hyperurikemie en de pathologische effecten ervan op de cardiometabole gezondheid een groot deel van de volwassen bevolking treft.

Hier wordt een veelzijdige aanpak voorgesteld om gebruik te maken van een eerdere studie genaamd 'TOPATA' (NCT04812886) die eerder in Frans-Polynesië werd uitgevoerd. Het idee is om de bestaande cohort uit te breiden om de genetische effectoren te identificeren die bijdragen aan de hoge percentages metabole ziekten die eerder werden waargenomen, en om de longitudinale effecten van HU te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frans-Polynesië
      • Faa'a, Frans-Polynesië, 98702
        • Werving
        • Medical Office Dr Antoine Scuiller
        • Contact:
      • Papeete, Frans-Polynesië, 98713
      • Papeete, Frans-Polynesië, 98714
        • Werving
        • Medical Office Dr Voradeth Nouanesengsy
        • Contact:
      • Pirae, Frans-Polynesië, 98716
        • Nog niet aan het werven
        • CH de Polynesie Française Papeete
        • Contact:
      • Pirae, Frans-Polynesië, 98716
        • Werving
        • Medical Office Dr Nanethida Nouanesengsy
        • Contact:
      • Pirae, Frans-Polynesië, 98716
        • Werving
        • Medical Office Dr Raphael Habib
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolkingsgroep: Deelnemers zullen worden geworven door huisartsen of onderzoeksverpleegkundigen tijdens consulten in praktijken in de gemeenschap. Het doel is om een representatieve steekproef uit de algemene bevolking te includeren, waarbij geen specifieke reden voor consultatie vereist of uitgesloten is.

Jichtgroep: Patiënten zullen worden geworven op de Reumatologiekliniek van het Taaone Ziekenhuiscentrum (CHT) in Papeete wanneer zij zich presenteren met jichtsymptomen, hetzij tofose jicht of een acute opvlamming binnen de afgelopen 48 uur.

2021 follow-up groep: Deelnemers van de TOPATA-studie die in 2021 werd uitgevoerd, zullen telefonisch worden benaderd om hun bereidheid tot deelname te beoordelen, gevolgd door een persoonlijke inclusiebezoek. Alleen personen die momenteel op Tahiti wonen, zullen worden benaderd. Verpleegkundigen zullen verantwoordelijk zijn voor werving, verzameling van biologische monsters, fysieke metingen en afname van vragenlijsten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle deelnemers:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar inclusief
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • Vasten voor de afname van biologische monsters
  • Verklaarde Polynesische afkomst
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Algemene bevolkingsgroep:

  • Niet hebben deelgenomen aan de TOPATA-studie van 2021
  • Een huisarts bezoeken (om welke reden dan ook)

Jichtgroep:

  • Onder behandeling bij de reumatologiekliniek van het Taaone Ziekenhuiscentrum (CHT) in Papeete door Dr. Baptiste Gérard.

Jicht met tofussubgroep:

  • Jicht met tofus presenteren.

Jichtaanvalsubgroep:

  • Binnen 48 uur na het begin van een jichtaanval zijn

  • Akkoord gaan om 1 week na inclusie terug te komen voor het tweede bloed- en urinemonster.

    2021 follow-up groep:

  • Te zijn opgenomen in de TOPATA-studie in 2021
  • De genetische en biologische monsters hebben afgenomen die de genetische en serumuraatgegevens voor de 2021-studie hebben gegenereerd
  • Hyperurikemie hebben zonder tekenen van jicht OF zonder hyperurikemie of jicht op het moment van inclusie in TOPATA

Exclusiecriteria:

Alle deelnemers:

  • Weigering of onvermogen om toestemming te begrijpen of te geven
  • Fysiek onvermogen om het protocol te volgen en te respecteren
  • 1e graads familielid*,
  • Persoon onder curatele of bewindvoering

  • Zwangere of zogende vrouw

    * Als meerdere familieleden uit hetzelfde huishouden in aanmerking komen voor deelname, mag slechts één persoon worden opgenomen in de studie. De keuze wordt overgelaten aan het oordeel van de onderzoeker of de eerste persoon die wordt ontmoet. Echter, beide leden van een koppel (bijv. man en vrouw) mogen deelnemen.

  • Algemene bevolkingsgroep:
  • Niet in staat om terug te komen voor afname indien vereist.
  • Jichtgroep:
  • Persoon met een knieprothese
  • Mensen met andere inflammatoire reumatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene bevolkingsgroep
Patiënten tussen de 18 en 75 jaar oud die niet hebben deelgenomen aan de TOPATA-studie in 2021 en die hun huisarts bezoeken voor een consult (ongeacht de reden)
Ander: Epidemiologische studie
Verzameling van sociodemografische gegevens, verzameling van behandelingsgegevens, standaard en klinisch oogheelkundig onderzoek, fysieke en biologische metingen, klinische kenmerken specifiek voor chronische en metabole ziekten, vragenlijsten (jichtvragenlijst, gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, gewrichtspijn, gezondheidstoestand, voeding en fysieke activiteit, toegang tot zorg, verslavingen, slaapkwaliteit, pijnschaal (EVA), persoonlijke en familiegeschiedenis) zullen worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Bloed- en urinetesten
Verzameling van bloed- en urinemonsters voor genetische, biochemische, omics- en biobankanalyses zal worden uitgevoerd om cardiometabole gezondheidsmarkers te karakteriseren.
Jichtgroep

Patiënten tussen 18 en 75 jaar oud die behandeld worden op de reumatologiekliniek van het Taaone Ziekenhuiscentrum (CHT) in Papeete door Dr. Baptiste Gérard.

  • Er is een tofaceuze jichtsubgroep: patiënten met tofaceuze jicht.
  • En een jichtaanvalssubgroep: patiënten die een jichtcrisis presenteren.
Ander: Epidemiologische studie
Verzameling van sociodemografische gegevens, verzameling van behandelingsgegevens, standaard en klinisch oogheelkundig onderzoek, fysieke en biologische metingen, klinische kenmerken specifiek voor chronische en metabole ziekten, vragenlijsten (jichtvragenlijst, gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, gewrichtspijn, gezondheidstoestand, voeding en fysieke activiteit, toegang tot zorg, verslavingen, slaapkwaliteit, pijnschaal (EVA), persoonlijke en familiegeschiedenis) zullen worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Bloed- en urinetesten
Verzameling van bloed- en urinemonsters voor genetische, biochemische, omics- en biobankanalyses zal worden uitgevoerd om cardiometabole gezondheidsmarkers te karakteriseren.
Follow-up groep 2021

Patiënten tussen de 18 en 75 jaar oud die in 2021 werden opgenomen in de TOPATA-studie en bij wie tijdens de studie in 2021 genetische en biologische monsters zijn afgenomen.

Patiënten moesten hyperurikemie hebben zonder tekenen van jicht OF zonder hyperurikemie of jicht op het moment van opname in de TOPATA-studie in 2021.
Ander: Epidemiologische studie
Verzameling van sociodemografische gegevens, verzameling van behandelingsgegevens, standaard en klinisch oogheelkundig onderzoek, fysieke en biologische metingen, klinische kenmerken specifiek voor chronische en metabole ziekten, vragenlijsten (jichtvragenlijst, gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ-II), EuroQol (EQ)-5D-5L, gewrichtspijn, gezondheidstoestand, voeding en fysieke activiteit, toegang tot zorg, verslavingen, slaapkwaliteit, pijnschaal (EVA), persoonlijke en familiegeschiedenis) zullen worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Bloed- en urinetesten
Verzameling van bloed- en urinemonsters voor genetische, biochemische, omics- en biobankanalyses zal worden uitgevoerd om cardiometabole gezondheidsmarkers te karakteriseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GWAS-geïdentificeerde associaties tussen populatieverrijkte genetische varianten en gezondheidsgerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: 12 maanden
Effect-schattingen (oddsratio's of bètacoëfficiënten) voor statistisch significante associaties tussen populatieverrijkte genetische varianten en vooraf gedefinieerde gezondheidsgerelateerde eigenschappen geïdentificeerd via GWAS.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meervoudige correlatie tussen jicht, hyperurikemie, diabetes type 2 en obesitas
Tijdsspanne: 12 maanden
De antropometrische en biologische kenmerken van jicht, hyperurikemie, diabetes type 2 en obesitas zullen worden beoordeeld, en comorbiditeitsassociaties geanalyseerd met behulp van multivariate logistische regressie. Metingen zullen onder meer taille- en heupomtrek, bloeddruk, spiereigenschappen via myotonometrie, onderste extremiteit kracht via de stoelstaantest en handknijpkracht omvatten. Bloedanalyses zullen het lipidenprofiel, leverfunctie, ontsteking, nierfunctie en metabolisme, glucosemetabolisme en volledig bloedbeeld beoordelen. Er zullen ook urineanalyses worden uitgevoerd.
12 maanden
Incidentie van jicht of HU in Frans-Polynesië tussen 2021 en 2025
Tijdsspanne: 4 jaar
Incidentie van jicht of HU in Frans-Polynesië tussen 2021 en 2025 in een steekproef van deelnemers aan de cohort van 2021 met asymptomatische HU en zonder jicht.
4 jaar
Aandeel van elk type urinezuurverlagende therapie dat jaarlijks wordt voorgeschreven tussen 2019 en 2025
Tijdsspanne: 4 jaar
Uitsplitsing van soorten THU die tussen 2019 en 2025 zijn voorgeschreven op basis van de database van zorgverzekeringsclaims die zijn ingediend bij de Caisse de Prévoyance Sociale (CPS)
4 jaar
Incidentie van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) bij patiënten met jicht, diabetes of obesitas
Tijdsspanne: 12 maanden
Voorkomen van MACE gerelateerd aan jicht, diabetes of obesitas in de Healthcare Claims Database (HCD).
12 maanden
Determinanten van progressie van asymptomatische hyperurikemie (in 2021) naar jicht (in 2025)
Tijdsspanne: 4 jaar
Factoren die de overgang van asymptomatische HU naar jicht beïnvloeden, worden gezocht onder demografische, antropomorfe en biologische kenmerken, comorbiditeiten, huidige behandelingen, genetische profielen, genexpressie, proteoomprofielen en metaboloomprofielen.
4 jaar
Meervoudige correlatie tussen metabole veranderingen en ziekte-evolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
Ernstige jicht wordt gedefinieerd door subcutane tophi. Klinische kenmerken zullen worden beoordeeld, waaronder ziektekenmerken (leeftijd bij aanvang, duur), topografie (aangetaste gewrichten, mono-/polyarticulaire en axiale betrokkenheid), aantal, duur en ernst van opvlammingen, serum urinezuur, en aanwezigheid, aantal en grootte van tophi. Behandelingsgeschiedenis en respons (urinezuurverlagende therapie, beheer van opvlammingen), comorbiditeiten (cardiovasculaire aandoeningen, chronische nierziekte, metabool syndroom, diabetes, obesitas, hypertensie) en leefstijlfactoren (dieet, alcohol, lichamelijke activiteit) zullen ook worden vastgelegd. Moleculaire en biologische karakterisering omvat genetische, transcriptomische, proteomische en metabolomische analyses om biomarkers te identificeren die geassocieerd zijn met ziekte-ernst en progressie.
12 maanden
Meervoudige correlatie tussen moleculaire, klinische kenmerken en jichternst
Tijdsspanne: 12 maanden
Ernstige jicht wordt gedefinieerd door subcutane tofi. Klinische kenmerken zullen worden geëvalueerd, waaronder ziektekenmerken (leeftijd bij aanvang, duur), topografie (aangetaste gewrichten, mono-/polyarticulaire en axiale betrokkenheid), aantal, duur en ernst van opvlammingen, serum urinezuur, en aanwezigheid, aantal en grootte van tofi. Behandelingsgeschiedenis en respons (urinezuurverlagende therapie, beheersing van opvlammingen), comorbiditeiten (cardiovasculaire aandoeningen, chronische nierziekte, metabool syndroom, diabetes, obesitas, hypertensie), en leefstijlfactoren (dieet, alcohol, lichamelijke activiteit) zullen ook worden geregistreerd. Moleculaire en biologische karakterisering zal genetische, transcriptomische, proteomische en metabolomische analyses omvatten om biomarkers te identificeren die verband houden met ziekte-ernst en progressie.
12 maanden
Meervoudige correlatie tussen jichtaanvallen, klinische manifestaties, genexpressie, proteomische en metabolomische profielen.
Tijdsspanne: 12 maanden
De kenmerken van jichtaanvallen worden onderzocht, waaronder de aanvalslocatie (aangetaste gewrichten, mono- of polyarticulair), pijnintensiteit (VAS of NRS) en ontstekingsparameters (CRP, BSE indien beschikbaar, leukocytenaantal en differentiatie). De synoviale vloeistofanalyse omvat totale en differentiële celgetallen en de aanwezigheid van mononatriumuraatkristallen. Uitlokkende factoren (dieet, alcohol, trauma, infectie, medicatie), geassocieerde acute aandoeningen (infectie, operatie, cardiovasculaire gebeurtenissen) en de duur en ernst van opvlammingen worden geregistreerd. Behandelingen en klinische respons worden ook gedocumenteerd. Moleculaire karakterisatie omvat genetische analyses (uraattransport- en ontstekingsvarianten), genexpressie, proteomische profilering van bloed en synoviale vloeistof, en metabolomische analyses van serum, urine en synoviale vloeistof om biomarkers van acute opvlammingen te identificeren.
12 maanden
Verandering in klinische en moleculaire kenmerken van acute jichtaanvallen tussen de uitgangswaarde en het bezoek na 1 week
Tijdsspanne: een week
Samengestelde beoordeling van acute jichtaanvallen inclusief klinische kenmerken (aanvalslocatie, mono- of polyarticulaire betrokkenheid, pijnintensiteit gemeten met VAS of NRS, ontstekingsmarkers [CRP, ESR indien beschikbaar, leukocytenaantal en differentiaal]), synoviale vloeistofbevindingen (totale en differentiële celgetallen en aanwezigheid van mononatriumuraatkristallen), uitlokkende factoren en geassocieerde acute aandoeningen, aanvalsduur en ernst, toegediende behandelingen en klinische respons, en moleculaire biomarkers geïdentificeerd door genetische analyses, genexpressieprofilering, proteomische analyses en metabolomische profilering van bloed, urine en synoviale vloeistof.
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Medewerkers

Variant Bio, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tristan Pascart, Professor, GHICL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P00126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren